MEROPENEM 1000 MG Polvo para Solución Inyectable

Composicin: Cada frasco-ampolla de polvo para solucin inyectable contiene: Meropenem Trihidrato 1141.0 mg equivalente a Meropenem 1000 mg y Carbonato de Sodio 240.0 mg.


Accin Teraputica: Antibitico de amplio espectro.


Indicaciones: Antibitico de tercera eleccin en infecciones severas a microorganismos multirresistentes, cuando el tratamiento con otros antibiticos no da resultados satisfactorios. Tratamiento en adultos y nios mayores de 3 meses, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al meropenem: neumona, incluyendo neumona nosocomial, infecciones intraabdominales, meningitis, septicemia. Tratamiento emprico inicial en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinada con otro antimicrobiano segn sospecha etiolgica.


Posologa: Va de administracin: Intravenosa. Dosis y forma de administracin: El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular; no obstante, las tablas a continuacin aportan recomendaciones generales para el tratamiento. La dosis administrada de meropenem y la duracin del tratamiento deben tener en cuenta el tipo de infeccin a tratar, incluyendo su gravedad y la respuesta clnica. Cuando se traten algunos tipos de infecciones, como las infecciones nosocomiales debidas a Pseudomonas aeruginosa o Acinetobacter spp., puede ser particularmente apropiada una dosis de hasta 2 g 3 veces al da en adultos y adolescentes, y una dosis de hasta 40 mg/kg 3 veces al da en nios. Se necesitan consideraciones adicionales en cuanto a la dosis cuando se traten pacientes con insuficiencia renal. Adultos y adolescentes: Infeccin: Dosis para administrarse cada 8 horas. Neumona incluyendo neumona adquirida en la comunidad y neumona nosocomial: 500 mg 1 g. Infecciones broncopulmonares en la fibrosis cstica: 2 g. Infecciones complicadas intraabdominales: 500 mg 1 g. Meningitis bacteriana aguda: 2 g. Manejo de los pacientes con neutropenia febril: 1 g. Meropenem se administra normalmente por perfusin intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos. Alternativamente, se pueden administrar dosis de hasta 1 g mediante inyeccin intravenosa en bolus durante aproximadamente 5 minutos. Se dispone de datos limitados sobre seguridad para avalar la administracin de una dosis de 2 g en adultos mediante inyeccin intravenosa en bolus. Poblacin peditrica: Nios menores de 3 meses: No se han establecido la seguridad y la eficacia de meropenem en nios menores de 3 meses y no se ha identificado el rgimen ptimo de dosis. Sin embargo, los limitados datos de farmacocintica sugieren que 20 mg/kg cada 8 horas puede ser un rgimen apropiado. Nios desde 3 meses hasta 11 aos y con un peso de hasta 50 kg: En la siguiente tabla se indican los regmenes de dosis recomendados: Infeccin: Dosis para administrarse cada 8 horas. Neumona incluyendo neumona adquirida en la comunidad y neumona nosocomial: 10 20 mg/kg. Infecciones broncopulmonares en la fibrosis cstica: 40 mg/kg. Infecciones complicadas intraabdominales: 10 20 mg/kg. Meningitis bacteriana aguda: 40 mg/kg. Manejo de los pacientes con neutropenia febril: 20 mg/kg. Nios con un peso superior a 50 kg: Se debe administrar dosis de adultos. Meropenem se administra normalmente por perfusin intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos. Alternativamente, se pueden administrar dosis de meropenem de hasta 20 mg/kg mediante un bolus intravenoso durante aproximadamente 5 minutos. Se dispone de datos limitados sobre seguridad para avalar la administracin de una dosis de 40 mg/kg en nios mediante inyeccin intravenosa en bolus. Instrucciones para reconstitucin: Para administracin intravenosa: Reconstituir el frasco-ampolla (500 mg y 1 g) con agua para inyectables estril. Agitar hasta disolver y dejar reposar hasta que quede transparente. Presentacin: 500 mg. Cantidad de diluyente agregado (ml): 10. Volumen aproximado extrable (ml): 10. Concentracin promedio aproximada (mg/ml): 50. Presentacin: 1 g. Cantidad de diluyente agregado (ml): 20. Volumen aproximado extrable (ml): 20. Concentracin promedio aproximada (mg/ml): 50. Para administracin intravenosa por infusin: El frasco-ampolla (500 mg y 1g) puede ser reconstituido con agua para inyectables o cloruro de sodio inyectable 0.9%. Luego la solucin resultante puede ser adems diluida con 100 a 500 ml de cloruro de sodio inyectable 0.9%. Esta solucin es estable por 4 horas a temperatura ambiente (25C) o por 24 horas a 4C.


Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados adems de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atencin mdica. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atencin mdica y que desaparecen con el uso (adaptacin del organismo al medicamento). No obstante, si continan o se intensifican debe comunicarlo a su mdico. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el mdico. En una revisin de 4872 pacientes con 5026 exposiciones a tratamiento con meropenem, las reacciones adversas relacionadas con el frmaco comunicadas ms frecuentemente fueron diarrea (2.3%), rash (1.4%), nuseas/vmitos (1.4%) e inflamacin en el lugar de la inyeccin (1.1%). Los acontecimientos adversos de laboratorio relacionados con meropenem comunicados ms frecuentemente fueron trombocitosis (1.6%) y aumento de los enzimas hepticos (1.5-4.3%). Las reacciones adversas recogidas en la tabla con una frecuencia no conocida, no se observaron en los 2367 pacientes que fueron incluidos en los estudios clnicos preautorizacin con meropenem va intravenosa e intramuscular, pero se han notificado durante el perodo post-comercializacin. En la tabla posterior se recogen todas las reacciones adversas por rgano y sistema y frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a