Información General
Composicin: Cada ampolla de 5 ml contiene: Hierro 100 mg (como Complejo Hidrxido Frrico-Sacarosa). Excipientes: Hidrxido de Sodio, Agua para inyectables c.s.
Accin Teraputica: Antianmico parenteral.
Indicaciones: Tratamiento de todos los casos de deficiencia de hierro en los que es necesaria una situacin rpida y segura del mineral, en particular, en casos graves de deficiencia de hierro por prdida de sangre, antes y despus de ciruga, en donantes antlogos que requieren restablecer en forma rpida las reservas de hierro. En casos de trastornos de la absorcin gastrointestinal del hierro. En pacientes que no toleran o no responden a la terapia oral con preparados de hierro. En deficiencias del mineral refractarias al tratamiento, y en deficiencia funcional de hierro durante la terapia con eritropoyetina.
Posologa: El diagnstico del dficit de hierro debe establecerse en base a pruebas de laboratorio adecuadas (por ej.: ferritina srica, hierro plasmtico, saturacin de transferencia clulas rojas hipocrmicas). Encifer debe administrarse exclusivamente por va I.V. ya sea mediante infusin por goteo o bien por inyeccin lenta o directamente en la circulacin venosa. No usar la va I.M. y la infusin de dosis total (TDI). Antes de administrar la primera dosis teraputica de Encifer en un nuevo paciente, se debe ensayar con una dosis menor (25-50 mg de hierro) equivalente a - ampolla en adultos y la mitad de esta dosis en los nios. Si no ocurren reacciones adversas antes de los 15 minutos despus de la inyeccin (perodo de alerta) se puede administrar el remanente de la dosis inicial. Infusin: Encifer debe administrarse preferentemente por infusin gota a gota (a fin de reducir el riesgo de episodios hipotensivos y de inyeccin paravenosa). El contenido de cada ampolla de Encifer debe diluirse exclusivamente en 100 ml de una solucin de cloruro de sodio al 0.9% previo a la infusin (1 ampolla en 100 ml, 2 ampollas en 200 ml, etc.). La solucin debe infundirse a una velocidad de 100 ml en al menos 15 min., 200 ml en al menos 30 min., etc. Infusin I.V.: Encifer debe administrarse por inyeccin I.V. lenta a una velocidad de 1 ml/min. (5 min. por ampolla) de la solucin tal cual (no diluida) no excediendo 2 ampollas por inyeccin (200 mg de hierro). Despus de la administracin, el brazo del paciente debe permanecer extendido. Inyeccin dentro del dializador: Encifer debe administrarse directamente dentro del circuito venoso del dializador bajo las mismas condiciones que para una inyeccin I.V. Normalmente, la administracin de 100 mg de Fe(III), correspondiente a 1 ampolla de 5 ml, consigue aumentar en 2-3% el nivel de hemoglobina y un 2% en el caso de embarazadas. A fin de evitar una dosificacin excesiva, se puede calcular la dosis mxima utilizando la tabla o mtodo siguiente: Dosificacin del hierro (en mg): peso (kg) x (15 -Hbg/100 ml) x 2.4 + 500. La dosis necesaria puede determinarse en base a un nivel normal de hemoglobina de 15 g/100 ml para un volumen de sangre, estimado a un 7% del peso corporal, un porcentaje de hierro en la hemoglobina de 0.34% y la necesidad de una cantidad de hierro retard de 500 mg (Rhyner, K. et al., 1972). Peso del paciente: 70 kg, Hb: 8 g/100 ml. Deficiencia de Fe: 70 x 2.4 x (15-8) = 1200 mg de Fe. Fe retard necesario: 500 mg de Fe. Cantidad total a administrar = 1700 mg de Fe. Dosis mxima diaria: nios hasta 5 kg de peso corporal = 1.25 ml ( de ampolla). Nios de 5-10 kg de peso corporal = 2.5 ml ( ampolla). Adultos = 10 ml (2 ampollas). Posologa normal: Nios: 0.15 ml de Encifer/kg peso corporal/da = 3 mg de hierro/kg peso/da. Adultos y ancianos: 1-2 ampollas de Encifer (100-200 mg de hierro) 2-3 veces a la semana dependiendo del nivel de hemoglobina. En artritis reumatoidea: 1 ampolla de Encifer/da (100 mg de hierro). Clculo de la dosis de reemplazo secundario de hierro por prdida de sangre y como soporte en caso de donadores autlogos. La dosis requerida de Encifer para descompensar el dficit de hierro se calcula de acuerdo a las siguientes frmulas: si la cantidad de sangre perdida es conocida, la administracin de 200 mg de hierro (2 ampollas de Encifer) resulta en un aumento en la hemoglobina el cual es equivalente a 1 unidad de sangre (equivale a 400 ml con 150 g/l del contenido de hemoglogina (Hb). Hierro a reemplazar (mg): nmero de unidades de sangre perdida x 200 o bien nmero de ampollas de Encifer requeridas= nmero de unidades de sangre perdida x 2. Si el nivel de Hb se reduce, usar la frmula anterior considerando que los depsitos de hierro no necesitan ser restablecidos. Hierro a reemplazar (mg): kg peso corporal x 0.24 (Hb objetivo - Hb actual)/g/l, vale decir, para un sujeto de 60 kg de peso, cuyo dficit de Hb es de 10 g/l, el hierro a reemplazar sera de 150 mg aproximadamente, lo que equivale a 1 ampolla de Encifer.
Efectos Colaterales: Muy raramente pueden producirse reacciones anafilactoides. Estas pueden ser potencialmente fatales. Ocasionalmente, se han comunicado las siguientes reacciones adversas, con una frecuencia al 1%: sabor metlico, dolores de cabeza, nusea, vmitos e hipotensin. Con menor frecuencia, parestesias, trastornos abdominales, dolor muscular, fiebre, urticaria, rubor, edema de las extremidades, disnea, reacciones anafilactoides (pseudoalrgicas). En la regin del punto de inyeccin, flebitis y espasmo venoso.
Interacciones Medicamentosas: Al igual que con otros preparados parenterales de hierro, no debera administrarse Encifer® conjuntamente con preparados de hierro oral, puesto que se reduce su absorcin oral. Debido a ello, nicamente debera iniciarse la terapia de hierro por va oral como mnimo 5 das despus de la ltima inyeccin de Encifer®.
Presentaciones: Estuche conteniendo 5 ampollas.
