LUTRATE DEPOT Liofilizado para Solución Inyectable

Composicin: Cada frasco-ampolla contiene: Acetato de Leuprorelina 22.5 mg. Excipientes: Polisorbato 80, Manitol (E-421), Carmelosa Sdica (E-466), Trietil Citrato, Acido Polilctico (PLA). El solvente contiene (jeringa precargada): Manitol, Hidrxido de Sodio (para ajuste de pH), Acido Clorhdrico (para ajuste de pH) y Agua para Inyectable c.s. La concentracin del producto reconstituido es de 11.25 mg/ml.


Indicaciones: Est indicado para el tratamiento de cncer prosttico avanzado exclusivamente. Se ofrece como tratamiento alternativo en cncer prosttico cuando la orquiectoma o la administracin de estrgeno no son indicadas o aceptadas por el paciente. Adicionalmente, acetato de leuprorelina est indicado como tratamiento adyuvante o neoadyuvante en tratamiento con radiacin y flutamida, en pacientes con cncer de prstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado.


Posologa: La dosis habitual recomendada de Lutrate Depot liofilizado para suspensin inyectable 22.5 mg, con solvente administrada como una nica inyeccin intramuscular cada 3 meses.


Efectos Colaterales: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son sofocos (acaloramiento) y fatiga. A continuacin, se enumeran las reacciones adversas observadas en investigaciones clnicas segn la clasificacin por rganos y sistemas, y en orden de incidencia decreciente (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a