CONTUMAX Sobres

Composicin: Cada sobre con polvo contiene: Macrogol 3350 17 g.


Indicaciones: Tratamiento del estreimiento ocasional.


Propiedades: Farmacologa: Macrogol 3350 presenta una actividad osmtica que produce una retencin de agua en la materia fecal que aumenta su volumen, disminuye su consistencia y facilita su eliminacin. El producto no es absorbido y se demostr una recuperacin completa del macrogol 3350 en sujetos normales sin constipacin. En sujetos constipados la recuperacin es altamente variable e incompleta. En estudios in vitro se demostr indistintamente que macrogol 3350 no es fermentado a hidrgeno o metanol por la microflora colnica en las heces humanas. No se ha demostrado que macrogol 3350 tenga algn efecto sobra la absorcin activa y la secrecin de glucosa o electrolitos. No produce taquifilaxia.


Posologa: Contumax se administra por va oral. Adultos: Salvo indicaciones diferentes del mdico, la usual para un estreimiento ocasional es de 17 g de polvo al da, como mximo durante 7 das, disuelto en 250 ml de agua hervida, jugo, caf o t y se sugiere tomarla por la maana. 2 a 4 das (48 a 96 horas) pueden ser necesarios para producir una evacuacin intestinal. Pediatra: No se aconseja administrar este producto a menores de 16 aos de edad.


Efectos Colaterales: Nuseas, inflamacin abdominal, calambres y flatulencia pueden presentarse. Dosis altas pueden producir diarrea y excesiva frecuencia de deposiciones, en particular en pacientes ancianos.


Contraindicaciones: Est contraindicado en pacientes con dolores abdominales o con obstruccin intestinal conocida o sospechada y en pacientes que presenten hipersensibilidad al macrogol 3350.


Advertencias: Los pacientes que presenten sntomas que pueden sugerir obstruccin intestinal (nuseas, vmitos, dolor abdominal o distensin) deben ser evaluados para descartar esta condicin antes de iniciar la terapia con macrogol 3350. Se aconseja no usar este producto en caso de fiebre. El uso frecuente y prolongado de este producto u otro laxante puede crear hbito.


Precauciones: General: Los pacientes que presentan constipacin deben ser sometidos a una detallada historia mdica y examen fsico para descubrir las condiciones metablicas, endocrinas, neurognicas asociadas y la medicacin que estn tomando que pudieran agravar la constipacin. En algunos casos puede solicitarse un estudio radiolgico o endoscpico de colon. Los pacientes deben ser educados sobre buenos hbitos defecatorios y alimenticios (tales como dietas con alto contenido de fibras) y cambios del estilo de vida (adecuada ingesta de fibras dietaras y de lquido, ejercicio regular) que pueden producir hbitos intestinales ms regulares. Macrogol 3350 debe ser administrado disuelto en alrededor de 250 ml de agua. Pruebas de laboratorio: No se ha demostrado un efecto clnicamente significativo sobre las pruebas de laboratorio. Carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y trastornos de la fertilidad: No han sido realizados estudios de carcinogenicidad a largo plazo, estudios de toxicidad gentica y estudios de toxicidad reproductiva en animales. Embarazo: Categora C. No se han realizado estudios de reproduccin animal. Tambin se desconoce si macrogol 3350 puede causar dao fetal cuando es administrado a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad reproductiva. Macrogol 3350 no debe ser administrado a una mujer embarazada a menos que sea probadamente necesario. Uso peditrico: no se han establecido la seguridad y la eficacia en pacientes peditricos. Uso geritrico: no existe evidencia de consideraciones especiales cuando macrogol 3350 es administrado a pacientes ancianos. En pacientes geritricos residentes en hogares geritricos se ha observado una mayor incidencia de diarrea con la dosis recomendada de 17 g. Si se produce diarrea, el medicamento debe ser discontinuado.


Interacciones Medicamentosas: No se han demostrado interacciones especficas de droga.


Sobredosificacin: No se han reportado casos de sobredosis no tratada. En el supuesto de producirse, la diarrea sera el hecho ms importante esperado. Si se produjese una sobredosificacin de droga sin ingesta concomitante de lquido, puede resultar deshidratacin debida a diarrea. La medicacin debe ser discontinuada y administrarse libremente en agua. La DL50 oral es superior a 50 g/kg en ratones, ratas y conejos. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano.


Conservacin: En su envase original, a temperatura ambiente, a no ms de 30C.


Presentaciones: Envase conteniendo 15 sobres unidosis de 17 g de polvo, para solucin oral.