Información General
Composicin: Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de Trimebutina Maleato. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidn Pregelatinizado, Almidn Glicolato de Sodio, Dixido de Silicio, Acido Tartrico, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Macrogol 4.000, Dixido de Titanio.
Indicaciones: Tratamiento sintomtico del dolor abdominal y alteraciones del trnsito intestinal relacionado con trastornos funcionales del tubo digestivo. Dolor postprandial en el sndrome del colon irritable en adultos y nios mayores de 12 aos. No usar para el clico infantil.
Posologa: La dosis habitual comprende desde un mnimo de 300 mg hasta un mximo de 600 mg diarios, preferentemente repartido en 3 tomas.
Efectos Colaterales: Efectos en la habilidad para conducir mquinas: El efecto de trimebutina en la capacidad de conducir maquinaria no ha sido evaluado sistemticamente. Efectos no deseados: Trimebutina es habitualmente bien tolerada. Las reacciones adversas ms comunes son rash, constipacin, diarrea, boca seca, decaimiento, mareos y sensacin de fro/calor.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al trimebutina o a algn excipiente del medicamento.
Advertencias: La respuesta sintomtica al tratamiento con trimebutina no excluye la existencia de un proceso orgnico especfico, causante de las alteraciones de la motilidad del tubo digestivo, tales como infecciones intestinales agudas o crnicas, parasitosis, diverticulosis, neoplasias, etc. No se dispone de datos suficientes como para recomendar su uso por perodos mayores a 1 mes. El sndrome de colon irritable es una patologa con mltiples manifestaciones y alta respuesta a placebo, por lo que es difcil evaluar la eficacia de una droga en su tratamiento. Sin embargo, existe evidencia que sustenta el uso de trimebutina en el tratamiento del dolor post-prandial. El tratamiento debe orientarse a los sntomas, no existe terapia de mantenimiento.
Precauciones: Fertilidad, embarazo y lactancia: Embarazo: No se han comprobado efectos teratognicos en animales, sin embargo, ante la falta de estudios clnicos controlados en mujeres embarazadas se desaconseja el uso de trimebutina en esta condicin. Lactancia: No hay estudios adecuados en humanos, por lo que no se recomienda su uso. Pediatra: No hay suficiente evidencia de seguridad y efectividad con trimebutina en nios, por lo cual se recomienda no usarlo en nios menores de 12 aos. Geriatra: Los ancianos habitualmente tienen funciones fisiolgicas disminuidas, por lo que se recomienda precaucin, por ejemplo, reduccin de dosis.
Interacciones Medicamentosas: La administracin concurrente con frmacos anticidos puede interferir con el efecto teraputico de trimebutina. En estos casos se aconseja administrar los frmacos alcalinos al menos 3 horas luego de la ingesta de trimebutina. Estudios en animales demostraron un aumento del efecto de drogas curarizantes.
Sobredosificacin: An no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. En caso de sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse sin demoras es sintomtico y de sostn de funcin cardiovascular y respiratoria. Deber inducirse el vmito, tomando las precauciones adecuadas para evitar la aspiracin del mismo, especialmente en el caso de nios. No debe inducirse el vmito en pacientes con alteraciones de la conciencia o en nios de 1 ao. Con posterioridad a la emesis se puede intentar la absorcin de la droga restante en el estmago con carbn activado. Si no se puede inducir el vmito y ello est contraindicado efectuar lavado gstrico.
Presentaciones: Envases conteniendo 10 y 50 comprimidos.
