Información General
Composicin: Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de Rosuvastatina como Rosuvastatina Clcica.
Accin Teraputica: Hipocolesterolemiante.
Indicaciones: Crestor est indicado, como adyuvante de la dieta y el ejercicio para: Prevencin de enfermedad cardiovascular primaria: Crestor est indicado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo del infarto al miocardio, reducir el riesgo de procedimientos de revascularizacin en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular basado en edad: ≥50 aos en hombres y ≤60 aos en mujeres, hsPCR ≥2 mg/l, y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensin, HDL - C bajo, fumar, o historia familiar de enfermedad coronaria prematura. Pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, LDL-C, Apo B, colesterol no HDL y triglicridos y para aumentar el HDL-C. Pacientes con hipertrigliceridemia. Pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigtica, para reducir los niveles de LDL-C, colesterol total y Apo B. Detener la progresin de la aterosclerosis como parte de la estrategia de reducir los niveles de C total y LDL-C. Tambin est indicado como adyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III). Nios y adolescentes de 10 a 17 aos de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigtica (HeFH): En conjunto con la dieta para reducir los niveles de colesterol total, LDL-C y Apo B en nios y nias adolescentes cuya menarquia ocurri al menos 1 ao atrs, de 10 a 17 aos de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigtica si luego de un adecuado tratamiento con dieta estn presentes los siguientes hallazgos: LDL-C > 190 mg/dl o 160 mg/dl y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) o 2 o ms factores de riesgo de ECV.
Posologa: El rango de dosis usual es de 10 - 40 mg por va oral 1 vez al da. La dosis de Crestor debe ser individualizada segn el objetivo de la terapia y la respuesta del paciente. La mayora de los pacientes son controlados con la dosis inicial. Sin embargo, en caso necesario, se puede realizar un ajuste de la dosis en intervalos de 2 a 4 semanas. Adultos: Hipercolesterolemia primaria (incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigtica), dislipidemia mixta, disbetalipoproteinemia, hipertrigliceridemia, disminucin de la progresin de la aterosclerosis: La dosis usual de inicio es 10 mg 1 vez al da. Si se necesita, una dosis de inicio de 5 mg est disponible para poblaciones especiales de pacientes. Para pacientes con hipercolesterolemia severa (incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigtica), se puede considerar una dosis inicial de 20 mg. Hipercolesterolemia familiar homocigtica: Para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigtica se recomienda una dosis inicial de 20 mg 1 vez al da. Nios y adolescentes de 10 a 17 aos de edad: En nios y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigtica el rango de dosis habitual es 5-20 mg por va oral 1 vez al da. La dosis debe ser titulada adecuadamente para lograr la meta de tratamiento. La seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 mg no han sido estudiadas en esta poblacin. La experiencia peditrica est limitada a una pequea cantidad de nios (de 8 aos o ms) con hipercolesterolemia familiar homocigoto, por lo tanto no se recomienda el uso peditrico. Uso en ancianos: No se requiere de un ajuste en la dosis. Posologa en pacientes con insuficiencia renal: No se requiere de ajuste en la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. La dosis inicial recomendada es de 5 mg en pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina < 60 ml/min). La dosis de 40 mg se encuentra contraindicada en pacientes con insuficiencia renal moderada. Crestor se encuentra contraindicado en pacientes con insuficiencia renal severa, en todas sus dosis. Posologa en pacientes con insuficiencia heptica: No hubo aumento en la exposicin sistmica a rosuvastatina en pacientes con puntuaciones Child-Pugh de 7 o menos. Sin embargo, el aumento de la exposicin sistmica se ha observado en sujetos con puntuaciones Child-Pugh de 8 y 9. En estos pacientes una evaluacin de la funcin renal se debe considerar. No existe experiencia en pacientes con puntuaciones Child-Pugh superiores a 9. Crestor est contraindicado en pacientes con enfermedad heptica activa. Raza: Se debe considerar una dosis de inicio de 5 mg de Crestor para pacientes de origen asitico. Aumentos en la concentracin plasmtica de rosuvastatina ha sido observado en sujetos asiticos. El incremento en la exposicin sistmica debe ser tomada en consideracin cuando se trate a pacientes asiticos cuya hipercolesterolemia no es adecuadamente controlada con dosis sobre 20 mg/diarios. La dosis de 40 mg est contraindicada en estos pacientes. Terapia concomitante: Se ha demostrado que Crestor tiene eficacia aditiva cuando es usado en combinacin con fenofibrato y niacina. Crestor tambin puede ser utilizado en combinacin con secuestrantes de cidos biliares.
Interacciones Medicamentosas: Interacciones que requieren ajuste de dosis: Ciclosporina: Incremento en la exposicin sistmica a rosuvastatina ha sido observada en pacientes que toman concomitantemente Crestor y ciclosporina. La dosis de Crestor se deber limitar a 5 mg en pacientes que usen ciclosporina. Lopinavir/ritonavir: En los pacientes que toman una combinacin de lopinavir y ritonavir, la dosis de Crestor se deber limitar a 10 mg al da. Gemfibrozilo: Se debe evitar el uso de Crestor concomitantemente con gemfibrozilo, por cuanto se han observado incrementos en la exposicin sistmica a rosuvastatina en pacientes que toman concomitantemente Crestor y gemfibrozilo. Los pacientes que estn tomando esta combinacin no deben exceder la dosis de Crestor 10 mg 1 vez al da.
Observaciones: La informacin completa de prescripcin puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Telfono (02) 2798 0800.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
