Información General
Composicin: Cada cpsula contiene: Fenofibrato 200 mg. Excipientes: Lauril Sulfato de Sodio, Povidona, Almidn Pregelatinizado, Crospovidona Tipo A, Croscarmelosa Sdica, Almidn Glicolato de Sodio, Dixido de Silicio Coloidal Anhidro, Estearil Fumarato de Sodio. Colorante D&C Amarillo N 10, Colorante FD&C Rojo N 40, Dixido de Titanio, xido de Hierro Amarillo, Gelatina, Goma Laca, xido de Hierro Negro, Propilenglicol, Hidrxido de Potasio, N-Butil Alcohol, Alcohol Deshidratado, Solucin de Amonaco Fuerte, Butil Alcohol. La presentacin de este medicamento es: Cpsulas duras - 200 mg de Fenofibrato Cpsulas N 1 de Gelatina Dura, formada por 2 piezas: tapa y cuerpo de color naranjo rojizo, que contiene en su interior polvo blanco con pequeos aglomerados. Cada cpsula tiene impreso: FM 200 en tapa cuerpo.
Accin Teraputica: Ferbex (fenofibrato) pertenece a un grupo de medicamentos comnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lpidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominada triglicridos. Ferbex (fenofibrato) se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no mdicos como ejercicio y prdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre, en los casos que se indica: Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas estn contraindicadas o no sean toleradas por el paciente. Hiperlipidemia mixta, junto con una estatina en pacientes con alto riesgo cardiovascular en los cuales no se ha logrado controlar adecuadamente los triglicridos y el colesterol HDL.
Posologa: Siga exactamente las instrucciones de administracin de este medicamento indicadas por su mdico o farmacutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su mdico o farmacutico. La dosis recomendada es de 1 cpsula, (200 mg de Ferbex (fenofibrato) al da, de preferencia con la comida principal. La dosis en adultos mayores o a los ancianos sin insuficiencia renal es de 1 cpsula al da. Si tiene insuficiencia renal: Su mdico le recetar una dosis ms baja. Dosis y formas farmacuticas de Ferbex (fenofibrato) estn disponible para dosis no realizables / viables con este medicamento. Nios: No se recomienda el uso de Ferbex (fenofibrato) en nios porque no hay datos suficientes. Mtodo de administracin: Uso oral: Trague las cpsulas enteras con agua. Es importante tomar las cpsulas con los alimentos, ya que no funcionarn adecuadamente si tu estmago est vaco. Para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre, debe seguir las recomendaciones dietticas que su mdico le indique mientras est tomando este medicamento. Duracin del tratamiento: No olvide que para que Ferbex (fenofibrato) sea eficaz, debe tomarse con mucha regularidad y durante el tiempo que su mdico ha recomendado, incluso si esta duracin es en tiempo muy largo. No deje de tomar este medicamento a menos que su mdico le indique que lo haga. Si toma ms Ferbex (fenofibrato) cpsulas 200 mg del que debe: Si accidentalmente toma demasiadas cpsulas o piensa que un nio las ha ingerido, dirjase a un centro asistencial o informe a su mdico de inmediato. Si olvid tomar Ferbex (fenofibrato) cpsulas 200 mg: Si olvida tomar Ferbex (fenofibrato) tmelo con su prxima comida, a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis: No tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su mdico o farmacutico.
Modo de Empleo: Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informacin importante para usted. Conserve este folleto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico. Este medicamento se le ha rece de solamente a usted y no debe drselo a otras personas, aunque tenga los mismos sntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este folleto. Ver seccin 4.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, Ferbex (fenofibrato) puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Los siguientes efectos secundarios son importantes y requerirn una accin inmediata si los experimenta. Usted debe dejar de tomar Ferbex (fenofibrato) y consulte a su mdico de inmediato si se presentan los siguientes sntomas: Efectos secundarios muy raros que pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas: Desgaste muscular o inflamacin y sensibilidad que pueden progresar y convertirse en una enfermedad potencialmente grave (llamada "rabdomiolisis"). Efectos secundarios raros o que pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas: Debilidad muscular o dolor. Estos efectos secundarios tambin han sido reportados. Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas. Trastornos digestivos como dolor abdominal, nuseas (malestar), vmitos (enfermedad), diarrea, flatulencia. Alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre que muestran como est funcionando su hgado. Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas: Pancreatitis (inflamacin del pncreas que conduce a dolor abdominal). Erupciones cutneas, picazn, urticaria, reacciones de foto sensibilidad (sensibilidad a la luz solar, rayos solares o cmaras solares). Cogulos sanguneos en las venas (trombosis venosa profunda) o en las arterias pulmonares (embolia pulmonar). Clculos biliares. Raros: pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas. Alteraciones en los resultados de los anlisis de sangre que muestran cmo sus riones estn funcionando. Reduccin de los niveles de hemoglobina (pigmento portador de oxgeno en la sangre) y glbulos blancos. Prdida de cabello. Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas. Enfermedad pulmonar crnica que causa disnea (neumopata intersticial). Inflamacin del hgado (hepatitis), que puede producir icteria (piel amarillenta), dolor abdominal y picazn. Comunicacin de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este texto.
Contraindicaciones: No tome Ferbex (fenofibrato) cpsulas 200 mg: Si es alrgico (hipersensibilidad) a Ferbex (fenofibrato) o a cualquiera de los dems componentes de este medicamento. Si usted ha presentado una reaccin alrgica (fotosensibilidad: reaccin causada por la luz solar o por la exposicin a luz UV) durante el tratamiento con Ferbex (fenofibrato) (medicamento modificador de lpidos) o ketoprofeno (medicamento antiinflamatorio). Si sufre de enfermedad heptica, renal o en la vescula biliar. Si tiene pancreatitis aguda o crnica (inflamacin del pncreas que provoca dolor abdominal).
Advertencias: Consulte a su mdico o farmacutico: Si usted tiene ms de 70 aos. Usted o un familiar cercano tiene trastornos musculares hereditarios. Si tiene insuficiencia renal. Tiene problemas de tiroides (hipotiroidismo). Si tiene un alto consumo de alcohol. Si ya est tomando otro fibrato o una estatina (otro tipo de medicamento que modifica los lpidos), o si est tomando anticonceptivos orales. Estos factores pueden aumentar el riesgo de problemas musculares durante el tratamiento con Ferbex (fenofibrato). Debe comunicarse con su mdico de inmediato si experimenta dolor muscular inexplicado, calambres musculares, sensibilidad muscular o debilidad muscular. Esto se debe a que raramente, los problemas musculares debidos al Ferbex (fenofibrato) podran ser serios. Su mdico puede solicitar anlisis de sangre regulares para monitorear su funcin heptica y renal. La pancreatitis (inflamacin del pncreas que conduce al dolor abdominal) a veces ocurre en pacientes que toman Ferbex (fenofibrato). Nios: Ferbex (fenofibrato) no se recomienda en menores de 18 aos porque no hay suficientes datos clnicos. Otros medicamentos y Ferbex (fenofibrato): Informe a su mdico o farmacutico si est tomando, ha tomado recientemente o podra tomar otros medicamentos. Especialmente, informe a su mdico o farmacutico si est tomando alguno de los siguientes medicamentos: Anticoagulantes (por ejemplo: warfarina): el riesgo de sangrado podra aumentarse. Ciclosporina, un inmunosupresor: su funcin renal podra verse afectada. Estatinas o fibratos, que son otros medicamentos modificadores de lpidos: el riesgo de problemas musculares podra incrementarse. Tomar Femex (fenofibrato) cpsulas 200 mg con comida y bebida: Es importante tomar Ferbex (fenofibrato) durante la comida. Este medicamento no va a funcionar tan bien si su estmago est vaco. Un nivel alto de colesterol en su sangre (hipercolesterolemia) requerir que usted tome especial cuidado, incluso si el nivel alto de colesterol no afecta la forma en que se siente. Usted debe seguir las recomendaciones dietticas administradas por su mdico mientras est tomando este medicamento.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Comunique a su mdico si est embarazada, sospecha que pudiera estarlo o tiene intencin de quedarse embarazada. Como no hay suficiente evidencia sobre el uso de Ferbex (fenofibrato) en el embarazo, slo debe usar Ferbex (fenofibrato) si su mdico considera que es absolutamente necesario. Se desconoce si Ferbex (fenofibrato) pasa a la leche materna, por tanto, no debe usar Ferbex (fenofibrato) si est en perodo de lactancia est planeando dar de amamantar a su beb. Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar cualquier medicamento. Conduccin y uso de mquinas: Este medicamento no afecta la capacidad de conducir o utilizar herramientas o mquinas.
Conservacin: Mantener fuera del alcance y la vista de los nios. No use Ferbex (fenofibrato) despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase y bistre. Fecha de vencimiento se refiere al ltimo da de ese mes. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben eliminar por la basura o los residuos domsticos. Pregunte a su mdico o farmacutico cmo eliminar los medicamentos que ya no son necesarios. Estas medidas contribuirn a proteger el medio ambiente. No repita el tratamiento sin indicacin mdica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de la administracin de este medicamento. Contiene informacin importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no est seguro de algo, pregunte a su mdico o qumico farmacutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su mdico. Este medicamento se le ha recetado solamente a Ud. y no debe drselo a otras personas, aunque tenga los mismos sntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este texto. Ver seccin Efectos colaterales.
