Información General
Composicin: Cada sobre de Acecnou 3 g contiene: Fosfomicina (D.C.I.) Trometamol 5.631 g (equivalente a 3 g de Fosfomicina base). Excipientes: c.s.p. 8 g: Sacarina Sdica Dihidratada, Sacarosa (Azcar Cristal), Aroma de Mandarina y Aroma de Naranja.
Accin Teraputica: Categora farmacoteraputica: Antibacteriano de las vas urinarias. Cdigo ATC: J01XX01.
Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de las infecciones agudas no complicadas de las vas urinarias bajas, producidas por grmenes sensibles a la fosfomicina. Profilaxis de infecciones urinarias despus de una intervencin quirrgica y de prcticas transuretrales diagnsticas. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Propiedades: Propiedades farmacodinmicas: La fosfomicina trometamol, derivada del cido fosfnico, es un antibacteriano de espectro amplio, activo en las infecciones de las vas urinarias. La fosfomicina trometamol desenvuelve su efecto antibacteriano al bloquear la sntesis de la pared bacteriana. El mecanismo consiste en la inhibicin especfica de la enzima enolpiruviltransferasa y esto determina la ausencia de resistencias cruzadas con otros antibacterianos. La fosfomicina trometamol acta contra los microorganismos gram-positivos y gram-negativos, incluidas las cepas productoras de penicilinasa y los comunes agentes patgenos de las infecciones de las vas urinarias: Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus y otras cepas resistentes. Propiedades farmacocinticas: La fosfomicina trometamol se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal despus de haber sido suministrado oralmente, alcanzando concentraciones urinarias teraputicamente eficaces que se mantienen hasta 36 horas despus de la suministracin de 1 sola dosis. La comida puede retardar la absorcin y determinar, consecuentemente, leves reducciones de los picos hemticos y de las concentraciones urinarias que, en todo caso, no influyen sobre la actividad antibacteriana del medicamento. Suministrando 2 3 g de fosfomicina se alcanzan concentraciones de plasma de 20-30 mcg/ml. La vida media del medicamento es de 3 horas y no depende de la dosis suministrada. En el sujeto anciano con funcionalidad renal reducida la vida media plasmtica aparece ligeramente prolongada; sin embargo, las concentraciones urinarias presentan modificaciones irrelevantes respecto al adulto normal que no requieren ajustes en la posologa. La fosfomicina no se une con las protenas plasmticas y se excreta sin modificaciones principalmente por las vas urinarias. Se alcanzan rpidamente concentraciones urinarias elevadas (unos 3000 mcg/ml) despus de 3-4 horas y permanecen por lo menos unas 36-48 horas. Datos preclnicos sobre seguridad: El efecto txico potencial derivado de la fosfomicina trometamol no difiere del de la fosfomicina sdica y clcica. Las pruebas de toxicidad subaguda en la rata y crnica en el perro (dosis de hasta 1000 mg/kg) no han generado eventos txicos, en los diferentes rganos y aparatos, que sean significativos. La fosfomicina no posee accin mutagnica. Los estudios de teratognica (rata y conejo), de fertilidad (rata) y de toxicidad peri y postnatal (rata) no han evidenciado signos txicos atribuibles al frmaco.
Posologa: Adultos: En las infecciones agudas no complicadas de las vas urinarias bajas (cistitis, uretritis no gonoccica) producidas por grmenes sensibles a la fosfomicina, 1 sobre de 3 g en 1 sola dosis. Para los casos que sean clnicamente ms difciles (ancianos, pacientes obligados a estar en cama, infecciones recurrentes), podran ser necesarias 2 dosis de Acecnou 3 g que debern suministrarse distancindolas 24 horas una de la otra. Para la profilaxis de infecciones urinarias despus de intervenciones quirrgicas o de maniobras diagnsticas transuretrales, el tratamiento normal incluye 2 dosis de Acecnou 3 g. La primera dosis (1 sobre de 3 g) se suministra aproximadamente 3 horas antes de la intervencin, la segunda (1 sobre de 3 g) despus de 24 horas de la primera. Modo de suministracin: Acecnou se suministra como solucin oral, con el estmago vaco y preferiblemente antes de acostarse, despus de haber vaciado la vejiga. El contenido del sobre debe disolverse en 1/2 vaso de agua fra, agitando hasta su completa disolucin e ingirindolo inmediatamente despus de su preparacin.
Modo de Empleo: Instrucciones de uso/manipulacin: El contenido de un sobre de Acecnou debe disolverse completamente en 1/2 vaso de agua (50-75 ml).
Efectos Colaterales: En algunos casos, se han presentado nuseas, pirosis y diarrea. Con menos frecuencia, se han observado reacciones alrgicas con rash cutneo. En general, estos efectos indeseables se resuelven de modo espontneo, rpidamente, sin intervenciones teraputicas especficas y particulares. Raras veces han sido sealadas reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo la anafilaxia.
Contraindicaciones: Acecnou est contraindicado en los casos siguientes: Hipersensibilidad a la fosfomicina o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina
