Información General
Composicin: Contiene: Metformina Clorhidrato 750 mg. Excipientes: Acido Esterico, Goma Laca, Povidona, Dixido Silicio Coloidal Anhidro, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Hiprolosa, Dixido de Titanio, Propilenglicol, Macrogol, Talco.
Indicaciones: Como monoterapia, est indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicmico en adultos (17 aos de edad o ms) con diabetes tipo 2. Puede usarse concomitantemente con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glicmico en adultos (17 aos de edad o ms). Prevencin de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y con al menos un factor de riesgo adicional, los cuales las modificaciones de estilo de vida, por si solos no han logrado alcanzar un control adecuado de la glicemia.
Posologa: Uso y dosis segn prescripcin mdica. Monoterapia y combinacin con otros agentes antidiabticos orales: La dosis usual inicial de Glucosan XR 750 mg, es 1 comprimido 1 vez al da. Luego de 10 a 15 das, la dosis puede ajustarse en base a las mediciones de glucosa sangunea. Los comprimidos siempre deben administrarse durante la cena. Un leve aumento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis recomendada es de 2 comprimidos al da con la cena. La dosis mxima recomendada es de 3 comprimidos al da. En pacientes que estn siendo tratados con comprimidos de metformina, la dosis inicial de Glucosan XR, debe ser equivalente a la dosis diaria de los comprimidos de liberacin inmediata de metformina. En pacientes que usan 2000 mg de metformina al da no se recomienda cambiar a Glucosan XR. Si se desea transferir desde otro agente antidiabtico oral: Discontinuar el otro agente e iniciar con Glucosan XR en la dosis indicada anteriormente.
Efectos Colaterales: Trastornos gastrointestinales: Los sntomas gastrointestinales, tales como nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal y prdida de apetito (>10%) son muy comunes. Estos ocurren con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y desaparecen espontneamente en la mayora de los casos. Trastornos sistema nervioso: Sabor metlico (3%) es comn. Trastornos de la piel y tejido subcutneo: Reaccin en la piel tal como eritema, urticaria, prurito, se ha registrado en algunos individuos hipersensibles. La incidencia de dichos efectos se considera como muy rara (0.01%). Trastornos metablicos y de nutricin: Se ha observado una reduccin en la absorcin de vitamina B12 con la reduccin de los niveles sricos en pacientes tratados con metformina en el largo plazo y generalmente parece no tener significancia clnica (0.01%). Se recomienda la consideracin de dicha etiologa si el paciente presenta anemia megaloblstica. Acidosis lctica: Es muy rara (0.02 casos/1000 pacientes-ao). Trastornos hepatobiliares: Anormalidades en la funcin del hgado o hepatitis son muy raras (< 0.01%) y se resuelven con la discontinuacin de metformina.
Contraindicaciones: Glucosan XR no debe ser usado en los siguientes casos: Hipersensibilidad a la metformina clorhidrato o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia heptica (deficiencia de la funcin del hgado). Enfermedad aguda, agravamiento o enfermedad crnica que pueda causar hipoxia tisular, tales como: Insuficiencia cardaca congestiva inestable o insuficiencia respiratoria. Infarto reciente al miocardio. Shock o colapso cardiovascular. Ciruga mayor optativa. Cualquier tipo de acidosis metablicas (acidosis lcticas, cetoacidosis diabtica). Pre-coma diabtico. Embarazo. Intoxicacin alcohlica aguda, alcoholismo. Insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor a 30 ml/min o TFGe menor al 30 ml/min/1.73 m2). Trastornos agudos que potencialmente puedan alterar la funcin renal. La administracin I.M. de medios de contraste yodados en exmenes radiodiagnsticos puede conducir a insuficiencia renal. Esto puede inducir a la acumulacin de metformina y puede exponer a una acidosis lctica. Por lo tanto, metformina debe suspenderse 48 horas antes del examen y puede reanudarse hasta 48 horas despus y slo despus de que la funcin renal haya sido reevaluada y no se ha deteriorado an ms. Metformina debe suspenderse 48 horas antes de la ciruga mayor electiva y no puede reanudarse hasta 48 horas despus de que la funcin renal haya sido reevaluada y haya resultado normal.
Precauciones: Acidosis lctica: La acidosis lctica es una complicacin metablica rara pero grave (alta mortalidad en ausencia de tratamiento inmediato). Factores de riesgo asociados incluyen a la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado, la ingesta excesiva de alcohol, infeccin grave, insuficiencia heptica y cualquier condicin asociada con hipoxia (tales como insuficiencia cardaca descompensada, infarto agudo al miocardio) o el uso concomitante con medicamentos puede causar acidosis lctica (tales como NRTIs). Acidosis lctica puede ocurrir debido a acumulacin de metformina. Casos reportados de acidosis lctica en pacientes tratados con metformina han ocurrido primariamente en pacientes diabticos con insuficiencia renal aguda o empeoramiento agudo de la funcin renal. Se debe tener especial cuidado en las situaciones donde la funcin renal se pueda daar de forma aguda, por ejemplo, en caso de deshidratacin (diarrea severa o prolongada, o vmitos) o cuando se comienza el uso de drogas que puedan daar agudamente la funcin renal (tales como hipertensivos, diurticos o NSAIDs). En las condiciones agudas listadas, metformina debe ser inmediata y temporalmente discontinuada. Los siguientes sntomas no especficos pueden ser seales de acidosis lctica, por ejemplo, calambres musculares, desrdenes digestivos, dolor abdominal y astenia grave.
Sobredosificacin: No se ha observado hipoglicemia con dosis de metformina de hasta 85 g, aunque si ha ocurrido acidosis lctica en dichas circunstancias. Una alta sobredosis o los riesgos concomitantes de metformina pueden producir acidosis lctica. La acidosis lctica es una emergencia mdica y debe ser tratada en el hospital. El mtodo ms efectivo para eliminar lactato y metformina es la hemodilisis.
Conservacin: Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance de los nios. Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad a no ms de 25 C.
