Información General
Composicin: Contiene: Ketoconazol 1%.
Indicaciones: Tratamiento de las infecciones del cuero cabelludo causadas por el Pityrosporum ovales (Malassezia ovalis): dermatitis seborreica y caspa.
Propiedades: Ketaconazol es un derivado sinttico de imidazol-dioxolano que tiene una potente actividad antifngica contra dermatofitos, tales como: Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp, y levaduras tales como Candida sp, Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Ketoconazol shampoo alivia rpidamente la descamacin y el prurito, que estn normalmente asociados con pitiriasis versicolor, dermatitis seborreica y Pitiriasis capitis (caspa). La absorcin percutnea del ketoconazol shampoo es insignificante desde el momento en que no pueden detectarse niveles sanguneos, incluso despus de uso crnico. Mecanismo de accin: ketoconazol inhibe la captacin de precursores de la sntesis de RNA y DNA y adems aumenta la permeabilidad de la membrana de la clula. Otro posible mecanismo de ketoconazol es la inhibicin de la transformacin de formas de levadura a formas de hifas. La forma de levadura es ms susceptible a la fagocitosis por los leucocitos. Ketaconazol bloquea la sntesis de testosterona cuando se administra durante largo tiempo. La droga puede ser til cuando se administra en altas dosis para suprimir la sntesis de esteroides en condiciones tales como carcinoma de prstata, sndrome de Cushing o hirsutismo. Se postula que ketoconazol bloquea las enzimas en la biosntesis de esteroides. Los datos indican que ketoconazol primariamente inhibe C17 29 desmolasa, la enzima responsable de la biosntesis de androstenediona. Espectro de actividad: ketoconazol posee una potente accin antimictica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Epidermatophyton floccosum y Microsporum canis, frente a levaduras como Candida albicans y C tropicalis y frente a Pityrosporum ovale y P. orbiculare. Ketoconazol no produce niveles detectables despus de su aplicacin tpica. Farmacocintica: Absorcin: una aplicacin crnica o simple de ketoconazol shampoo al 2%, no presenta concentraciones flemticas, ni produce alteracin en los test de funcin heptica. Distribucin: como no presenta absorcin por va tpica, no existe la posibilidad de que se distribuya a los tejidos. Metabolismo: si se absorbe ketoconazol puede sufrir una oxidacin del anillo imidazol y piperazina por los microsomas hepticos. No se ha demostrado que sea un inductor enzimtico. Excrecin: se excreta por va renal un 13% y como droga libre 2% a 4% por va oral, la vida media es de 2 a 12 horas.
Posologa: Para un tratamiento eficaz de la caspa, realice este procedimiento 2 veces a la semana por 2 a 4 semanas. Posteriormente utilizar 1 vez por semana 2 a 4 semanas para evitar reinfeccin y/o reaparicin.
Efectos Colaterales: El tratamiento tpico con Biogen Shampoo 1% es generalmente bien tolerado. La irritacin puede ocurrir al ser usado inmediatamente despus de tratamientos prolongados con corticoides tpicos en el rea de aplicacin, por lo que se sugiere especial precaucin en el uso, si as fuese el caso.
Contraindicaciones: Biogel Shampoo 1% est contraindicado en personas que hayan presentado algn grado de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los compuestos qumicamente relacionados, as como tambin a alguno de los excipientes. No utilizar en piel con presencia de escoriacin (piel irritada por roce o frotacin continua), lastimada, irritada o con heridas abiertas.
Advertencias: Es posible que se produzca irritacin con el uso de Biogel Shampoo 1% inmediatamente despus de tratamientos prolongados con corticoides tpicos. Por lo anterior, se recomienda continuar aplicando los corticoides tpicos inicialmente con Biogel Shampoo 1% para retirarlos gradualmente en un perodo de 2 a 3 semanas. En caso que se est usando un corticoide potente, ste debe ser reemplazado por el mdico tratante y luego retirado de la misma manera descrita en el prrafo anterior. Este producto es para utilizar en cuero cabelludo; cuidar de no aplicar en mucosas o tener contacto con los ojos. En caso que accidentalmente exista contacto de producto en las zonas antes indicadas, lavar con abundante agua. Uso en embarazo y lactancia: Puesto que Biogel Shampoo 1% no es absorbido a travs de la piel luego de su aplicacin, no est contraindicado su uso durante los periodos de lactancia y embarazo. Sin embargo, se sugiere a la paciente consultar con su mdico de forma precia al uso.
Sobredosificacin: Al estar indicado Biogel Shampoo 1% solo para uso externo, no se espera sobredosificacin. En caso de generarse una ingesta accidental de parte del paciente, se sugiere traslado al centro asistencial ms cercano, llevando el frasco para ms fcil identificacin y tratamiento.
Conservacin: Conservar el envase bien cerrado, a no ms de 30 C. Mantener alejado del alcance de los nios.
Presentaciones: Envase conteniendo 150 ml.
