Información General
Composicin: Cada comprimido contiene: Betahistina Diclorhidrato 16 mg y 24 mg. Excipientes: Los aprobados en registro.
Accin Teraputica: Antivertiginoso. Indicado en desrdenes patolgicos por dficit microcirculatorio en el laberinto: vrtigo, tinnitus, prdida de la audicin asociada al Sndrome de Menire y condiciones vertiginosas correlacionadas.
Propiedades: Propiedades farmacodinmicas: El mecanismo de accin de la betahistina es desconocido. Experimentaciones farmacolgicas en animales han demostrado que estimula la circulacin de la sangre en la estra vascular del odo interno, probablemente a travs de un efecto relajante sobre los esfnteres pre-capilares en la microcirculacin del odo, estudios farmacolgicos han demostrado que la betahistina posee dbiles propiedades agonistas frente a los receptores H y considerables propiedades antagonistas frente a Hs en el SNC y en el SNC y en el sistema nervioso autnomo. Adems se comprob que la betahistina tiene un efecto inhibidor dependiente de la dosis sobre la generacin del potencial de accin de las neuronas en los ncleos vestibulares laterales y mediales. Sin embargo, no est clara la importancia de esta observacin en la accin contra el sndrome de Mnire o el vrtigo vestibular. Propiedades farmacocinticas: El diclorhidrato de betahistina se absorbe completamente tras su administracin por va oral. Se conoce nicamente un metabolito, el cido 2- piridilactico que se excreta en la orina. Datos preclnicos sobre seguridad: La administracin por va oral de dosis de hasta 250 mg/kg/da de diclorhidrato de betahistina en ratas no ha manifestado efectos adversos. Efectos colaterales en el sistema nervioso fueron observados en perros y papiones tras administracin I.V. de dosis de 120 mg/kg/da y superiores en perros y espordicamente en papiones.
Posologa: El mdico debe indicar la posologa y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: 3 comprimidos de 8 mg, (24 mg/da, divididos en 3 tomas al da, de preferencia durante las comidas). En funcin de los resultados obtenidos la dosis puede ser aumentada a 3 comprimidos de 16 mg y 6 comprimidos de 8 mg, 2 comprimidos de 24 mg, en dosis divididas durante el da. La dosis mxima es de 48 mg/da. Duracin del tratamiento: La duracin recomendada del tratamiento es de 2 a 3 meses a ser repetido de acuerdo con la evaluacin de la sintomatologa. La betahistina no es indicada para un tratamiento de crisis, ms bien para un tratamiento prolongado, a ser mantenido o interrumpido de acuerdo con la evaluacin de la enfermedad. La dosis y cuidados de los pacientes ancianos, son las mismas recomendadas para los adultos. Tome los comprimidos con un poco de agua, junto con las comidas. Tome siempre el comprimido en un horario previsto, cuando olvide una dosis, no tome 2 comprimidos de una sola vez para evitar dolores estomacales. Siga la orientacin de su mdico, respetando siempre los horarios, y las dosis y la duracin del tratamiento.
Efectos Colaterales: Informe a su mdico la aparicin de reacciones desagradables. Las reacciones ms frecuentes son: dolores de estmago, nuseas y vmitos. Usted debe tener cuidado especial cuando haya sufrido lcera pptica. Muy raramente pueden ocurrir reacciones como: dolor de cabeza y somnolencia.
Contraindicaciones: No usar en los siguientes casos: Betahistina diclorhidrato no debe ser utilizado en los siguientes casos: Alergia a betahistina diclorhidrato o alguno de los componentes de la formulacin, lceras activas de estmago y de duodeno, o que se manifiesten durante el tratamiento. Pacientes que sufran de feocromocitoma. En los pacientes asmticos, el uso de betahistina diclorhidrato exige un acompaamiento cuidadoso del mdico. No usar en pacientes hipertensos sin indicacin del mdico.
Advertencias: Informe a su mdico si sospecha u ocurre embarazo durante el tratamiento o despus del trmino del mismo. Informe igualmente si est amamantando. En estos casos, solamente su mdico puede determinar si usted debe continuar con el tratamiento con betahistina diclorhidrato. No es recomendado el uso de betahistina durante la gestacin y la lactancia. No han sido descritas, hasta el momento, alteraciones en la fertilidad y/o potencial carcinognico. No interrumpa el tratamiento sin el consentimiento de su mdico. El tratamiento con betahistina diclorhidrato puede durar meses, de forma continua o discontinua. En los pacientes asmticos la administracin de Betahistina diclorhidrato exige un acompaamiento cuidadoso debido al riesgo de ocurrir broncoconstriccin. Betahistina debe ser usado con precaucin en las siguientes condiciones clnicas: Asma bronquial, historia de lcera pptica. Siga las indicaciones de su mdico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duracin del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su mdico. No use este producto despus de la fecha de vencimiento en el envase. No repita el tratamiento sin antes consultar con su mdico. No recomiende este medicamento a otra persona. Mantener fuera del alcance de los nios.
Precauciones: Betahistina diclorhidrato no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia.
Interacciones Medicamentosas: Informe a su mdico sobre cualquier medicamento que est usando, antes del inicio y durante el tratamiento, incluso aquellos sin receta mdica. Betahistina diclorhidrato no debe ser administrado con medicamentos que contengan atropina y/o histamina. Cualquier medicamento debe ser usado bajo la supervisin y cuidado de su mdico. No usar junto con antialrgicos (antihistamnicos).
Sobredosificacin: La sintomatologa es anloga es provocada por la betahistina. Administrar anti-histamnicos. En caso de ingerir accidentalmente una sobredosis, promover el lavado gstrico y si es necesario, usar expansores plasmticos y soluciones salinas para equilibrar la circulacin.
Conservacin: Mantener en su envase original, a una temperatura ambiente (entre 15 y 30 C) y protegidos de la humedad.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 comprimidos.
