Información General
Composicin: Cada 20 gotas (1 ml) contiene: Hierro Bis Glicinato Quelato Estabilizado 30 mg (equivalente a 6 mg de Hierro elemental).
Accin Teraputica: Cheltin, a diferencia de las sales ferrosas y frricas, es un compuesto orgnico aminoquelado, en el cual el ion ferroso (Fe++) est atrapado y protegido entre 2 molculas de glicina, formando 2 anillos heterocclicos que son los ms estables qumicamente, imitando de esta manera la estructura del Hem de la hemoglobina. La glicina es el ms pequeo de todos los aminocidos, lo cual contribuye tambin a formar un quelato de hierro ms estable que con otros ligandos de mayor tamao. El quelato formado es ms pequeo, lo que permite contener una concentracin mayor de hierro. Cheltin, a diferencia de las sales ferrosas, pasa intacto por el estmago y duodeno sin ser afectado o hidrolizado significativamente por el jugo gstrico. Los estudios farmacocinticos que han evaluado la absorcin de Cheltin, utilizando hierro radioactivo y carbono radioactivo para marcar tanto el in ferroso como la glicina, han podido establecer que slo el 20% del compuesto de Cheltin es hidrolizado antes que pase desde el lumen intestinal a la clula intestinal, y que el restante 80% de la molcula se absorbe ntegra en las vellosidades intestinales del yeyuno. Los cereales, las fibras y los productos lcteos no disminuyen la absorcin y la biodisponibilidad de Cheltin, ya que a diferencia de las sales ferrosas no forma compuestos insolubles no absorbibles, puesto que no reacciona con las sustancias secuestradoras de la dieta (fitatos, fibras, fenoles, taninos) ni compite por los sitios de absorcin de otros metales. Por esto, podemos afirmar que el hierro bis-glicinato quelato de Cheltin se comporta en el lumen gastrointestinal de una forma similar a la molcula Hem de la hemoglobina. El hierro bis glicinato quelato de Cheltin, una vez que ha ingresado al citoplasma de la clula entrica, es hidrolisado, liberando el ion ferroso que se desplaza hacia la circulacin a travs de la transferrina plasmtica. La intensidad de ese desplazamiento es regulado por la necesidad de hierro corporal y por el nivel de los depsitos del mineral en los tejidos. El hierro remanente es oxidado a la forma frrica y es almacenado como ferritina en el citoplasma del enterocito. Si el cuerpo necesita ms hierro, el metal ser liberado desde la ferritina reduciendo el ion frrico a ferroso y subsecuentemente unindolo a la transferrina plasmtica. Si el hierro remanente no ha sido transferido al plasma dentro de 3 a 4 das ste ser enviado pasivamente al lumen intestinal mediante la descamacin natural del enterocito y finalmente excretado va heces fecales. Debido a estas propiedades el hierro bis-glicinato quelato de Cheltin es absorbido al interior de la clula mucosa intestinal en mayor cantidad, 4.7 a 7.2 veces ms que las sales ferrosas y complejos frricos, por lo tanto ms hierro est disponible para satisfacer las necesidades aumentadas cuando existe deficiencia, lo cual implica una recuperacin ms rpida y efectiva de esa deficiencia de hierro. El hierro bis glicinato quelato de Cheltin luego de ser transferido a la circulacin se deposita principalmente en la mdula sea y en menor grado en el hgado, lo cual implica que mayor cantidad de hierro queda rpidamente disponible para la eritropoyesis (1-5 hrs), disminuyendo adems el riesgo de toxicidad heptica. La significativa mayor absorcin de Cheltin hacia la clula intestinal, versus los hierros inorgnicos ferrosos o frricos, se traduce naturalmente en una mayor biodisponibilidad (Bd) del hierro, tal como lo muestran los estudios de biodisponibilidad comparativa entre diferentes compuestos en agua y en presencia de alimentos. Los resultados de estos ensayos comparativos muestran claramente que Cheltin, a diferencia de las sales ferrosas o frricas tradicionales, posee una elevada biodisponibilidad, de hasta un 46%, independiente de su administracin conjunta con alimentos. Los estudios clnicos en nios anmicos demuestran que la velocidad y la cantidad de hierro absorbido con Cheltin son significativamente mayores, por lo que en menor tiempo (4 a 6 semanas) se recuperan los niveles de hemoglobina y las reservas de hierro corporal, en comparacin con las sales ferrosas y complejos frricos.
Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de las anemias ferropnicas, por subnutricin o por carencias alimenticias cualitativas y cuantitativas, o durante el embarazo y la lactancia. Anemias producidas por mala absorcin intestinal. Anemias producidas por hemorragias agudas o crnicas. Condiciones diversas donde sea importante la suplementacin y la reposicin de las reservas de hierro.
Posologa: 20 gotas (1 ml) aportan 30 mg de hierro bis-glicinato quelato, equivalente a 6 mg de hierro elemental y 1 gota equivale a 0.3 mg de hierro elemental. Preventivo: Prematuros, lactantes y nios hasta 4 aos: 3 gotas/kg/da. Tratamiento: Prematuros, lactantes y nios hasta 4 aos: 5 gotas/kg/da. Nios mayores de 4 aos: 10 gotas/kg/da.
Efectos Colaterales: El hierro de Cheltin toma muy poco contacto con la mucosa digestiva, ya que est atrapado y protegido por las 2 molculas de glicina. En los estudios clnicos Cheltin demuestra que con la dosis recomendada de hierro por da, prcticamente no existe rechazo ni aparicin de molestias gstricas, y por tanto muy ocasionalmente podra provocar reacciones adversas tales como sensacin de plenitud, dolores abdominales, nuseas, constipacin o diarrea. En individuos reconocidamente alrgicos a las sales de hierro se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad (sensacin de calor, rubor, taquicardia, erupciones cutneas, etc.). El oscurecimiento de las heces, caracterstica especfica de todos los medicamentos que contienen hierro, no tiene ninguna implicancia clnica.
Contraindicaciones: Cheltin est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los derivados del hierro, hemocromatosis, anemias no ferropnicas, particularmente aquellas que impliquen acumulacin o incapacidad para utilizar el hierro, tales como anemia falsiforme, anemias hemolticas, anemias asociadas a leucemia, etc.
Precauciones: Como todos los medicamentos que contienen hierro, Cheltin debe ser administrado con precaucin a pacientes con insuficiencia heptica, alcoholismo, hepatitis, infecciones agudas o estados inflamatorios del tracto gastrointestinal como enteritis, colitis ulcerosa, lcera pptica activa, etc. La administracin de Cheltin a pacientes sometidos a transfusiones de sangre repetidas, exige una estrecha vigilancia mdica por la posible sobrecarga de hierro. Cuando el tratamiento concomitante supere los 30 das, se recomienda realizar exmenes hematolgicos peridicos y adecuar la ferroterapia a los resultados obtenidos.
Interacciones Medicamentosas: Debido a la elevada estabilidad qumica y buena absorcin del hierro bis-glicinato quelato, Cheltin no interfiere ni es interferido por otros medicamentos, como hormonas esteroides, anticonceptivos orales, glucsidos cardacos, tetraciclinas, zinc, fluoroquinolonas, levodopa, metildopa, penicilina, los antihistamnicos H2, la cafena y hormonas tiroideas.
Sobredosificacin: En el caso de una sobredosis accidental, los riesgos de toxicidad son bajsimos, ya que la inocuidad del tratamiento con Cheltin ha sido demostrada fehacientemente. Para poder satisfacer las exigencias de la FDA, se han efectuado pruebas de toxicidad aguda y crnica no observndose mortalidad, ni ninguna indicacin de toxicidad histolgica en los animales, con dosis de hasta 500 mg por kg/da por hasta 90 das. En base a los resultados de estas pruebas, la FDA ha reconocido al compuesto hierro bis-glicinato quelato de Cheltin como GRAS, es decir Generalmente Reconocido Como Inocuo, y a partir de 1997 ha aprobado su uso para suplementacin y fortificacin de alimentos.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 ml, con gotero dosificador.
