Información General
Composicin: Cada cpsula blanda contiene: Aceite de Lavanda 80 mg. Excipientes: Aceite de Canola, Glicerol, Gelatina Succinilada, Solucin de Sorbitol 70%, Laca Carmn, Dixido de Titanio, Laca Alumnica Azul Patente V, c.s.
Accin Teraputica: Lasea® es un fitofrmaco fabricado en base al aceite de lavanda, WS 1265®, aceite esencial patentado, que se obtiene por destilacin al vapor de las flores de Lavandula angustifolia, con accin ansioltica que est indicado en el alivio de los sntomas asociados a distintas formas de ansiedad de grado leve a moderado, como tensin nerviosa, irritabilidad e intranquilidad.
Indicaciones: Lasea® 80 mg/da est indicado para el alivio de las distintas formas de ansiedad (preocupacin/nerviosismo) de grado leve a moderada en adultos, con sntomas tales como tensin nerviosa, irritabilidad e intranquilidad.
Propiedades: Farmacologa: Mecanismo de accin: El aceite de lavanda para administracin oral tiene un bien reconocido uso mdico por sus efectos calmantes, relajantes y ansiolticos (Blumenthal et al, 2000; ESCOP 2009; EMA/HMPC 2012). La eficacia ansioltica del aceite de lavanda WS® 1265 se ha demostrado en modelos experimentales de ansiedad en roedores. Adems, se report que su administracin repetida por va oral (0.4 ml/kg de peso corporal) acorta la latencia y aumenta la duracin del sueo en los ratones tratados con pentobarbital en comparacin con los controles (Schultz H, 2004). Lasea® modula y reduce el influjo de calcio a travs de los canales operados por voltaje en el botn presinptico, disminuyendo la liberacin de los neurotransmisores, lo que normaliza la hiperactividad de las neuronas y el comportamiento ansioso del individuo. Un estudio reciente identific este mecanismo de accin ansioltico de Lasea® a nivel molecular. Lasea® se administr a ratones en concentraciones nanomoleculares equivalentes a las dosis teraputicas en humanos (80 mg/da) utilizadas en los estudios clnicos. Los resultados se compararon con la administracin de pregabalina. Se comprob que Lasea® inhibi los canales de calcio en los botones presinpticos en terminales nerviosas y en las neuronas del hipocampo de roedor, donde mostr un efecto comparable a pregabalina. Sin embargo, a diferencia de pregabalina, Lasea® no se uni exclusivamente a los canales de calcio tipo P/Q y no interactu con la subunidad α2δ de stos, el sitio de unin establecido para dicho anticonvulsivante. Lasea® redujo de manera no selectiva la afluencia de calcio en varias clases de canales de calcio, tales como tipo N, tipo P/Q y T. En el hipocampo se demostr que la inhibicin del influjo de calcio hacia el botn presinptico por la accin de Lasea® estaba principalmente mediado por los canales de calcio tipo N y P/Q. Estos resultados explican el efecto inhibidor de Lasea® en el hipocampo, una regin del cerebro importante por su rol regulador de las emociones, la ansiedad y su vinculacin importante con los trastornos de ansiedad (Muller et al, 2015). Farmacocintica: El aceite de lavanda WS® 1265 (Lasea®) se obtiene por destilacin al vapor de las flores de Lavandula angustifolia Miller. El aceite es una mezcla compleja de muchos compuestos terpnicos diferentes, siendo los principales el acetato de linalilo (30% a 50%) y linalol (20% a 45%). Absorcin: Los parmetros farmacocinticos de Lasea® fueron determinados en humanos voluntarios sanos. Se observ que tras la administracin oral de un amplio rango de dosis (80 mg, 160 mg, 320 mg, 480 mg y 640 mg), el linalol se absorbe rpidamente, ya que alcanza su concentracin plasmtica mxima (Tmax) 1 hora despus de la administracin oral. Biodisponibilidad: La biodisponibilidad de Lasea® no es significativamente modificada al administrarlo junto con los alimentos, por lo que no hay recomendaciones especiales respecto a la administracin en relacin con las comidas. La concentracin plasmtica estable se alcanz luego de 5 das de administracin oral. Metabolizacin: El linalilo acetato alcanz concentraciones plasmticas y tisulares muy bajas, independiente del tiempo de administracin; en cambio se observaron concentraciones substanciales de linalol, lo cual confirma que el linalilo es rpidamente metabolizado a linalol. Distribucin: El linalol es un compuesto muy lipoflico que atraviesa fcilmente la barrera hematoenceflica (BHE). El linalol no es sustrato ni tampoco inhibe la glicoproteina P de la BHE. Las concentraciones cerebrales en el hombre estaran en el rango de 150 a 850 nmol/kg luego de la administracin oral de 80-160 mg de Lasea®. Eliminacin: Las concentraciones plasmticas de linalol declinan con una vida media terminal (T1/2) de 1-2 horas despus de 80-160 mg/da de Lasea® en dosis nica y cerca de 9 horas despus de 14 das de administracin oral diaria. Recientemente se realiz un estudio clnico controlado con placebo que investig la biodisponibilidad cerebral de Lasea®, utilizando la farmacoteraputica cuantitativa (qEEG). Veinticuatro voluntarios sanos fueron asignados al azar para recibir 80 mg/da o 160 mg/da de Lasea® o placebo durante 14 das. Las grabaciones de la qEEG se realizaron despus de la primera toma del frmaco y al final del perodo de prueba. Para ambas dosis de Lasea® se observ una diferencia estadsticamente significativa comparada con placebo (p
