Información General
Composicin: Cada 10 ml de jarabe contiene: Levodropropizina 60 mg. Excipientes c.s.
Accin Teraputica: Antitusivo.
Indicaciones: Tratamiento sintomtico de la tos no productiva.
Propiedades: Propiedades farmacolgicas: Levodropropizina es una molcula de sntesis estereoespecfica que corresponde qumicamente a S(-) 3-(4-fenilpiperacin-1-il) propano -1,2-diol. La tos es una respuesta defensiva refleja del sistema traqueo-bronquial frente a estmulos qumicos, mecnicos y/o bacterianos. El riesgo de controlar el reflejo de la tos radica en la supresin de la tos productiva, la cual contribuye a limpiar las vas respiratorias. La tos que debe ser controlada es la no productiva, ya que este tipo de tos no contribuye a la aclaracin bronquial. Existe una serie de antitusivos que actan en el centro de la tos, suprimiendo este reflejo, sin embargo pueden provocar importantes efectos sobre el sistema nervioso central. Los antitusivos perifricos actan sobre los receptores qumicos y mecnicos localizados principalmente en la laringe y en la trquea careciendo de efectos sobre el sistema nervioso central, lo que los hace ms tolerables. Levodropropizina es el L-enantimero de dropropizina, un agente antitusivo racmico no opioide. Farmacocintica: Levodropropicina es rpidamente absorbida y distribuida despus de la administracin oral. Presenta una biodisponibilidad de un 75% y el tiempo de vida media es de 1-2 horas. La a unin protenas plasmticas humanas es de un 11-14%. La excrecin es mayoritariamente por va urinaria, tanto como producto inalterado como en forma de metabolitos: levodropropicina conjugada y p-hidroxilevodropropicina libre y conjugada. En 48 horas la excrecin del producto y los metabolitos indicados es de alrededor del 35% de la dosis administrada. No hay modificaciones significativas en el perfil farmacocintico en nios, ancianos y en pacientes afectados por una leve a moderada insuficiencia renal. Mecanismo de accin: Es un agente de accin perifrica que acta inhibiendo las vas aferentes que median la generacin del reflejo de la tos. Comparado con el racmico, mantiene la actividad antitusiva, pero su accin depresora sobre el sistema nervioso central es considerablemente menor. Su mecanismo de accin es principalmente de tipo perifrico a nivel traqueobronquial, aunque se asociado tambin con alguna actividad antialrgica y antibroncoespstica. Levodropropizina no posee efectos sobre el centro respiratorio, por lo tanto puede ser utilizada en pacientes que padezcan de depresin respiratoria junto con tos no productiva. Levodropropicina es activa en el sistema broncopulmonar como inhibidor del broncoespasmo inducido por histamina, serotonina y bradiquinina.
Posologa: Va de administracin: Oral. Dosis usual: Adultos y mayores de 12 aos: 10 ml de jarabe 3 veces al da en intervalos no inferiores a 6 horas. Nios mayores de 2 aos: La dosis peditrica es 1 mg/kg cada 8 horas; no administrar la dosis en intervalos menores a 6 horas.
Efectos Colaterales: Se pueden presentar ocasionalmente reacciones adversas que desaparecen con la suspensin del tratamiento, como nuseas, pirosis, dispepsia, diarrea, vmitos, fatiga y/o astenia, somnolencia, cefalea, vrtigo y palpitaciones. Rara vez se han observado casos de alergia cutnea.
Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o algn componente de la formulacin. En pacientes que sufren de broncorrea o que tiene una funcin mucociliar afectada (sndrome de Kartagener, discinesia ciliar primaria). Est contraindicado en el embarazo y perodo de lactancia.
Precauciones: Dado que este producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, es conveniente prevenir a los pacientes que tengan la intencin de conducir o manejar maquinaria. No administrar a nios menores de 2 aos. Precaucin en pacientes que sufren de insuficiencia renal grave (clearance de creatinina bajo 35 ml/minuto) y en ancianos. Embarazo y lactancia: Los estudios teratognicos, de reproduccin y fertilidad, y los realizados en el peri y post natal, no revelan efectos txicos especficos. Sin embargo, como en estudios toxicolgicos realizados en animales se ha observado un ligero descenso en el peso corporal y en el crecimiento, y como levodropropizina atraviesa la barrera placentaria en ratas, debera evitarse su uso en mujeres que piensen quedar embarazadas o ya embarazadas porque su seguridad en tal estado no se ha estudiado. Estudios realizados en ratas indican la presencia del frmaco en la leche materna a las 8 horas de ser administrado. Por este motivo, no se recomienda el uso durante el perodo de lactancia.
Interacciones Medicamentosas: No se han reportado, sin embargo se debe tener precaucin junto a sedantes.
Sobredosificacin: No se conocen casos de sobredosificacin con levodropropizina. En caso de producirse se deben tomar las medidas de soporte adecuadas.
Conservacin: Almacenar a no ms de 30C, protegido de la luz.
Presentaciones: Envase conteniendo 120 ml.
