Información General
Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Etoricoxib 60 mg. Excipientes: Ncleo: Hidrogenofosfato de Calcio, Anhidro; Croscarmelosa Sdica; Estearato de Magnesio; Celulosa Microcristalina. Recubrimiento del comprimido: Lactosa Monohidrato; Hipromelosa; Dixido de Titanio (E-171); Triacetina. Laca de Aluminio Carmn Indigo (E-132) y Oxido de Hierro Amarillo (E-172).
Accin Teraputica: Etovitae pertenece al grupo farmacoteraputico de los productos antiinflamatorios y antirreumticos no esteroideos, coxibs. Es un inhibidor por va oral, selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) dentro del intervalo de dosis teraputicas.
Indicaciones: Alivio sintomtico de la artrosis, la artritis reumatoide (AR). Tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA). Tratamiento de la dismenorrea primaria. Tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a ciruga dental. El dolor y los signos de inflamacin asociados a la artritis gotosa aguda.
Propiedades: Mecanismo de accin: Etoricoxib es un inhibidor por va oral, selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) dentro del intervalo de dosis teraputicas. En estudios clnicos de farmacologa, Etovitae produjo una inhibicin dosis dependiente de la COX-2 sin inhibir la COX-1 a dosis de hasta 150 mg al da. Etoricoxib no inhibi la sntesis gstrica de prostaglandinas y no tuvo efecto sobre la funcin plaquetaria. La ciclooxigenasa es responsable de la sntesis de prostaglandinas. Se han identificado 2 isoformas, la COX-1 y la COX-2. Se ha demostrado que la COX-2 es la isoforma de la enzima que resulta inducida por los estmulos proinflamatorios y ha sido propuesta como principal responsable de la sntesis de los mediadores prostanoides del dolor, la inflamacin y la fiebre. La COX-2 tambin interviene en la ovulacin, la implantacin y el cierre del conducto arterioso, la regulacin de la funcin renal y en las funciones del sistema nervioso central (induccin de la fiebre, percepcin del dolor y funcin cognoscitiva). Tambin puede intervenir en la cicatrizacin de la lcera. Se ha identificado la COX-2 en los tejidos que rodean las lceras gstricas en el hombre, pero no se ha establecido su relevancia en la cicatrizacin de las lceras.
Posologa: Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden incrementarse con la dosis y la duracin del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz ms baja durante el menor tiempo posible. Debe reevaluarse peridicamente la necesidad de alivio sintomtico y la respuesta al tratamiento del paciente, especialmente en pacientes con artrosis. Artrosis: La dosis recomendada es de 30 mg 1 vez al da. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los sntomas, incrementar la dosis a 60 mg 1 vez al da puede aumentar la eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio teraputico, deben considerarse otras opciones teraputicas. Artritis reumatoide: La dosis recomendada es de 60 mg 1 vez al da. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los sntomas, incrementar la dosis a 90 mg 1 vez al da puede aumentar la eficacia. Una vez que el paciente se estabilice clnicamente, puede ser adecuado un ajuste descendente de la dosis a 60 mg 1 vez al da. En ausencia de un aumento en el beneficio teraputico, deben considerarse otras opciones teraputicas. Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada es de 60 mg 1 vez al da. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los sntomas, incrementar la dosis a 90 mg 1 vez al da puede aumentar la eficacia. Una vez que el paciente se estabilice clnicamente, puede ser adecuado un ajuste descendente de la dosis a 60 mg 1 vez al da. En ausencia de un aumento en el beneficio teraputico, deben considerarse otras opciones teraputicas. Situaciones de dolor agudo: En las situaciones de dolor agudo, etoricoxib slo debe utilizarse durante el perodo sintomtico agudo. Artritis gotosa aguda: La dosis recomendada es de 120 mg 1 vez al da. En ensayos clnicos de artritis gotosa aguda, se administr etoricoxib durante 8 das. Dolor postoperatorio tras ciruga dental: La dosis recomendada es de 90 mg 1 vez al da, limitada a un mximo de 3 das. Algunos pacientes pueden necesitar otra analgesia postoperatoria adems de Etovitae durante el perodo de 3 das de tratamiento. Dosis mayores a las recomendadas para cada indicacin no han demostrado eficacia adicional o no han sido estudiadas. Por tanto: La dosis para artrosis no debe superar los 60 mg al da. La dosis para artritis reumatoide y para espondilitis anquilosante no debe superar los 90 mg al da. La dosis para gota aguda no debe superar los 120 mg al da, limitada a un mximo de 8 das de tratamiento. La dosis para dolor agudo postoperatorio tras ciruga dental no debe superar los 90 mg al da, limitada a un mximo de 3 das. Pacientes de edad avanzada: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Como ocurre con otros frmacos, se debe tener precaucin en pacientes de edad avanzada. Pacientes con insuficiencia heptica: Independientemente de la indicacin, en pacientes con disfuncin heptica leve (puntuacin 5-6 en la clasificacin de Child-Pugh), no debe superarse la dosis de 60 mg 1 vez al da. En pacientes con disfuncin heptica moderada (puntuacin 7-9 en la clasificacin de Child-Pugh), independientemente de la indicacin, no debe superarse la dosis de 30 mg 1 vez al da. La experiencia clnica es limitada principalmente en pacientes con disfuncin heptica moderada y se recomienda precaucin. No hay experiencia clnica en pacientes con disfuncin heptica grave (puntuacin ≥10 en la clasificacin de Child-Pugh); por tanto, su uso est contraindicado en estos pacientes. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario realizar ajuste de dosis en los pacientes con aclaramiento de creatinina de ≥30 ml/min. El uso de etoricoxib est contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina
