Información General
Composicin: Cada cpsula contiene: 200 mg de Celecoxib. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Croscarmelosa Sdica, Povidona K30, Lauril Sulfato de Sodio, Estearato de Magnesio. La cubierta de las cpsulas contiene Gelatina y Dixido de Titanio (E171).
Accin Teraputica: Coxel pertenece a un grupo de productos farmacuticos denominados antiinflamatorios no esteroidales (AINES), y especficamente a un sub-grupo conocido como inhibidores COX-2. El organismo humano produce prostaglandinas las que pueden causar dolor e inflamacin. En condiciones tales como artritis reumatoide u osteoartritis stas son producidas en mayor cantidad. Coxel acta reduciendo la produccin de prostaglandinas, reduciendo as el dolor y la inflamacin.
Indicaciones: Coxel est indicado para: Tratamiento sintomtico de la osteoartritis y de la artritis reumatoide. Alivio de los signos y sntomas de la espondilitis anquilosante. Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria.
Posologa: Siga exactamente las instrucciones indicadas por su mdico. En caso de duda, consulte con su mdico o farmacutico. Si usted piensa o siente que el efecto de Coxel es muy fuerte o muy dbil, consulte con su mdico o farmacutico. Su mdico le informar la dosis a tomar. Como el riesgo de efectos secundarios asociados con problemas cardacos pueden aumentar con la dosis y duracin del tratamiento, es importante que utilice la menor dosis que controle su dolor y no deber tomar Coxel durante ms tiempo que el necesario para controlar los sntomas. Coxel debe tragarse entero junto con un vaso de agua. Las cpsulas podrn tomarse a cualquier hora del da, con o sin comida. Sin embargo, trate de tomar cada dosis de Coxel a la misma hora cada da. Contacte a su mdico dentro de 2 semanas de iniciado el tratamiento si usted no experimenta ninguna mejora. Dosificacin: Osteoartritis: La dosis recomendada diaria es de 200 mg (1 cpsula, 1 vez al da), 100 mg 2 veces al da. Artritis reumatoide: La dosis inicial recomendada diaria es de 200 mg (1 cpsula, 1 vez al da). Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada diaria es de 200 mg (1 cpsula, 1 vez al da) o 100 mg 2 veces al da. Si no observa mejora despus de 6 semanas, se puede administrar una dosis de 400 mg al da. Si tampoco se observa mejora con esta dosis, despus de 6 semanas, debe buscarse un tratamiento alternativo. Tratamiento de la dismenorrea primaria: La dosis recomendada de celecoxib es de 400 mg, inicialmente, seguida por una dosis adicional de 200 mg, si se necesita en el primer da. En das subsecuentes, la dosis recomendada es de 200 mg 2 veces al da, segn sea necesario. Problemas renales o hepticos: asegrese de que su mdico est en conocimiento de que usted tiene problemas renales o hepticos ya que podr requerir de una dosis menor. Adultos mayores, especialmente aquellos con peso menor de 50 kg: si usted tiene ms de 65 aos y sobre todo si pesa menos de 50 kg, su mdico querr monitorizarlo ms frecuentemente. Uso en nios: Coxel se utiliza slo en adultos, no debe utilizarse en nios. Usted no deber tomar ms de 400 mg al da. Si toma ms Coxel del que debiera: No tome ms cpsulas que las indicadas por su mdico. Si ha tomado ms cpsulas contacte a su mdico, farmacutico o centro mdico ms cercano llevando el medicamento con usted. Si olvid tomar Coxel: Si olvid tomar 1 cpsula, tmela tan pronto lo recuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Coxel: Si repentinamente detiene su tratamiento con Coxel podr dar lugar a un empeoramiento de sus sntomas. No deje de tomar Coxel a menos que su mdico se lo indique. Su mdico le puede indicar una reduccin de la dosis algunos das antes del trmino del tratamiento. Si tiene dudas consulte con su mdico o farmacutico.
Efectos Colaterales: Al igual que con cualquier otro medicamento, Coxel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos listados a continuacin fueron observados en pacientes artrticos que tomaron celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*), listados a continuacin ocurrieron en pacientes que tomaron celecoxib para la prevencin de plipos de colon. Los pacientes en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un largo tiempo. Si cualquiera de los siguientes efectos adversos ocurriera, detenga el tratamiento e informe a su mdico inmediatamente: Si usted tiene: una reaccin alrgica tal como prurito, hinchazn de la cara, dificultad para respirar o sibilancias; problemas cardiacos como dolor al pecho, dolor estomacal severo o cualquier signo de sangramiento en el estmago o intestino, como heces de color negro o con sangre, o vmitos de sangre; reacciones alrgicas como erupcin cutnea, ampollas o descamacin de la piel; insuficiencia heptica (sntomas que pueden incluir nuseas (sensacin de mareo), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos se tornan amarillos). Muy comunes: pueden afectar a ms de 1 en 10 personas: Hipertensin *. Comn: pueden afectar hasta 1 en 10 personas: Ataque al corazn *. Acumulacin de lquido con tobillos, piernas y / o manos hinchadas. Infecciones urinarias. Dificultad para respirar *, sinusitis (inflamacin, infeccin, bloqueo o dolor de los senos paranasales), nariz tapada o secrecin nasal, dolor de garganta, tos, resfro, sntomas similares a la gripe. Mareo, dificultad para dormir. Vmitos *, dolor estomacal, diarrea, indigestin, flatulencia. Erupcin cutnea, prurito. Rigidez muscular. ificultad para tragar *. Empeoramiento de alergias existentes. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 en 100 personas: Accidente cerebrovascular *. Insuficiencia cardaca, palpitaciones (conciencia del latido del corazn), latidos cardacos acelerados. Empeoramiento de hipertensin existente. Anormalidades en anlisis sanguneos relacionados con el hgado. Anormalidades en anlisis sanguneos relacionados con el rin. Anemia (cambios en los glbulos rojos de la sangre pudiendo causar fatiga y disnea). Ansiedad, depresin, cansancio, somnolencia, sensacin de hormigueo. Altos niveles de potasio en resultados de anlisis sanguneos (pueden causar nusea (mareos), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones). Visin borrosa o daada, zumbido en los odos, dolor y llagas en la boca, dificultad para or *. Constipacin, eructos, inflamacin estomacal (indigestin, dolor estomacal o vmitos), empeoramiento de la inflamacin del estmago o intestino. Calambres en las piernas. Erupcin cutnea con picazn (urticaria). Raras: pueden afectar hasta 1 en 1.000 personas: lceras (sangramiento) en el estmago, esfago o intestino; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estmago, fiebre, nuseas, vmitos, bloqueo intestinal), heces oscuras o negras, inflamacin del esfago (puede causar dificultad para tragar), inflamacin del pncreas (puede conducir a dolor estomacal). Nmero reducido de glbulos blancos (los cuales ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y plaquetas (aumento de la posibilidad de hemorragias o hematomas). Dificultad para coordinar movimientos musculares. Sensacin de confusin, cambios en el sabor de las cosas. Aumento en la sensibilidad a la luz. Prdida de cabello. Desconocidas: la frecuencia no puede ser estimada de la informacin disponible: Hemorragia cerebral causando la muerte. Reacciones alrgicas serias (incluyendo shock anafilctico potencialmente fatal) que pueden causar erupciones en la piel, hinchazn de la cara, labios, boca, lengua o garganta, respiracin sibilante o dificultad para respirar; dificultad para tragar. Hemorragia estomacal o intestinal (puede producir heces sanguinolentas o vmitos), inflamacin del intestino o colon, nusea (mareos). Condiciones serias a la piel como el sndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrolisis epidrmica txica (puede producir sarpullido, ampollas o descamacin de la piel) y pustulosis exantemtica generalizada aguda (rea roja hinchada con numerosas pstulas pequeas). Insuficiencia heptica, dao heptico y severa inflamacin heptica (algunas veces fatal o requiriendo de un trasplante de hgado). Los sntomas pueden incluir nausea (mareos), diarrea, ictericia (decoloracin amarilla de la piel u ojos), orina oscura, heces plidas, sangrado fcil, picazn o escalofros. Problemas renales (posible insuficiencia renal, inflamacin de los riones). Cogulo de sangre en los vasos sanguneos de los pulmones. Los sntomas pueden incluir disnea repentina, dolores agudos al respirar o colapso. Latidos cardacos irregulares. Meningitis (inflamacin de la membrana que rodea el cerebro y la mdula espinal). Alucinaciones. Empeoramiento de la epilepsia (posibles crisis convulsivas ms frecuentes y / o severas). Vasos sanguneos inflamados (pueden causar fiebre, dolor, manchas prpuras sobre la piel). Bloqueo de una arteria o vena ocular produciendo prdida parcial o completa de la visin, inflamacin de la conjuntiva, hemorragia ocular. Reduccin en el nmero de glbulos rojos, blancos y plaquetas (puede producir cansancio, moretones con facilidad, hemorragia nasal frecuente y aumento del riesgo a infecciones). Dolor de pecho. Deterioro del sentido del olfato. Decoloracin de la piel (hematomas), dolor muscular y debilidad, dolor de articulaciones. Trastornos menstruales. Dolor de cabeza, sofocos. Niveles bajos de sodio en resultados de anlisis sanguneos (puede producir prdida del apetito, dolor de cabeza, nausea (mareos), calambres musculares y debilidad). En estudios clnicos no asociados con artritis u otras condiciones artrticas, donde se tom celecoxib en dosis de 400 mg por da durante un perodo de 3 aos, los siguientes efectos adversos adicionales fueron observados: Comn: pueden afectar hasta 1 en 10 personas: Problemas cardacos: angina (dolor al pecho). Problemas al estmago: sndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estmago, diarrea, indigestin, flatulencia). Clculos renales (pueden producir dolor estomacal o dolor de espalda, sangre en la orina), dificultad para el paso de la orina. Aumento de peso. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 en 100 personas: Trombosis venosa profunda (cogulo de sangre usualmente en las piernas, los que pueden causar dolor, hinchazn o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas respiratorios). Problemas estomacales: infeccin estomacal (la que puede causar irritacin y lceras en el estmago e intestinos). Fractura de miembro inferior. Herpes, infeccin de la piel, eczema (erupcin seca cutnea con picazn), neumona (infeccin pulmonar (posible tos, fiebre, dificultad respiratoria)). Flotadores en el ojo causando visin borrosa o problemas de visin, vrtigo debido a problemas en el odo medio, dolor, sangrado e inflamacin de las encas, lceras bucales. Miccin excesiva nocturna, hemorragia por almorranas / hemorroides, movimientos intestinales frecuentes. Acumulacin de grasa en la piel o en cualquier lugar, quiste ganglionar (inflamaciones inocuas en o alrededor de las articulaciones y los tendones en manos o pies), dificultad para hablar, hemorragia vaginal intensa o anormal, dolor al pecho. Altos niveles de sodio en resultados de anlisis sanguneos. Advertencia: En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinin ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comunqueselo a su mdico o farmacutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
Contraindicaciones: No tome Coxel: Si es alrgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los dems componentes de este medicamento (incluidos en la seccin Composicin). Si ha tenido una reaccin alrgica a un grupo de medicamentos denominados "sulfonamidas" (por ejemplo algunos antibiticos usados para tratar infecciones). Si actualmente tiene una lcera en su estmago o intestino, o sangramiento estomacal o intestinal. Si como resultado de tomar cido acetilsaliclico o cualquier otro medicamento analgsico o antiinflamatorio (AINES) usted ha sufrido asma, plipos nasales, congestin nasal severa, o una reaccin alrgica tal como prurito, hinchazn de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancias. Si est embarazada. Si usted puede quedar embarazada durante el tratamiento consulte a su mdico por posibles mtodos de contracepcin. Si est amamantando. Si tiene una enfermedad heptica grave. Si tiene una enfermedad renal grave. Si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal tal como colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. Si tiene o ha tenido problemas con la circulacin sangunea (enfermedad arterial perifrica) o si ha tenido ciruga de las arterias de las piernas. El uso de este medicamento se ha asociado con efectos cardiovasculares severos por lo que si usted est en tratamiento y tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazn (como angina de pecho, infarto al miocardio, hipertensin arterial, insuficiencia cardaca) o infarto cerebral debe ponerse en contacto con su mdico, tan pronto como sea posible, para que este proceda a la sustitucin del medicamento. Debe comunicar a su mdico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o lceras estomacales. No debe usarse este medicamento en el perodo post-operatorio inmediato a una ciruga de bypass coronario.
Advertencias: Hable con su mdico o farmacutico antes de comenzar a tomar Coxel. Si previamente ha tenido una lcera o sangramiento en su estmago o intestino. No tome Coxel si actualmente tiene una lcera o sangramiento en su estmago o intestino. Si est tomando cido acetilsaliclico (incluso a dosis bajas para propsitos de proteccin cardaca). Si utiliza medicamentos para reducir la coagulacin de la sangre (por ejemplo: warfarina). Si toma Coxel junto con otros AINES (no acetilsaliclicos) como ibuprofeno o diclofenaco. Debe evitarse la toma de estos medicamentos simultneamente. Si usted fuma, tiene diabetes, presin alta o colesterol aumentado. Si su corazn, hgado o riones no estn funcionando bien, su mdico querr realizarle un chequeo regular. Si sufre de retencin de lquido (como tobillos y pies hinchados). Si est deshidratado debido a vmitos, diarrea o por el uso de diurticos (utilizados para tratar el exceso de lquido en el cuerpo). Si usted ha tenido una reaccin alrgica grave o una reaccin a la piel grave debida a algn medicamento. Si se siente enfermo debido a una infeccin o piensa que usted tiene una infeccin, puesto que Coxel puede enmascarar la fiebre y otros signos de infeccin e inflamacin. Si tiene sobre 65 aos, su mdico querr realizarle un chequeo regular. As como con otros AINES (por ejemplo ibuprofeno o diclofenaco) este medicamento puede provocar un aumento de la presin sangunea, por lo que su mdico le puede pedir que controle la presin arterial de forma regular.
Se han reportado con celecoxib algunos casos de reacciones hepticas graves, incluyendo inflamacin severa del hgado, dao al hgado, insuficiencia heptica (algunos con desenlace fatal o que requieren trasplante de hgado). De los casos que reportaron el tiempo respecto del inicio, la mayora de las reacciones hepticas graves ocurrieron dentro de 1 mes de iniciado el tratamiento. Coxel puede hacer ms difcil el quedarse embarazada. Usted debe informar a su mdico si est planificando quedarse embarazada o si tiene problemas para embarazarse (ver seccin Embarazo y lactancia).
Precauciones: Embarazo, lactancia y fertilidad: Coxel no debe ser tomado por mujeres embarazadas o que podran estarlo (es decir, mujeres en edad frtil que no estn utilizando un sistema de contracepcin adecuado). Si usted queda embarazada durante el tratamiento con Coxel discontine el tratamiento y contacte a su mdico para un tratamiento alternativo. Coxel no debe tomarse durante la lactancia. Si usted est embarazada o est amamantando, piensa que puede embarazarse o est planeando embarazarse, advierta a su mdico o farmacutico antes de tomar este medicamento. Conduccin y uso de mquinas: Usted debe ser consciente de cmo reacciona a Coxel antes de conducir u operar maquinarias. Si siente mareos o somnolencia despus de tomar Coxel, no conduzca ni opere maquinarias hasta que estos efectos desaparezcan. Coxel contiene lactosa (un tipo de azcar): Si usted ha sido informada por su mdico que tiene una intolerancia a ciertos azcares, contctelo antes de tomar este medicamento.
Interacciones Medicamentosas: Algunos medicamentos pueden afectar el modo de accin de otros medicamentos. Informe a su mdico o farmacutico si usted est tomando, ha tomado recientemente o probablemente tomar algunos de estos medicamentos: Dextrometorfano (usado para tratar la tos). Inhibidores de la ECA o antagonistas de angiotensina II (utilizados para la hipertensin arterial y la insuficiencia cardaca). Diurticos (utilizados para tratar el exceso de lquido en el cuerpo). Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones por hongos y bacterianas). Warfarina y otros anticoagulantes orales (agentes "adelgazadores de la sangre" que reducen la coagulacin sangunea). Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresin). Otros medicamentos para tratar la depresin, trastornos del sueo, presin arterial alta o latidos irregulares del corazn. Neurolpticos (utilizados para tratar trastornos mentales). Metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y leucemia). Carbamazepina (utilizado para tratar la epilepsia / convulsiones y algunas formas de dolor o depresin). Barbitricos (utilizado para tratar la epilepsia / convulsiones y algunos trastornos del sueo). Ciclosporinas y tacrolimus (utilizados para la supresin del sistema inmune por ejemplo luego de trasplantes). Coxel podr ser tomado con pequeas dosis de cido acetilsaliclico (75 mg o menos diariamente). Consulte con su mdico antes de tomar los 2 medicamentos conjuntamente.
Conservacin: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los nios. No utilice este medicamento despus de la fecha de vencimiento que aparece en el envase, despus de VENCE. La fecha de vencimiento es el ltimo da del mes que se indica. Conservar por debajo de 25 C. Los medicamentos no se deben botar por los desages ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.
Presentaciones: Envases conteniendo 10 y 30 cpsulas. Puede que solamente estn comercializadas algunas presentaciones.
