ACIDO ZOLEDRONICO 4 MG

Composicin: Cada frasco-ampolla contiene: cido Zoledrnico 4.0 mg (como monohidrato).


Indicaciones: Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor. Tratamiento de metstasis seas osteolticas, osteoblsticas y mixtas de tumores slidos y lesiones osteolticas del mieloma mltiple, conjuntamente con la terapia antineoplsica estndar. Prevencin de fracturas y prdida sea en mujeres postmenopusicas con cncer de mama incipiente (CMI) tratadas con inhibidores de la aromatasa (IA). Tratamiento adyuvante del cncer de mama en fase inicial (CMI) con receptores hormonales en mujeres premenopusicas, asociado a hormonoterapia.


Posologa: La dosis usual recomendada es: Infusin intravenosa: Acido zoledrnico solo debe ser utilizado por mdicos con experiencia en la administracin intravenosa de bifosfonatos. Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor (HIT): Adultos y personas de edad avanzada: La dosis recomendada de cido zoledrnico en hipercalcemia es una dosis nica de 4 mg para infusin intravenosa. Los pacientes deben mantenerse bien hidratados antes y despus de la administracin de cido zoledrnico. Tratamiento de metstasis seas osteolticas, osteoblsticas y mixtas de tumores slidos y lesiones osteolticas del mieloma mltiple, conjuntamente con la terapia antineoplsica estndar: La dosis recomendada de cido zoledrnico es de 4 mg administrados como infusin intravenosa durante 15 minutos como mnimo cada 3 o 4 semanas. Los pacientes tambin deben recibir suplementos orales diarios de calcio (500 mg) y vitamina D (400 UI). Prevencin de fracturas y prdida sea en mujeres postmenopusicas con cncer de mama incipiente (CMI) tratadas con inhibidores de la aromatasa (IA): La dosis recomendada de cido zoledrnico es de 4 mg administrada cada 6 meses. Los pacientes tambin deben recibir suplementos orales diarios de calcio (500 mg) y vitamina D (400 UI). Tratamiento adyuvante del cncer de mama en fase inicial (CMI) con receptores hormonales en mujeres premenopusicas, asociado a hormonoterapia: La dosis recomendada de cido zoledrnico es de 4 mg administrada cada 6 meses. Los pacientes tambin deben recibir suplementos orales diarios de calcio (500 mg) y vitamina D (400 UI).


Contraindicaciones: Pacientes con historia de hipersensibilidad a cido zoledrnico o a otros bifosfonatos o a cualquiera de los componentes de la formulacin. Mujeres embarazadas o que estn amamantando.


Interacciones Medicamentosas: En ensayos clnicos, cido zoledrnico se ha administrado simultneamente con agentes anticancerosos, diurticos, antibiticos y analgsicos utilizados comnmente, sin que ocurrieran interacciones clnicamente evidentes. In vitro, el cido zoledrnico no se une considerablemente a protenas plasmticas y no inhibe las enzimas humanas del citocromo P450, aunque no se han realizado estudios clnicos estrictos de interacciones. Se recomienda precaucin cuando se administran bifosfonatos con aminoglucsidos, dado que ambos agentes pueden ejercer un efecto aditivo, dando como resultado una menor concentracin de calcio srico durante perodos ms largos de los necesarios. Se recomienda precaucin cuando se utilice cido zoledrnico junto con otros frmacos potencialmente nefrotxicos. Tambin debe prestarse atencin a la posibilidad de que se desarrolle hipomagnesemia durante el tratamiento. En los pacientes con mieloma mltiple, el riesgo de insuficiencia renal puede verse aumentado cuando se utilizan bifosfonatos por va intravenosa en combinacin con talidomida.


Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla 4 mg/5 ml.