Información General
Composicin: Cada ml de solucin contiene: Pargeverina Clohidrato 6.0 mg; Metamizol Magnsico 300.0 mg.
Accin Teraputica: Antiespasmdico, analgsico.
Indicaciones: Este medicamento est indicado en la teraputica de los sndromes espasmdicos y/o dolorosos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, de las vas urinarias y aparato genital femenino.
Propiedades: Farmacologa: Pargeverina es un antiespasmdico que tiene un doble efecto en el msculo liso de las vsceras huecas. Por un lado y, el ms importante, es su efecto miotrpico, 96 veces superior al de la papaverina, el cual se debe probablemente a un bloqueo del ingreso del calcio al interior de la clula muscular lisa. Por otro lado, posee una suave accin neurotrpica (anticolinrgica) al competir con la acetilcolina por su receptor muscarnico, pero con una potencia 17 veces menor que la atropina. De esta forma bipotencial, pargeverina anula rpidamente el espasmo doloroso, lo cual permite que el msculo liso recupere su tonicidad normal. Sin embargo, pargeverina no bloquea significativamente la accin de la acetilcolina en otros sectores del organismo inervado por el sistema nervioso parasimptico, por lo que en dosis teraputicas carece de efectos secundarios como sequedad bucal, midriasis, taquicardia, retencin urinaria, etc. Por su accin sobre la miofibrilla contracturada o distendida, ejerce efecto espasmoltico y es de utilidad en el espasmo de la musculatura lisa localizado en cualquier porcin del tracto digestivo, de las vas biliares, del tracto urinario o del aparato genital femenino. El metamizol es una pirazolona analgsica no acdica, no narctica, con efectos analgsicos, antipirticos y espasmolticos. El mecanismo de accin no se ha investigado completamente. Algunos datos indican que el metamizol y su principal metabolito (metil-amino-antipirina) pueden tener un modo de accin combinado central (cerebro y mdula) y perifrico. A dosis suprateraputicas puede conseguirse un efecto antiflogstico, el cual puede resultar de una inhibicin de la sntesis de prostaglandinas. Por ser una sal magnsica, posee un efecto positivo sobre el dolor provocado por espasmos de rganos huecos. Farmacocintica: Pargeverina: Pargeverina clorhidrato es un frmaco que se absorbe rpidamente cuando se administra tanto por va oral como por va parenteral. Se metaboliza en el organismo, sin que sus metabolitos hayan sido identificados, los cuales se excretan a travs de la bilis y la orina. El proceso de eliminacin es relativamente rpido, de manera que es necesaria la administracin de dosis repetidas cada 8 horas. Metamizol magnsico: Despus de su administracin oral, el metamizol se hidroliza rpidamente en el jugo gstrico a su principal metabolito, la metil-amino-antipirina (MAA), la cual es fcilmente absorbida. En el hgado, la metil-amino-antipirina se hidroliza adicionalmente por oxidacin y desmetilacin, seguida de acetilacin. El metamizol administrado por va oral se absorbe de forma casi completa. En voluntarios sanos, despus de la administracin oral e IV, se excreta ms del 90% de la dosis en la orina al cabo de 7 das. La vida media de eliminacin del metamizol radiomarcado es de aproximadamente 10 horas. Para la metil-amino-antipirina, la vida media de eliminacin despus de una dosis nica por va oral es de 2.7 horas; para los dems metabolitos principales, la vida media de eliminacin es de 3.7 a 1.2 horas. Los nios eliminan los metabolitos ms rpidamente que los adultos; sin embargo, estos resultados no justifican una modificacin de la dosis recomendada para los nios. En voluntarios sanos ancianos, la vida media de eliminacin de la metil-amino-antipirina fue significativamente superior y el aclaramiento de la metil-amino-antipirina fue significativamente inferior al de los sujetos sanos. Estos resultados no implican un ajuste general de la dosis en los pacientes ancianos y la dosis se debe evaluar de acuerdo con la respuesta clnica. Los principales metabolitos del metamizol son: Metil-amino-antipirina (MAA), amino-antipirina (AA), formil-amino-antipirina (FAA) y acetil-amino-antipirina (AAA). El estudio de los 4 metabolitos principales del metamizol muestra que los efectos antipirtico, analgsico, antiinflamatorio y espasmoltico del metamizol se pueden atribuir a los metabolitos amino-antipirina y metil- amino-antipirina.
Posologa: Va oral. Adultos y nios mayores de 12 aos: 20 a 40 gotas, 3 a 5 gotas al da. Nios de 2 a 12 aos: 2 gotas por ao de edad, 3 a 5 veces al da. Nios de hasta 2 aos: 2 a 4 gotas, 3 a 5 veces al da.
Efectos Colaterales: Puede presentarse las siguientes reacciones adversas: retencin urinaria, visin borrosa, taquicardia, cefalea, mareo, insomnio, reacciones alrgicas. Raramente puede producirse agranulocitosis, vmito, diarrea o constipacin, shock anafilctico u otras manifestaciones alrgicas cutneas o en mucosas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a algunos de los principios activos o a cualquiera de los componentes de la formulacin. Debe evitarse el uso de este medicamento en pacientes que padezcan lcera gstrica en actividad o presenten hemorragia digestiva alta de origen gstrico. Uropata obstructiva por hipertrofia prosttica. Obstruccin intestinal. Acalasia. Estenosis pilrica. leo paraltico. Atona intestinal. Megacolon txico. Colitis ulcerosa grave o miastenia gravis. Enfermedad coronaria. Insuficiencia cardaca congestiva. Arritmias. Hipertensin arterial. Deficiencia heptica o insuficiencia renal.
Sobredosificacin: En caso de sobredosificacin o ingesta accidental, de acuerdo con la variacin individual de la respuesta al frmaco puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visin borrosa, taquicardia, palpitaciones y somnolencia. En estos casos se recomienda vaciamiento gstrico y/o tratamiento sintomtico. Cuando la sobredosificacin ocurre por va inyectable puede presentarse con hipotensin, somnolencia y exantema cutneo. En dicho caso el paciente deber ser colocado en decbito dorsal, con la cabeza y el tronco en plano horizontal y las vas respiratorias libres.
Presentaciones: Envase conteniendo frasco-gotario con 30 ml.
