Información General
Composicin: Celtium 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (como oxalato) 10 mg. Excipientes: Croscarmelosa Sdica; Talco; Dixido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Celulosa Microcristalina; Colorante D&C Rojo #27 (24%) Laca Alumnica; Behenato de Glicerilo; Hipromelosa; Dixido de Titanio; Macrogol. Celtium 20 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (como oxalato) 20 mg. Excipientes: Lactosa; Almidn de Maz; Povidona; Celulosa; Croscarmelosa Sdica; Behenato de Glicerilo; Estearato Magnesio; Hipromelosa; Dixido de Titanio; PEG; Laca Rojo FD&C #40.
Accin Teraputica: Antidepresivo. Inhibidor selectivo de la recaptacin de serotonina.
Indicaciones: Escitalopram est indicado para el tratamiento y la mantencin del trastorno depresivo mayor. Tratamiento de los trastornos de pnico con o sin agorafobia. Tratamiento de la fobia social y del trastorno de ansiedad generalizada.
Propiedades: Propiedades farmacolgicas: Escitalopram es un S-enantimero, de una mezcla racmica 50:50 de R- y S- enantimeros, es un inhibidor selectivo de la recaptacin de serotonina (SSRI) y un antidepresivo. Corresponde a un antidepresivo bicclico ftalato-derivado. Escitalopram y citalopram difieren estructuralmente de otros inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (por ejemplo, clomipramina, fluoxetina, fluvoxamina) y otros antidepresivos (por ejemplo inhibidores de la monoaminoxidasa [IMAO], tricclicos, y antidepresivos tetracclicos). Escitalopram es al menos 100 veces ms potente que un inhibidor selectivo de la recaptacin de serotonina (5-hidroxitriptamina) de las membranas presinpticas y del 5-HT neuronal proporcionado por R-enantimero. Como otros SSRIs, el efecto antidepresivo de escitalopram potencia la actividad de serotonina en el sistema nervioso central. Al parecer escitalopram no tiene efecto o tiene poco efecto sobre la recapacitacin de otros neurotransmisores, as como norepinefrina y dopamina. Farmacocintica: escitalopram es extensamente metabolizado, principalmente por va heptica por citocromo P-450 (CYP) 2 C19 e isoenzimas 3A4. Los principales metabolitos son menos potentes que los inhibidores de la recaptacin de serotonina; se sugiere que los metabolitos no contribuyen sustancialmente a la actividad antidepresiva de escitalopram.
Posologa: La dosis a administrar debe ser indicada por el mdico. La dosis usual recomendada en adultos es: Depresin: inicial 10 mg/da, en 1 sola dosis oral. Para mantencin, 10 a 20 mg/da. En pacientes geritricos la vida media de escitalopram se ve incrementada, por lo que se recomienda usar dosis de 10 mg/da. Trastorno de ansiedad generalizada: dosis inicial 10 mg/da, en 1 sola toma oral. Para mantencin, 10 a 20 mg/da. Tratamiento de trastornos de pnico con o sin agorafobia: inicio de tratamiento 5 mg/da durante la primera semana, luego incrementar dosis a 10 mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un mximo de 20 mg, segn respuesta clnica. Tratamiento de la ansiedad social: 10 mg 1 vez al da. La dosis diaria puede aumentarse hasta un mximo de 20 mg, segn respuesta clnica.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas han sido reportadas en aproximadamente un 5% o ms de pacientes que sufren depresin mayor y estn tomando escitalopram; stas incluyen: insomnio, desorden en la eyaculacin (principalmente eyaculacin tarda), nuseas, incremento de la sudoracin, fatiga y somnolencia. Discontinuacin de la terapia: debe hacerse gradualmente durante un lapso de 1 a 2 semanas, y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.
Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulacin. Est contraindicado el uso concomitante con IMAO.
Precauciones: Pese a que escitalopram tiene un mnimo impacto sobre las funciones psicomotoras, se aconseja precaucin al manejar mquinas o vehculos en que se necesite alerta. Con frmacos del grupo de inhibidores de receptores de serotonina (IRS) se han descrito alteraciones del sangrado cutneo, como equimosis y prpura. Se recomienda precaucin, en especial con aquellos pacientes que adems estn en tratamiento con frmacos que afectan la agregacin plaquetaria (antipsicticos atpicos y fenotiazinas, antidepresivos tricclicos, cido acetilsaliclico y AINES). Embarazo y lactancia: Se puede usar slo en casos en que sea estrictamente necesario y cuando el balance entre los potenciales beneficios y los riesgos sea positivo. No hay datos conocidos respecto de si escitalopram se distribuye en la leche, por lo que se debe evaluar la conveniencia de suspender la lactancia en los casos en que la madre necesite la droga.
Interacciones Medicamentosas: Con iMAO (inhibidores de monoamino oxidasa), con citalopram. No se recomienda el uso concomitante con alcohol o con depresores del sistema nervioso central. Administrar con precaucin en pacientes que estn tomando litio, triptofano, omeprazol. La administracin conjunta con otros frmacos serotoninrgicos, como tramadol, puede provocar sndrome serotoninrgico. Administrar con precaucin en conjunto con warfarina y cimetidina. Administrar con precaucin junto con drogas que se metabolizan en el sistema P450 (CYP) 3a4 e isoenzimas 2C19.
Sobredosificacin: No se dispone de datos.
Conservacin: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz y la humedad.
Presentaciones: Celtium 10 mg: Estuches conteniendo 30 y 60 comprimidos. Celtium 20 mg: Estuche conteniendo 30 comprimidos.
