Información General
Composicin: Comprimidos masticables: Cada comprimido masticable contiene: Hierro (como complejo de Hierro III hidrxido polimaltosa) 100 mg. Excipientes c.s. Jarabe: Cada 5 ml de jarabe contiene: Hierro (como complejo de Hierro III hidrxido polimaltosa) 50 mg. Excipientes c.s. Gotas: Cada ml de solucin para gotas contiene: Hierro (como complejo de Hierro III hidrxido polimaltosa) 50 mg. Excipientes c.s.
Accin Teraputica: Antianmico. Suplemento de hierro.
Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de hierro por escaso aporte o mala absorcin. Usos: Ante estados en que se presenta un dficit de hierro, como anemia, embarazo, y diversas etapas del crecimiento.
Propiedades: Propiedades farmacolgicas: Hierro polimaltosado es un compuesto con alta biodisponibilidad despus de su administracin oral, especialmente en personas con dficit de hierro. Diversos trabajos en hombres, mujeres y nios han demostrado su efectividad en el tratamiento del dficit de hierro y de la anemia. El hierro polimaltosado es una macromolcula, en la cual el hierro forma un complejo con grupos polisacridos. Es altamente soluble en agua en un amplio rango de pH. Las habituales sales de hierro pueden causar nuseas, vmitos, dolor abdominal, constipacin y diarrea. La administracin de hierro con comidas mejora la tolerabilidad, pero en las sales tradicionales disminuye la biodisponibilidad. Las sales ferrosas, especialmente sulfato ferroso, interactan con comidas y con otros medicamentos causando efectos adversos en cerca del 40% de los casos. Adicionalmente el sulfato ferroso genera altos niveles de hierro no ligado a transferrina, el cual se asocia con estrs oxidativo. Debido a sus propiedades, y a diferencia de las sales ferrosas, el hierro polimaltosado es mejor administrarlo con comidas y probablemente en una dosis ms alta que la que se utiliza en las habituales sales de hierro. Hierro polimaltosado no interacta significativamente con las comidas o con otras drogas, con excepcin el cido ascrbico, el cual muestra la tendencia a incrementar la absorcin de hierro. La deficiencia nutricional de hierro es muy comn, y puede resultar de la ingesta inadecuada, disminucin de la absorcin, prdida de sangre anormal, o incremento del requerimiento diario. El hierro puede ser funcional (ej., hemoglobina, mioglobina, enzimas hemo y hierro cofactor y transportador) o quedar almacenado como ferritina o hemosiderina en el hgado, bazo, mdula sea y sistema reticuloendotelial. El hierro juega un papel importante en el transporte de oxgeno mediante la hemoglobina. El contenido de hemoglobina (0.34% de hierro) de la sangre es de 14 a 17 g por 100 ml en el hombre y en la mujer de 12 a 14 g. El hierro se absorbe en forma inversamente proporcional a las reservas que existen en el organismo, probablemente de manera pasiva por la mucosa del intestino delgado, para luego ser transferido activamente a transferrina, incorporndose a las clulas rojas en la mdula sea o en todo el cuerpo. La transferrina puede ser almacenada en la mdula sea, hgado y bazo. El hierro es eliminado del organismo a travs de la orina, bilis, sudor, heces y por clulas de descamacin. La manifestacin ms aguda de la deficiencia de hierro es la anemia, que afecta el transporte de oxgeno hacia las distintas clulas del organismo. La prevalencia de dficit de hierro en la sangre se concentra en las mujeres, principalmente en jvenes y embarazadas. El explosivo crecimiento en la etapa adolescente y la prdida de sangre por la menstruacin son factores que influyen en la disminucin del hierro corporal. Un dficit de hierro en la sangre de una mujer en el primer y segundo trimestre del embarazo aumenta al doble el riesgo de nacimiento prematuro, y el riesgo de nacer bajo el peso normal aumenta en 3 veces. Tambin existe una alta incidencia en nios lactantes, que se puede asociar al bajo peso al nacer o a un empobrecimiento de este mineral en la leche materna o a la sustitucin de sta por alimentos pobres en hierro. La prevencin primaria del dficit de hierro consiste en la ingesta adecuada en la dieta de este mineral, dejando la terapia con suplementos orales de hierro para casos de mayor riesgo, incluyendo los casos de dadores de sangre crnicos y profilaxis en mujeres embarazadas. Esta terapia no responde para el caso de pacientes con insuficiencia renal crnica, por lo que la carencia de este mineral debe ser suplida con la administracin I.V. de hierro.
Posologa: Va oral. Dosis: Segn prescripcin mdica. Se recomienda ingerir con o despus de los alimentos. Comprimidos: Tratamiento: A partir de los 13 aos, adultos: 1 a 3 comprimidos masticables al da. Mujeres embarazadas y madres que amamantan: Debe evaluarse individualmente la dosis a administrar. Prevencin: A partir de los 13 aos, adultos: 1/2 a 1 comprimido masticable al da. Mujeres embarazadas: Desde la 13a semana 60-90 mg de hierro elemental. Jarabe y gotas: Tratamiento: Nios hasta 1 ao: 25 - 50 mg, equivalente: 10 a 20 gotas. Nios de 1 a 12 aos: 50 - 100 mg, equivalente: 20 a 40 gotas o 5 a 10 ml de jarabe. A partir de los 13 aos, adultos: 100 - 300 mg, equivalente: 10 a 30 ml de jarabe. Mujeres embarazadas: Debe evaluarse individualmente la dosis a administrar. Prevencin: Nios hasta 1 ao: 15 - 25 mg, equivalente: 10 a 20 gotas 2.5 a 5 ml de jarabe. A partir de los 13 aos adultos: 50 - 100 mg, equivalente: 20 a 40 gotas 5 ml a 10ml de jarabe. Mujeres embarazadas: 60 - 90 mg. Prematuros: Se recomienda de 2.5 a 5 mg de hierro por kg de peso corporal.
Efectos Colaterales: En general es bien tolerado y raramente se presenta malestar gastrointestinal. Puede ocurrir constipacin, diarrea, deposiciones oscuras, nuseas y/o dolor abdominal, pero carece de importancia clnica.
Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulacin. Hemoval gotas y jarabe contienen aspartamo, no administrar a personas que padecen fenilcetonuria.
Precauciones: No usar suplementos de hierro en casos de anemia hemoltica, a menos que tambin exista un dficit de hierro. Se recomienda controles peridicos de los niveles sanguneos para evaluar la frecuencia y la continuacin de la terapia. Precaucin en diabticos al usar Hemoval jarabe.
Sobredosificacin: En caso de producirse se deben tomar las medidas estndar de soporte. La intoxicacin por hierro puede manifestarse con ardor en el esfago y el estmago, nuseas, vmitos, diarrea, constipacin; en una intoxicacin ms severa pueden aparecer trastornos a nivel de sistema nervioso central, acidosis metablica, disfuncin heptica y renal. Tratamiento: Si los sntomas de la intoxicacin incluyen vmitos, se prefiere un lavado estomacal con una solucin de bicarbonato de sodio, en lugar del uso de hemticos. Se usa deferoxamina como aditivo de la solucin de lavado, actuando como agente quelante de hierro, que impide su absorcin.
Conservacin: Comprimidos masticables: Almacenar a no ms de 30C, protegido de la luz y la humedad. Jarabe y solucin oral para gotas: almacenar a no ms de 25C.
Observaciones: Mantener lejos del alcance de los nios. Mantener en su envase original. No use este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Presentaciones: Comprimidos masticables: envase conteniendo 40 comprimidos masticables. Gotas orales: envase conteniendo 30 ml.
