Información General
Composicin: Cada comprimido recubierto de Estredox contiene: Drospirenona 2.00 mg; Estradiol 1.00 mg.
Accin Teraputica: Terapia de reemplazo hormonal.
Indicaciones: Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento del sndrome climatrico en mujeres posmenopusicas con tero intacto, caracterizado por cambios en el humor, sntomas vasomotores y atrofia vulvar y vaginal. Prevencin de la osteoporosis postmenopusica
Propiedades: Farmacologa: Los estrgenos endgenos son responsables en gran medida del desarrollo y el mantenimiento del sistema reproductivo femenino y las caractersticas sexuales secundarias. Aunque los estrgenos circulantes existen en un equilibrio dinmico de interconversiones metablicas, el estradiol (E2) es el principal estrgeno intracelular humano y es sustancialmente ms potente que sus metabolitos, estrona y estriol, al nivel del receptor. La fuente principal de estrgeno en las mujeres adultas es el folculo ovrico, que segrega de 70 a 500 mcg diarios de estradiol, en funcin de la fase del ciclo menstrual. Despus de la menopausia, la mayora de estrgeno endgeno es producido por la conversin de la androstenediona, secretada por la corteza suprarrenal, a estrona por los tejidos perifricos. As, la estrona y la forma de sulfato conjugado, el sulfato de estrona, son los estrgenos ms abundantes en mujeres posmenopusicas. Los estrgenos actan a travs de la unin a los receptores nucleares en los tejidos sensibles a estrgenos. Hasta la fecha, 2 receptores de estrgenos se han identificado. Estos varan en proporcin de tejido a tejido. Los estrgenos modulan la secrecin pituitaria de gonadotropinas, la hormona luteinizante (LH) y hormona folculo-estimulante (FSH), a travs de un mecanismo de retroalimentacin negativa. La drospirenona es una progestina sinttica y anloga de espironolactona con actividad antimineralocorticoide. En animales e in vitro, la drosperinona tiene actividad antiandrognica, pero no tiene actividad glucocorticoide, antiglucocorticoide, estrognica ni andrognica. Las progestinas contrarrestan los efectos estrognicos, disminuyendo el nmero de receptores nucleares de estradiol y la supresin de la sntesis de ADN epitelial en tejido endometrial.
Posologa: Dosis: 1 comprimido al da, como tratamiento continuo. Los comprimidos se deben tomar todos los das, a la misma hora, con un poco de agua, con o sin los alimentos. Las mujeres que no reciben estrgenos o las que cambian de un producto combinado continuo pueden empezar el tratamiento en cualquier momento. Las mujeres que cambian de un tratamiento combinado secuencial o cclico de TRH deben completar el ciclo actual de tratamiento antes de empezar la terapia con Estredox. Es recomendable efectuar controles peridicos para evaluar la condicin de los rganos plvicos, abdomen y mamas, para decidir si es necesario continuar el tratamiento.
Efectos Colaterales: Los efectos adversos ms frecuentes (1% a 10%) incluyen dolor o distensin abdominal, nuseas, cefalea, hemorragia durante los primeros meses de tratamiento, dolor mamario, astenia, dolor en las extremidades, cambios del estado de nimo, oleadas de calor, nerviosismo, neoplasias benignas de mama, aumento de tamao de las mamas, neoplasia del cuello del tero y leucorrea. Las reacciones adversas menos frecuentes (< 1%) incluyen escalofros, malestar, migraa, hipertensin, dolor torcico, trombosis venosa, tromboflebitis superficial, trastornos gastrointestinales, aumento del apetito, alteraciones de la funcin heptica, edema generalizado o localizado, aumento de peso, hiperlipidemia, calambres, insomnio, mareo, disminucin de la libido, parestesias, aumento de la sudoracin, ansiedad, sequedad de boca, vrtigo, disnea, alopecia, manchas en la piel, hirsutismo, trastorno del gusto, vulvovaginitis, trastornos endometriales o cervicales, dismenorrea, quistes ovricos. La administracin continua a largo plazo de estrgenos, con o sin progestgenos en mujeres con o sin tero, ha mostrado un aumento del riesgo de cncer del endometrio, de cncer del pecho y de los ovarios.
Contraindicaciones: La asociacin de estrgenos y progestgenos no debe ser usada en individuos con cualquiera de las siguientes condiciones: embarazo y la lactancia. Hemorragia genital anormal no diagnosticada. Cancer del pecho reconocido, sospechado o su antecedente. Neoplasia estrgeno dependiente reconocida o sospechada. Trombosis activa de vena profunda, embolismo pulmonar o antecedentes de ellos. Enfermedad tromboemblica activa o reciente (infarto, accidente vascular enceflico). Insuficiencia renal. Enfermedad heptica o disfuncin. Insuficiencia suprarrenal. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
Precauciones: Es posible que con Estredox, al igual que con otras terapias de reposicin hormonal con asociaciones de estrgenos y progestgenos, se pueda producir incrementos de la incidencia de ciertas patologas, tales como: Tromboembolismo venoso: Aumento del riesgo de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Tromboembolismo arterial: Enfermedad coronaria isqumica y accidente vascular cerebral. La predisposicin a sufrir accidentes tromboemblicos se ve aumentada en mujeres fumadoras, mayores de 35 aos, obesas y con antecedentes familiares. Trastornos psiquitricos (demencia). Cancer de seno que aumenta con la duracin del tratamiento, la obesidad y la ingestin de alcohol. Tumores hepticos generalmente benignos y enfermedad de la vescula biliar con formacin de clculos. Otras condiciones: Debe suspenderse el tratamiento y efectuar un estudio acucioso de los casos si se presenta migraa intensa (sntoma de posible accidente vascular), hipertensin significativa, hiperpotasemia, hiperbilirrubinemia o ictericia colestsica y deterioro de la funcin heptica, hemorragia uterina anormal. Se debe vigilar estrechamente a pacientes con triglicridos elevados, riesgo de pancreatitis, diabetes o resistencia insulnica, presencia de miomas uterinos. Otras condiciones que pueden empeorar durante el tratamiento: Epilepsia, enfermedad benigna de mamas, asma, migraa, porfiria, lupus eritematoso. Antes de iniciar el tratamiento se debe descartar posible presencia de prolactinoma, malignidad de mamas y rganos plvicos. Este producto no debe ser usado como anticonceptivo.
Presentaciones: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.
