Información General
Composicin: Cada cpsula contiene Celecoxib 200 mg. Excipientes c.s: Lactosa Monohidrato; Croscarmelosa Sdica; Laurilsulfato de Sodio; Povidona, Gelatina, Dixido de Titanio; Sorbitan Monolaurato; Goma Laca; xido de Hierro, Negro; Propilenglicol.
Accin Teraputica: Antiinflamatorios antirreumticos no esteroidales.
Indicaciones: Tratamiento sintomtico de la osteoartritis y de la artritis reumatoide. Alivio de los signos y sntomas de la espondilitis anquilosante. Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria.
Posologa: Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duracin de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva ms baja y la duracin de tratamiento ms corta posible. Se debe reevaluar peridicamente la necesidad de alivio sintomtico y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis. Artrosis: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados 1 vez al da o en 2 tomas. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los sntomas, incrementando la dosis a 200 mg 2 veces al da, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio teraputico, se deben considerar otras alternativas teraputicas. Artritis reumatoide: La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en 2 tomas. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg 2 veces al da. Si transcurridas 6 semanas no se observara un incremento del beneficio teraputico, se deben considerar otras alternativas teraputicas. Espondilitis anquilosante: La dosis diaria recomendada es de 200 mg administrados 1 vez al da o en 2 tomas. En pocos pacientes, con alivio insuficiente de los sntomas, incrementar la dosis a 400 mg administrada 1 vez al da o dividida en 2 tomas, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas no se observara un incremento del beneficio teraputico, se deben considerar otras alternativas teraputicas. La dosis diaria mxima recomendada es de 400 mg para todas las indicaciones. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada (con una edad superior a 65 aos): Como en el caso de adultos ms jvenes, se debe utilizar inicialmente la dosis de 200 mg al da. Si fuera necesario, la dosis puede incrementarse posteriormente a 200 mg 2 veces al da. Se deber tener especial precaucin con aquellos pacientes de edad avanzada con un peso inferior a 50 kg. Poblacin peditrica: No est indicado el uso de celecoxib en nios. Metabolizacin lenta por el citocromo CYP2C9: Celecoxib se debe administrar con precaucin en aquellos pacientes que presenten, o se sospeche que puedan presentar una metabolizacin lenta por el citocromo CYP2C9 en base a los genotipos o a antecedentes/experiencia previa con otros sustratos del CYP2C9, dado que aumenta el riesgo de presentar reacciones adversas dosis-dependientes. Se ha de considerar la reduccin a la mitad de la dosis mnima recomendada. Insuficiencia heptica: En pacientes con insuficiencia heptica moderada establecida (albmina srica de 25 a 35 g/l), el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada. En estos pacientes la experiencia est limitada a cirrticos. Insuficiencia renal: Se dispone de experiencia limitada en la administracin de celecoxib a los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Por lo tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaucin. Forma de administracin: Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Efectos Colaterales: Frecuencia de reacciones adversas: Clasificacin por rganos y sistemas: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, < 1/100), raras (≥1/10.000, < 1/1.000), muy raras ( 10). Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado
