Información General
Composicin: Cada 100 g de gel contienen: Eritromicina 4%; Tretinona 0.025%. Excipientes c.s.
Accin Teraputica: Antiacneico.
Indicaciones: Tratamiento tpico del acn vulgaris, principalmente donde predominan comedones, ppulas y pstulas.
Propiedades: Caractersticas farmacolgicas: Accin farmacolgica: La eritromicina ejerce su accin antibacteriana por unin a la subunidad ribosomal 50S de bacterias susceptibles y suprime la sntesis de protenas. La eritromicina es generalmente bacteriosttica, pero puede ser bactericida en altas concentraciones o contra microorganismos altamente sensibles. Los mecanismos de accin precisos de la eritromicina en el tratamiento del acn no han sido establecidos. El mecanismo de accin preciso de tretinona en la piel no est completamente comprendido. Se sabe que la tretinona, est estructural y farmacolgicamente relacionada con la vitamina A, la cual regula el crecimiento de las clulas epiteliales y la diferenciacin. Se sabe que la tretinona por s misma, tiene un efecto irritante y queratoltico sobre la piel. Se ha demostrado histolgicamente que estas 2 acciones, que ocurren simultneamente, estn asociadas con un aumento de la tasa de crecimiento y disminucin de la cohesividad de las clulas epidrmicas. El resultado es una epidermis levemente engrosada con una tasa de recambio (turnover) acelerada y recambio de clulas queratinizadas muy fina, con escamas levemente perceptibles. En acn vulgaris, el descamamiento fino de las superficies de la piel es acompaado por un aumento de la produccin de clulas sebceas epidrmicas menos cohesivas, las cuales consecuentemente fluyen hacia fuera del folculo a una mayor velocidad. La masa engrosada de desechos de clulas sebceas, los comedones, parece ser extruida inicialmente y entonces se previene la recurrencia de estas acciones. Histopatolgicamente, el acn es la compresin ms la distensin de los folculos sebceos por las clulas crneas engrosadas y comprimidas, y rompimiento del epitelio folicular. Se ha postulado que la tretinona inhibe la sntesis o calidad de la substancia que une las clulas crneas dentro del folculo sebceo.
Posologa: El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular; no obstante, la dosis usual recomendada es: Tratamiento inicial: 1 aplicacin al da durante 3 meses. Tratamiento de mantencin: 1 aplicacin cada 2 3 das. Erylik Gel Tpico debe ser aplicado en la noche, aproximadamente 15 minutos despus de lavar y secar perfectamente la piel (se debe limpiar extensamente la piel, no slo en el rea de tratamiento, con un jabn suave). Las manos deben ser lavadas despus de la aplicacin. El uso de ms dosis que las recomendadas implica un riesgo de exacerbacin de reacciones locales, sin un mejoramiento de los resultados del tratamiento. El gel debe ser aplicado con un masaje suave con la punta de los dedos hasta que el producto penetre completamente la piel, de manera de evitar la formacin de un film del producto en la piel. Una cantidad de gel del tamao de una arveja es suficiente para el rea de la cara. La aplicacin puede ser acompaada de una sensacin de calor o picazn. El tratamiento debe ser discontinuado si se experimenta una repuesta inflamatoria local severa. Curso de la patologa durante el tratamiento: Los pacientes deben ser advertidos de las reacciones normales que ocurren al principio del tratamiento: irritacin inicial temporal y, en algunos casos durante la tercera o cuarta semana de tratamiento, ataques transientes de pstulas (ver Farmacodinamia). Estas reacciones no requieren, en general, una reduccin de la dosificacin. La reaccin inicial no debe ser ms severa que un eritema suave, moderada descamacin o una sensacin de ardor suave. La dosis debe ser ajustada dependiendo de las reacciones que se desarrollan. Reacciones ms severas pueden esperarse en sujetos con piel fina y en ciertas partes de la cara. El perodo problema es el primer mes. Luego de este tiempo, surge la habituacin o el acostumbramiento, permitiendo un aumento en la aceptacin del tratamiento, y se produce un mejoramiento clnico visible y promisorio (en promedio durante la sexta semana). Los mejores resultados son generalmente vistos alrededor de la semana 12 a 14. En este momento (o antes, si todos los aspectos del acn se han resuelto), el efecto logrado puede ser consolidado con un tratamiento de mantencin a razn de 2 3 aplicaciones por semana, dependiendo del caso individual.
Efectos Colaterales: Reacciones locales como: Irritacin (edema seco con suaves punzadas), erupcin de pstulas, estn directamente relacionados a los efectos del producto, particularmente a la accin exfoliante de la tretinona (Ver Posologa, Curso de la Patologa durante el tratamiento). Aunque estos son generalmente transientes, si ellos surgen a un grado muy marcado entonces las precauciones y la tolerabilidad individual deben ser reexaminados. Sensibilidad aumentada a la radiacin UV (ver Precauciones).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a uno de los componentes de la frmula.
Precauciones: Al comenzar el tratamiento, varias aplicaciones de prueba deben ser hechas en un rea restringida de la piel. Evitar el lavado ms de lo frecuente. El lavado 2 veces al da es suficiente. Se recomienda el uso de un jabn y shampoo suaves. Evitar el uso de perfumes, agua de colonia, tnicos de la piel, lociones de pre-afeitado y de post-afeitado (after-shave) y cualquier producto perfumado o alcohlico que pueda causar irritacin adicional. Los ojos, la boca, las fosas nasales y las membranas mucosas deben ser protegidas del contacto con Erylik Gel Tpico. Si esto ocurre, lavar con abundante agua. Se requiere cuidado particular cuando se dan tratamientos simultneos con otras preparaciones tpicas, especialmente con aquellas con accin descamativa. Si un paciente ya ha sido tratado con una preparacin exfoliante antes de comenzar el tratamiento con Erylik Gel Tpico, el tratamiento con el ms reciente debe ser suspendido hasta que los signos de irritacin drmica se hayan solucionado. La exposicin a lmparas ultravioletas debe ser evitada durante el tratamiento. Se requiere precaucin con la exposicin a la luz solar, particularmente al inicio del tratamiento. Una adecuada proteccin drmica debe ser asegurada mediante el uso de una crema protectora solar. En caso de exposicin importante a la luz solar (por ejemplo un da en la playa), Erylik no debe ser aplicado en el da previo, el da de la exposicin o el da siguiente. Si la exposicin previa ha causado quemadura solar, se debe esperar hasta que la piel vuelva a la normalidad antes de comenzar el tratamiento. Embarazo y lactancia: Se ha encontrado que la tretinona es teratognica cuando se administra oralmente en animales. La aplicacin tpica a altas dosis causa malformaciones esquelticas menores. En humanos, estos datos limitados naturalmente sugieren que las preparaciones a base de tretinona no deben ser usadas durante el primer trimestre del embarazo. La absorcin a travs de la piel es pobre; sin embargo, hay un reporte de malformacin en la oreja en un nio nacido de una madre que us tretinona 0.05% en crema tpica antes y durante las primeras 11 semanas de gestacin. No se sabe si la tretinona es excretada en la leche materna, tampoco se sabe si esto ocurre con la administracin tpica de eritromicina, por lo que se debe tener precaucin cuando Erylik es administrado a mujeres que estn amamantando.
Conservacin: Mantener a temperatura ambiente a no ms de 25 C.
Observaciones: Mantener alejado del alcance de los nios.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 g.
