Información General
Composicin: Cada frasco-ampolla contiene: Meropenem Trihidrato equivalente a Meropenem 500 mg y Carbonato de Sodio 112.4 mg.
Accin Teraputica: Antibitico de amplio espectro.
Indicaciones: Antibitico de tercera eleccin en infecciones severas a microorganismos multiresistentes, cuando el tratamiento con otros antibiticos no da resultados satisfactorios. Tratamiento en adultos y nios mayores de 3 meses, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al meropenem: neumona, incluyendo neumona nosocomial, infecciones intraabdominales, meningitis, septicemia. Tratamiento emprico inicial en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinada con otro antimicrobiano segn sospecha etiolgica.
Posologa: Forma de administracin: Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use ms o con mayor frecuencia que la indicada. Este medicamento se administra por infusin intravenosa, generalmente cada 6 a 8 horas o segn las indicaciones de su mdico. Preparacin: Durante la reconstitucin se debern utilizar tcnicas aspticas estndares. Agitar la solucin reconstituida antes de administrar. Para administrar Meropenem por infusin intravenosa puede reconstituirse directamente con agua para inyeccin o con una solucin compatible para infusin y diluir (50-200 ml) con dicha solucin compatible para infusin (como solucin para inyectable de: cloruro de sodio al 0.9%, cloruro de sodio al 0.45%, o de glucosa al 5%). Dosis: El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: En general de 500 mg va I.V., cada 8 horas, pudiendo ser 1 a 2 g I.V. cada 8 horas de acuerdo al tipo de la infeccin y las caractersticas fisiolgicas del paciente. Tratamiento de infecciones de tracto urinario, infecciones ginecolgicas e infecciones de la piel y tejidos blandos: 500 mg I.V. cada 8 horas. Tratamiento de pneumonas graves, infecciones intraabdominales, probables infecciones en pacientes neutropnicos y septicemia: 1.0 g I.V. cada 8 horas. Meningitis y fibrosis qustica: 2.0 g I.V. cada 8 horas. Para nios mayores de 3 meses y hasta 12 aos de edad, se recomienda una dosis I.V. de 10-20 mg/kg cada 8 horas. En nios con un peso superior a 50 kg, se deben utilizar dosis de adultos. En meningitis y fibrosis quistica, la dosis recomendada es de 40 mg/kg cada 8 horas.
Modo de Empleo: Va de administracin: Meropenem I.V. 500 mg deber administrarse por inyeccin I.V. en bolus aproximadamente 5 minutos o infusin I.V. durante aproximadamente 15-30 minutos. Antes de usar este producto, verifique visualmente que no presenta partculas ni decoloracin. En cualquiera de estos casos, no use el lquido. Los antibiticos son ms efectivos cuando su concentracin en el organismo se mantiene constante. Por lo tanto, selo a intervalos igualmente espaciados de tiempo, generalmente cada 8 horas o segn se lo indique su mdico. La dosificacin depender de su afeccin mdica y de su reaccin al tratamiento. Use este medicamento hasta completar el perodo de tratamiento recetado, aunque los sntomas desaparezcan antes. Suspendiendo prematuramente puede provocar una recada de la afeccin. Aprenda a guardar y desechar de forma segura las agujas y los materiales mdicos. Consulte a su farmacutico para obtener ms detalles.
Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados adems de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atencin mdica. Los siguientes efectos no deseados se pueden presentar en raras ocasiones y requieren atencin mdica en forma inmediata, como los siguientes: Reacciones locales en el lugar de la inyeccin incluyendo inflamacin y tromboflebitis. El dolor se observa raramente. Reacciones alrgicas sistmicas: Tras la administracin de Meropenem, en raras ocasiones se pueden producir reacciones alrgicas sistmicas (hipersensibilidad). Estas reacciones pueden incluir angioedema y manifestaciones de anafilaxis. Cutneas: Rash. Prurito, urticaria. Raramente se han observado reacciones cutneas graves tales como eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson y necrlisis epidrmica txica. Gastrointestinales: Nuseas, vmitos, diarrea. Hematolgicas: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia (incluyendo casos muy raros de agranulocitosis), trombocitopenia, trombocitemia. Pueden desarrollarse test de Coombs positivo, directo o indirecto. Hepticas: Se han comunicado aumentos en transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina e hidrogenasa lctica srica, solas o en combinacin. Sistema nervioso central: Cefalea, parestesia. De forma poco frecuente se han comunicado convulsiones, aunque no se ha establecido una relacin causal. Otras: Candidiasis oral y vaginal. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atencin mdica y que desaparecen con el uso (adaptacin del organismo al medicamento). No obstante, si continan o se intensifican debe comunicarlo a su mdico. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el mdico.
Contraindicaciones: Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su mdico lo indica. Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Hipersensibilidad a otros antibiticos beta-lactmicos. Insuficiencia renal severa.
Precauciones: Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su mdico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes: Los pacientes con historial de hipersensibilidad a los carbapenem, penicilinas u otros antibiticos beta-lactmicos tambin pueden ser hipersensibles a Meropenem I.V. 500 mg. Como con todos los antibiticos beta-lactmicos, se han comunicado raramente reacciones de hipersensibilidad. Como con otros antibiticos, se puede producir sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, siendo necesaria la evaluacin repetida de cada paciente. Con Meropenem I.V. 500 mg raramente se han comunicado colitis pseudomembranosa, como ocurre con casi todos los antibiticos, por lo tanto, se deber considerar su diagnstico en pacientes que desarrollen diarrea asociada al uso de este frmaco. Uso en pediatra: No se han establecido la eficacia y la tolerabilidad en nios menores de 3 meses de edad, por lo tanto, no se recomienda el uso de Meropenem I.V. 500 mg por debajo de esta edad. Uso en pacientes con enfermedad heptica: Durante el tratamiento con Meropenem I.V. 500 mg, se monitorizar la funcin heptica de los pacientes con trastornos hepticos preexistentes.
Interacciones Medicamentosas: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administracin junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su mdico todos los medicamentos que est tomando, ya sea con o sin receta mdica, antes de usar este frmaco, especialmente si se trata de: Probenecid compite con Meropenem en la secrecin tubular activa y por lo tanto inhibe la excrecin renal de ste, con el consiguiente aumento de la vida media de eliminacin y concentracin plasmtica de Meropenem. Dado que la potencia y la duracin de accin de Meropenem I.V. 500 mg administrado sin probenecid son adecuadas, no se recomienda la administracin concomitante de ambos frmacos. El efecto potencial de Meropenem I.V. 500 mg sobre la unin a protenas o metabolismo de otros frmacos no ha sido estudiado; no obstante, la unin a protenas es tan baja que no seran de esperar interacciones con otros compuestos en base a este mecanismo. Meropenem I.V. 500 mg ha sido administrado concomitantemente con otros medicamentos sin interaccin adversa aparente; sin embargo, no se llevaron a cabo estudios especficos de interaccin con frmacos, con la excepcin de probenecid. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Por lo tanto, usted debe comunicar a su mdico si padece alguna enfermedad.
Conservacin: Mantener lejos del alcance de los nios, a temperaturas inferiores a 20C y en un lugar oscuro, fresco y seco.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de la administracin de este medicamento. Contiene informacin importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no est seguro de algo, pregunte a su mdico o qumico farmacutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su mdico. No usar este medicamento despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el mdico. No recomiende este medicamento a otra persona.
