Información General
Composicin: Cada frasco-ampolla contiene: Meropenem Trihidrato (equivalente a 1 g de Meropenem) 1140 mg. Excipiente: c.s.
Accin Teraputica: Antibitico.
Indicaciones: Antibitico de tercera eleccin en infecciones severas a microorganismos multirresistentes, cuando el tratamiento con otros antibiticos no de resultados satisfactorios. Tratamiento en adultos y nios mayores de 3 meses, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al meropenem: Neumona, incluyendo neumona nosocomial, infecciones intraabdominales, meningitis, septicemia, tratamiento emprico inicial en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinada con otro antimicrobiano, segn sospecha etiolgica.
Posologa: El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: El rango de dosificacin es de 1.5 g a 6.0 g diarios, divididos en 3 administraciones. Dosis usual: 500 mg a 1 g cada 8 horas, dependiendo del tipo de gravedad de la infeccin de la sensibilidad conocida o esperada de los patgenos y de las condiciones del paciente. Excepciones: 1) Episodios de fiebre en pacientes neutropnicos - 1 g cada 8 horas. 2) meningitis/fibrosis qustica - 2 g cada 8 horas. As como con otros antibiticos, se debe tener precaucin al usar meropenem en pacientes graves portadores de infecciones del tracto respiratorio inferior diagnosticadas o sospechadas de ser causadas por Pseudomonas aeruginosa. Meropenem debe ser administrado como inyeccin intravenosa en bolus por aproximadamente 5 minutos o por infusin intravenosa de aproximadamente 15 a 30 minutos. Posologa para adultos con funcin renal alterada: La dosis debe ser reducida en pacientes con clearence de creatinina inferior a 51 ml/min, como se esquematiza abajo:
Meropenem es eliminado de la circulacin por hemodilisis. En caso de ser necesario la continuidad del tratamiento con meropenem, una unidad de dosis, basada en el tipo y gravidez de la infeccin es recomendada al final del procedimiento de hemodilisis, para que el tratamiento sea efectivo. No existe experiencia con dilisis peritoneal. Uso en adultos con insuficiencia heptica: No es necesario ajuste de dosis en pacientes con disfuncin en el metabolismo heptico. Uso en ancianos: No es necesario un ajuste de dosis para ancianos con funcin renal normal o con valores de clearence de creatinina superiores a 50 ml/mn. Posologa para nios: Para nios mayores de 3 meses de edad y hasta los 12 aos, la dosis intravenosa es de 10 a 40 mg/kg cada 8 horas, dependiendo del tipo y la gravedad de la infeccin, de la sensibilidad conocida o esperada de los patgenos, y de las condiciones del paciente. En nios con peso superior a 50 kg, debe utilizarse la posologa para adultos. Excepciones: 1) episodios de fiebre en pacientes neutropnicos - 20 mg/kg cada 8 horas. 2) meningitis/fibrosis qustica - 40 mg/kg cada 8 horas. Meropenem debe ser administrado como inyeccin intravenosa en bolus por aproximadamente 5 minutos o por infusin intravenosa de aproximadamente 15 a 30 minutos (ver tem "Reconstitucin, compatibilidad y estabilidad"). No hay datos disponibles que comprueben la eficacia en nios con funcin renal alterada. Reconstitucin, compatibilidad y estabilidad: Inyeccin intravenosa en bolus: Meropenem debe ser reconstituido en agua estril para inyeccin (10 ml por cada 500 mg), de acuerdo a la tabla a continuacin. Esta reconstitucin ofrece una solucin de concentracin final de aproximadamente 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras o amarillo-plidas.
Para infusin intravenosa: Los frascos-ampolla de meropenem pueden ser directamente reconstituidos con un lquido de infusin compatible, de acuerdo a la necesidad. Se recomienda que las soluciones de meropenem sean preparadas inmediatamente antes del uso. Sin embargo, las soluciones reconstituidas de meropenem mantienem una potencia satisfactoria a temperatura ambiente (entre 15 y 30 C) o en refrigeracin (entre 2 a 8C), de acuerdo a la tabla a continuacin. Se debe agitar la solucin reconstituida antes del uso. Meropenem no debe ser mezclado o agregado a soluciones que contengan otros frmacos. Las soluciones de meropenem no deben ser congeladas.
Efectos Colaterales: Informe a su mdico si aparecen reacciones desagradables como: nuseas, vmito, diarrea, erupcin cutnea, picazn, dolor de cabeza, adormecimiento, inflamacin en el sitio de inyeccin e infecciones por hongos en la boca y/o vagina. Raramente pueden ocurrir reacciones alrgicas. Ocasionalmente pueden ocurrir alteraciones en la sangre.
Contraindicaciones: Meropenem est contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a meropenem o a cualquier otro componente de la formulacin. Meropenem no est recomendado para nios menores de 3 meses. Antes de iniciar el tratamiento con meropenem, informe a su mdico si usted ha tenido alguna reaccin alrgica a cualquier otro antibitico, incluyendo penicilinas otros carbapenmicos y cefalosporinas. Informe tambin si usted tiene problemas a los riones o si presenta diarrea grave recurrente con el uso de otros antibiticos. La dosis de meropenem puede necesitar ser reducida si los riones no estn funcionando adecuadamente. Informe a su mdico sobre cualquier medicamento que est usando, antes del inicio o durante el tratamiento.