ETOVITAE 120 mg Comprimidos Recubiertos

Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Etoricoxib 120 mg. Excipientes: Ncleo: Hidrogenofosfato de Calcio, Anhidro; Croscarmelosa Sdica; Estearato de Magnesio; Celulosa Microcristalina. Recubrimiento del comprimido: Lactosa Monohidrato; Hipromelosa; Dixido de Titanio (E-171); Triacetina. Laca de Aluminio Carmn Indigo (E-132) y Oxido de Hierro Amarillo (E-172).


Accin Teraputica: Etovitae pertenece al grupo farmacoteraputico de los productos antiinflamatorios y antirreumticos no esteroideos, coxibs. Es un inhibidor por va oral, selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) dentro del intervalo de dosis teraputicas.


Indicaciones: Alivio del dolor agudo, dismenorrea y dolor asociado a la artritis gotosa aguda en un perodo mximo de 8 das.


Propiedades: Mecanismo de accin: Etoricoxib es un inhibidor por va oral, selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) dentro del intervalo de dosis teraputicas. En estudios clnicos de farmacologa, Etovitae produjo una inhibicin dosis dependiente de la COX-2 sin inhibir la COX-1 a dosis de hasta 150 mg al da. Etoricoxib no inhibi la sntesis gstrica de prostaglandinas y no tuvo efecto sobre la funcin plaquetaria. La ciclooxigenasa es responsable de la sntesis de prostaglandinas. Se han identificado 2 isoformas, la COX-1 y la COX-2. Se ha demostrado que la COX-2 es la isoforma de la enzima que resulta inducida por los estmulos proinflamatorios y ha sido propuesta como principal responsable de la sntesis de los mediadores prostanoides del dolor, la inflamacin y la fiebre. La COX-2 tambin interviene en la ovulacin, la implantacin y el cierre del conducto arterioso, la regulacin de la funcin renal y en las funciones del sistema nervioso central (induccin de la fiebre, percepcin del dolor y funcin cognoscitiva). Tambin puede intervenir en la cicatrizacin de la lcera. Se ha identificado la COX-2 en los tejidos que rodean las lceras gstricas en el hombre, pero no se ha establecido su relevancia en la cicatrizacin de las lceras.


Posologa: Artritis gotosa aguda: La dosis recomendada es de 120 mg 1 vez al da. Etovitae 120 mg solo debe ser empleada durante el perodo sintomtico agudo, limitado a un mximo de 8 das de tratamiento. Analgesia: Dolor agudo y dismenorrea primaria: La dosificacin recomendada es de 120 mg 1 vez al da. Etovitae 120 mg slo debe emplearse durante el perodo sintomtico agudo, limitado a un mximo de 8 das de tratamiento. Debido a que el riesgo cardiovascular de los inhibidores selectivos de COX-2 puede aumentar dependiendo de la dosis y el tiempo de exposicin, se debe usar el menor tiempo posible y a la menor dosis efectiva diaria. Se debe reevaluar la necesidad del paciente de alivio sintomtico y respuesta a la terapia. Pacientes de edad avanzada: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Como ocurre con otros frmacos, se debe tener precaucin en pacientes de edad avanzada. Pacientes con insuficiencia heptica: Independientemente de la indicacin, en pacientes con disfuncin heptica leve (puntuacin 5-6 en la clasificacin de Child-Pugh), no debe superarse la dosis de 60 mg 1 vez al da. En pacientes con disfuncin heptica moderada (puntuacin 7-9 en la clasificacin de Child-Pugh), independientemente de la indicacin, no debe superarse la dosis de 30 mg 1 vez al da. La experiencia clnica es limitada principalmente en pacientes con disfuncin heptica moderada y se recomienda precaucin. No hay experiencia clnica en pacientes con disfuncin heptica grave (puntuacin ≥10 en la clasificacin de Child-Pugh); por tanto, su uso est contraindicado en estos pacientes. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste de dosis en los pacientes con aclaramiento de creatinina de ≥30 ml/min. El uso de etoricoxib est contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina