Información General
Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Etoricoxib 60 mg. Excipientes: Fosfato Dibsico Clcico Anhidro, Celulosa Microcristalina, Crospovidona, Povidona, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Hiprolosa, Talco, Triglicrido de Cadena Media, Dixido de Titanio, Oxido de Hierro Amarillo, xido de Hierro Negro, Colorante FD&C Azul N 1, Colorante FD&C Azul N 2.
Indicaciones: Alivio sintomtico de la artrosis, la artritis reumatoide (AR); tratamiento de la espondilitis anquilosante gEA); tratamiento de la dismenorrea primaria; tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a ciruga dental; el dolor y los signos de inflamacin asociados a la artritis gotosa aguda. La decisin de prescribir un inhibidor selectivo de la COX- 2 debe estar basada en una evaluacin de cada uno de los riesgos individuales del paciente.
Posologa: Su mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento adecuado para su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Va de administracin: Oral. Se puede tomar con o sin alimentos. Osteoartritis: La dosis recomendada es de 30 mg 6 60 mg 1 vez al da. Artritis reumatoidea: La dosis recomendada es de 90 mg 1 vez al da. Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada es de 90 mg 1 vez al da. Dolor crnico: La dosis recomendada es de 60 mg 1 vez al da. Artritis gotosa aguda: La dosis recomendada es de 120 mg 1 vez al da. Dismenorrea primaria: La dosis recomendada es de 120 mg 1 vez al da. Dolor dental postoperatorio: La dosis recomendada es de 90 mg 1 vez al da, limitada a un mximo de 3 das. La dosis para la artritis gotosa aguda no debe exceder los 120 mg diarios, limitada a un mximo de 8 das de tratamiento; la dosis para el dolor agudo y dismenorrea primaria no debe exceder los 120 mg diarios.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, Coxidol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar este medicamento y hable con su mdico inmediatamente: Dificultad para respirar, dolor torcico o hinchazn de tobillo, o si stos empeoran. Color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) - estos son signos de problemas hepticos. Dolor de estmago intenso o continuo o sus heces adquieren un color negro. Una reaccin alrgica - que puede incluir problemas en la piel como lceras o formacin de ampollas, o hinchazn de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al respirar. La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuacin se define segn la siguiente convencin: Muy frecuentes (pueden afectar a ms de 1 de cada 10 personas); Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas); Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas); Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas). Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Coxidol: Muy frecuentes: Dolor de estmago. Frecuentes: Ostetis alveolar (inflamacin y dolor tras la extraccin de un diente). Hinchazn de las piernas y/o los pies debido a la retencin de lquidos (edema). mareo, dolor de cabeza. Palpitaciones (latido del corazn rpido o irregular), ritmo cardaco irregular (arritmia). tensin arterial elevada. Jadeo o dificultad para respirar (broncoespasmo). Estreimiento, gases (gas en exceso), gastritis (inflamacin de la capa interna del estmago), ardor, diarrea, indigestin (dispepsia)/molestia de estmago, nuseas, vmitos, inflamacin del esfago, lceras bucales. Cambios en los anlisis de sangre relacionados con su hgado. Hematomas. Debilidad y fatiga, enfermedad tipo gripe. Poco frecuentes: Gastroenteritis (inflamacin del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estmago como al intestino delgado/catarro gstrico), resfriado, infeccin urinaria. Nmero disminuido de glbulos rojos, nmero disminuido de glbulos blancos, descenso de plaquetas. Hipersensibilidad (reaccin alrgica incluyendo urticaria que puede ser lo suficientemente grave para requerir atencin mdica inmediata). Aumentos o descensos del apetito, ganancia de peso. Ansiedad, depresin, disminucin de la agudeza mental; ver, sentir u or cosas que no existen. Alteracin del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia. visin borrosa, irritacin y enrojecimiento ocular. Ruidos en los odos, vrtigo (sensacin de giro estando parado). Ritmo cardaco anmalo (fibnlacin auricular), frecuencia cardaca rpida, insuficiencia cardaca, sensacin de tensin, presin o pesadez en el pecho (angina de pecho), infarto de miocardio. Enrojecimiento, infarto cerebral, miniinfarto cerebral (ataque isqumico transitorio), aumento grave de la tensin arterial, inflamacin de los vasos sanguneos. Tos, falta de respiracin, hemorragia nasal. Hinchazn de estmago, cambios en los hbitos del movimiento de su intestino, sequedad de boca, lcera de estmago, inflamacin de la capa interna del estmago que puede llegar a ser grave y puede producir hemorragias, sndrome de colon irritable, inflamacin del pncreas. Hinchazn de la cara, erupcin o picor cutneo, enrojecimiento de la piel. Calambre/espasmo muscular, dolor/rigidez muscular. Niveles elevados de potasio en su sangre, cambios en los anlisis de sangre o de orina relacionados con su rin, problemas renales graves. Dolor torcico. Raros: Angioedema (reaccin alrgica con hinchazn de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que puede ser lo suficientemente grave para requerir atencin mdica inmediata)/reacciones anafilcticas/anafiIactoides incluyendo shock (reaccin alrgica grave que requiere atencin mdica inmediata). Confusin, nerviosismo. Problemas hepticos (hepatitis). Niveles bajos de sodio en sangre. Alteracin del hgado, color amarillento de la piel y/o los ojos (ictericia). Reacciones cutneas graves. Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este texto.
Contraindicaciones: No se debe usar AINES con excepcin de cido acetilsaliclico en el perodo inmediato a una ciruga de by-pass coronario. Usted no debe tomar este medicamento: Si es alrgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los dems componentes de la frmula. Si es alrgico a los frmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), incluyendo la aspirina y los inhibidores de la COX-2. Si actualmente tiene una lcera o hemorragia de estmago o duodenal. Si tiene una enfermedad grave de hgado. Si tiene una enfermedad grave de rin. Si est o puede estar embarazada, o est dando el pecho a su hijo. Si tiene menos de 16 aos de edad. Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis. Si su mdico le ha diagnosticado problemas cardacos incluyendo insuficiencia cardaca (de tipo moderado o grave), angina de pecho (dolor torcico), o si ha tenido un infarto de miocardio, revascularizacin quirrgica, enfermedad arterial perifrica (poca circulacion en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas) o cualquier tipo de infarto cerebral (incluyendo un accidente cerebral transitorio o un accidente isqumico transitorio). Coxidol puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazn o un infarto cerebral. Si tiene presin arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su mdico si no est seguro de si su presin arterial est controlada adecuadamente). Si cree hallarse en alguno de estos casos, no tome los comprimidos hasta que lo haya consultado con su mdico.
Advertencias: Usted debe consultar a su mdico antes de usar AINES (con excepcin de cido acetilsaliclico), si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazn (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardaca). Debe comunicar a su mdico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o lceras estomacales.
Precauciones: Consulte a su mdico o farmacutico antes de empezar a tomar Coxidol si: Tiene antecedentes de lceras o hemorragia de estmago. Est deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad prolongada con vmitos o diarrea. Tiene hinchazn debido a retencin de lquidos. Tiene antecedentes de insuficiencia cardaca o cualquier otra forma de enfermedad cardaca. Tiene antecedentes de presin arterial alta. Coxidol puede aumentar la presin arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su mdico querr comprobar su tensin arterial de vez en cuando. Tiene antecedentes de enfermedad de hgado o de rin. Est siendo tratado de una infeccin. Coxidol puede enmascarar o encubrir la fiebre, que es un signo de infeccin. Es una mujer intentando quedarse embarazada. Es una persona mayor (por ej. ms de 65 aos). Tiene diabetes, colesterol alto, o es fumador, ya que estos pueden aumentar su riesgo de sufrir una enfermedad cardaca. Si no est seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted, hable con su mdico antes de tomar Coxidol para comprobar si este medicamento es apropiado para usted. Coxidol funciona igual de bien en pacientes adultos jvenes y ancianos. Si es adulto mayor (p. ej. mayor de 65 aos), su mdico querra mantener un control adecuado de usted. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes mayores. Embarazo y lactancia: Los comprimidos de Coxidol no deben tomarse durante el embarazo. No tome los comprimidos si est embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su mdico. Consulte a su mdico si tiene dudas o si necesita ms informacin. No se sabe si Coxidol se elimina por la leche humana. Si est dando el pecho o tiene previsto hacerlo, consulte a su mdico antes de tomar el medicamento. Si est utilizando Coxidol, no debe dar el pecho.
Interacciones Medicamentosas: Interacciones con otros frmacos: Comunique a su mdico o farmacutico que est utilizando, ha utilizado recientemente o podra tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. En particular si est utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su mdico quiera controlar para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar Coxidol: Medicamentos que hacen su sangre menos espesa (anticoagulantes), como warfarina. Rifampicina (un antibitico). Metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo usado en la artritis reumatoide). Medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presin arterial alta y la insuficiencia cardaca denominados inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angotensina, por ejemplo enalapril y ramipril, y losartn y valsartn. Litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresin). Diurticos (comprimidos para orinar). Ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune). Digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardaca y el ritmo irregular del corazn). Minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presin arterial alta). Comprimidos o solucin oral de salbutamol (un medicamento para el asma). Anticonceptivos orales. Terapia hormonal de sustitucin. Acido acetilsaliclico, el riesgo de lceras en el estmago es mayor si toma Coxidol con cido acetilsaliclico. Coxidol puede tomarse con dosis bajas de cido acetilsaliclico. Si actualmente est tomando dosis bajas de cido acetilsaliclico para prevenir infartos de miocardio o un infarto cerebral, no debe dejar de tomar cido acetilsaliclico hasta que hable con su mdico. No tome dosis altas de cido acetilsaliclico u otros medicamentos antiinflamatorios mientras est tomando Coxidol.
Sobredosificacin: La administracin de dosis nicas de Coxidol de hasta 500 mg y de dosis mltiples de hasta 150 mg/da durante 21 das no produjo toxicidad significativa. Las experiencias adversas observadas con ms frecuencia, fueron coherentes con el perfil de seguridad de Coxidol (p. ej. acontecimientos gastrointestinales, acontecimientos cardiorenales). Tratamiento en caso de sobredosis: Debe asistir al centro asistencial ms cercano. En caso de sobredosis es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, por ej., retirar el medicamento no absorbido del tracto GI, monitorizar clnicamente e instaurar tratamiento de soporte si es necesario.
Conservacin: Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance de los nios; en su envase original; almacenar a temperatura ambiente menor a 30 C. No use este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicacin mdica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de la administracin de este medicamento. Contiene informacin importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no est seguro de algo, pregunte a su mdico o al qumico farmacutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su mdico.
