Información General
Composicin: El fosfato de clindamicina es un ster soluble en agua del antibitico semisinttico producido mediante sustitucin 7(S)-cloro del grupo 7(R) hidroxilo de la Lincomicina. Cada ml de solucin tpica de Fosfato de Clindamicina contiene: Fosfato de Clindamicina equivalente a 10 mg de Clindamicina base. El gel tpico de fosfato de clindamicina contiene: Fosfato de Clindamicina, USP, en una concentracin equivalente a 10 mg de clindamicina por gramo. Excipientes: Dalcin®T Solucin Tpica 10 mg/ml: Propilenglicol, Alcohol Isoproplico, Hidrxido de Sodio, cido Clorhdrico y Agua Purificada. Dalacin ®T Gel Tpico 1%: Polietilenglicol 400, Propilenglicol, Carbomero 934 P, Metilparabeno, Alantona, Hidrxido de Sodio, Agua Purificada.
Indicaciones: El fosfato de clindamicina solucin tpica y gel tpico, est indicado en el tratamiento del acn vulgaris. Los mdicos deben considerar si otros agentes son ms apropiados dado el potencial de diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis pseudomembranosa.
Posologa: Aplicar una capa delgada de clindamicina solucin tpica o gel tpico 2 veces al da en el rea afectada.
Efectos Colaterales: La sequedad de la piel es la reaccin adversa ms comn que se observa con la solucin. Adems, se han informado las siguientes reacciones adversas con el uso de clindamicina tpica: Trastornos de la vista: ardor en los ojos. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, molestias gastrointestinales. Infecciones e infestaciones: foliculitis por gram-negativos.Trastornos de la piel y el tejido subcutneo: irritacin de la piel, dermatitis de contacto, grasitud de la piel, urticaria.
Contraindicaciones: La clindamicina fosfato solucin tpica y gel tpico estn contraindicados en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las preparaciones que contienen clindamicina o lincomicina, antecedentes de enteritis regional o colitis ulcerosa o antecedentes de colitis asociada a antibiticos.
Advertencias: La clindamicina administrada por va oral y parenteral, as como la mayora de los antibiticos, se ha asociado con colitis severa y colitis pseudomembranosa. Al usar clindamicina en formulaciones tpicas, la absorcin del antibitico se produce en la superficie de la piel. En el caso de clindamicina tpica, se han informado pocos casos de diarrea y colitis. Por lo tanto el mdico debera estar atento al posible desarrollo de una colitis o diarrea asociada con los antibiticos. Si se produce una diarrea importante o prolongada, se debe interrumpir la aplicacin del medicamento y administrar procedimientos de diagnstico y tratamiento que sean necesarios. Se ha observado que la diarrea, la colitis y la colitis pseudomembranosa comienzan hasta varias semanas despus de interrumpir la terapia con clindamicina por va oral o parenteral. La clindamicina fosfato solucin tpica contiene una base alcohlica que causar ardor e irritacin en los ojos, las membranas mucosas y la piel erosionada.
Precauciones: Uso en embarazo: Los estudios de toxicidad reproductiva con clindamicina utilizada en forma oral y subcutnea en ratas y conejos no demostraron evidencia alguna de fertilidad disminuida ni dao al feto debido a la clindamicina. No existen, sin embargo, estudios adecuados y debidamente controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproduccin animal no siempre permiten predecir la respuesta en humanos, se debe utilizar este medicamento durante el embarazo solamente si constituye una necesidad evidente. En estudios clnicos con mujeres embarazadas, la administracin sistmica de clindamicina durante el segundo y tercer trimestre, no se asoci con incremento en la frecuencia de anormalidades congnitas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre. Este medicamento debera utilizarse durante el embarazo slo si constituye una necesidad evidente. Uso en lactancia: Se desconoce si la clindamicina se excreta en la leche humana luego del uso en su forma tpica. Sin embargo, se ha reportado que la clindamicina administrada por va oral y parenteral aparece en la leche materna en rangos de 0.7 a 3.8 g/ml. Debido al potencial de reacciones adversas graves sobre el lactante, se debe tomar una decisin respecto a interrumpir la lactancia o discontinuar el frmaco.
Interacciones Medicamentosas: Se ha demostrado que la clindamicina tiene propiedades de bloqueo neuromuscular, lo que puede aumentar la accin de otros agentes bloqueadores neuromusculares. Por lo tanto sta debe utilizarse con precaucin en pacientes que reciben tales agentes.
Sobredosificacin: La clindamicina fosfato aplicada en forma tpica puede absorberse en cantidades suficientes para producir efectos sistmicos. En caso de sobredosis, se indicarn medidas sintomticas generales y de respaldo segn sea necesario. Toxicidad: Carcinognesis: No se han realizado estudios a largo plazo en animales con clindamicina para evaluar el potencial carcinognico. Mutagnesis: Los ensayos de genotoxicidad llevados a cabo incluyeron una prueba de microncleo de rata y una prueba de reversin de Salmonella Ames. Ambas pruebas arrojaron resultados negativos. Deterioro de la fertilidad: Estudios de fertilidad en ratas tratadas por va oral con un mximo de 300 mg/kg/da (aproximadamente 1.1 veces la dosis mxima recomendada en humanos adultos basado en mg/m2) no revelaron efectos sobre la fertilidad o capacidad de apareamiento. En los estudios de desarrollo embriofetal, con clindamicina oral, en ratas y estudios de desarrollo embrio fetal, con clindamicina subcutnea, en ratas y conejos, no se observ toxicidad, excepto a dosis que produjeron toxicidad materna.
Observaciones: Ver informacin completa para prescribir en documento de monografa entregado por Pfizer Chile S.A.
Presentaciones: Dalacin T Solucin Tpica: Envases conteniendo 30 y 60 ml. Dalacin T Gel: Envase conteniendo 30 g.
