Información General
Composicin: Cada comprimido de liberacin prolongada contiene 300 mg de Trimebutina Maleato. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidn Pregelatinizado, Almidn Glicolato de Sodio, Dixido de Silicio, Acido Tartrico, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Macrogol 4.000, Dixido de Titanio.
Indicaciones: Adultos: Normalizador del trnsito gastrointestinal. Indicado en sndrome de intestino irritable (colopatas funcionales, colon irritable, colon espstico) y sus manifestaciones: espasmos intestinales, disfuncin clica, crisis alternante de diarrea y estreimiento, meteorismo, dolor y distensin abdominal, constipacin, secuelas de gastrectoma, dispepsias.
Posologa: Adultos: 1 comprimido/da preferentemente antes de las comidas principales; excepcionalmente se podr aumentar hasta 2 comprimidos/da.
Efectos Colaterales: Efectos no deseados: Habitualmente bien tolerada. Las reacciones adversas ms comunes son rash, constipacin, diarrea, boca seca, decaimiento, mareos y sensacin de fro/calor.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la trimebutina o a cualquiera de los componentes de la formulacin. Embarazo y lactancia. Pacientes con miastenia gravis.
Advertencias: La respuesta sintomtica al tratamiento con trimebutina no excluye la existencia de un proceso orgnico especfico, causante de las alteraciones de la motilidad del tubo digestivo, tales como infecciones intestinales agudas o crnicas, parasitosis, diverticulosis, neoplasias, etc. No se dispone de datos suficientes como para recomendar su uso por perodos mayores a 1 mes. Debido a la presencia de lactosa en la formulacin, dicho medicamento no es recomendado en pacientes con galactosemia, sndrome de mala absorcin intestinal o dficit de lactosa. El sndrome de colon irritable es una patologa con mltiples manifestaciones y alta respuesta a placebo, por lo que es difcil evaluar la eficacia de una droga en su tratamiento. Sin embargo, existe evidencia que sustenta el uso de trimebutina en el tratamiento del dolor postprandial. El tratamiento debe orientarse a los sntomas, no existe terapia de mantenimiento. Pediatra: No hay suficiente evidencia de seguridad y efectividad con trimebutina en nios, por lo cual se recomienda no usarlo en nios menores de 18 aos. Geriatra: Los ancianos habitualmente tienen funciones fisiolgicas disminuidas, por lo que serecomienda precaucin, por ejemplo, reduccin de dosis.
Precauciones: Fertilidad, embarazo y lactancia: Embarazo: No se han comprobado efectos teratognicos en animales, sin embargo, ante la falta de estudios clnicos controlados en mujeres embarazadas, no debe utilizarse la trimebutina en esta condicin. Lactancia: No hay estudios adecuados en humanos, por lo que no se recomienda su uso en mujeres durante la lactancia.
Interacciones Medicamentosas: La administracin concurrente con frmacos anticidos puede interferir con el efecto teraputico de trimebutina. En estos casos se aconseja administrar los frmacos alcalinos al menos 3 horas luego de la ingesta de trimebutina. Estudios en animales demostraron un aumento del efecto de drogas curarizantes.
Sobredosificacin: An no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. En caso de sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse sin demoras es sintomtico y de sostn de funcin cardiovascular y respiratoria. Deber inducirse el vmito, tomando las precauciones adecuadas para evitar la aspiracin del mismo, especialmente en el caso de nios. No debe inducirse el vmito en pacientes con alteraciones de la conciencia o en nios de 1ao. Con posterioridad a la emesis se puede intentar la absorcin de la droga restante en el estmago con carbn activado. Si no se puede inducir el vmito y ello est contraindicado, efectuar lavado gstrico.
Presentaciones: Envase conteniendo 10 y 30 comprimidos.
