Información General
Composicin: Cada comprimido contiene: Ketoconazol 200 mg. Excipientes: Almidn de Maz, Polividona, Croscarmelosa Sdica, Dixido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina.
Accin Teraputica: Antimictico.
Indicaciones: Tratamiento de micosis sistmica, candidiasis micocutnea crnica severa, candidiasis vaginal crnica no responde a otras terapias, profilaxis en pacientes con inmunosupresin y micosis superficiales.
Posologa: Forma de administracin: Va oral. Se recomienda administrar preferentemente junto a las comidas. Dosis: El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada en adultos es de 200 mg al da.
Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados adems de los que se pretende obtener. Consulte inmediatamente al mdico si alguno de estos sntomas ocurre con el tratamiento oral: fiebre y escalofros, rash cutneo, orina oscura, heces plidas, ictericia, prdida del apetito, enrojecimiento o descamacin de la piel. Otros efectos son temporales y no requieren atencin mdica, salvo que stos sean muy molestos o se prolonguen en el tiempo: constipacin, diarrea, nuseas, vmitos, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, irregularidades menstruales.
Contraindicaciones: Si su mdico no ha dispuesto otra cosa, Ud. no debe usar este medicamento en los siguientes casos: Embarazo, lactancia. Hipersensibilidad a ketoconazol o a algn componente de la formulacin. Ketoconazol en comprimidos est contraindicado en pacientes con disfuncin heptica aguda o crnica.
Advertencias: sese slo por indicacin y bajo supervisin mdica. Se debe instruir al paciente que debe informar inmediatamente a su mdico cualquier signo o sntoma que indique una alteracin heptica. Ud. no debe beber alcohol durante por lo menos 1 da despus de finalizado el tratamiento con ketoconazol, debido a que se aumenta la posibilidad de problemas hepticos. Ketoconazol puede causar que sus ojos estn ms sensibles a la luz solar, por lo que debe evitar la luz solar directa en los ojos. No debe prescribirse ketoconazol sistmico para el tratamiento de infecciones por hongos de piel y uas. Ketoconazol en comprimidos debe usarse solo cuando no se disponga de ninguna otra terapia antimictica si estas no resultan tolerables para el paciente; debe prescribirse nicamente en caso que, despus de evaluar las caractersticas del paciente se determine que el potencial beneficio supera los riesgos de utilizarlo. La toxicidad heptica de ketoconazol puede producir hepatitis, cirrosis e insuficiencia heptica, habindose notificado casos con desenlace mortal o que han requerido trasplante. El inicio de estas alteraciones generalmente ocurre entre 1 y 6 meses desde el inicio del tratamiento, aunque tambin se han notificado casos que se han presentado en el primer mes de tratamiento a las dosis recomendadas. Se debe tener presente que los pacientes que usan ketoconazol, ya sea en altas dosis por perodos cortos, o en bajas dosis por perodos prolongados, pueden desarrollar insuficiencia heptica incluso si no presentan factores de riesgo evidentes. Este dao puede o no ser reversible al discontinuar la terapia, en caso de prescribir ketoconazol se recomienda realizar exmenes de funcin heptica en forma previa al inicio del tratamiento, y en forma peridica mientras este dure. Cualquier incremento de 30% o ms en los niveles basales de ALT (alanino aminotransferasa) sobre los niveles basales debe determinar la suspensin inmediata del tratamiento antimictico. Debe evitarse usar otras sustancias hepatotxicas durante el tratamiento con ketoconazol, incluyendo alcohol o paracetamol. Cualquier signo o sntoma sugerente de disfuncin heptica durante el tratamiento con ketoconazol en comprimidos debe ser informado por el paciente al mdico tratante, quien a su vez debe indicar la realizacin de las pruebas de funcionalidad heptica correspondiente. Estos sntomas incluyen: fatiga inusual, anorexia, nuseas y/o vmitos, dolor abdominal, ictericia (coloracin amarilla de la piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura o deposiciones blanquecinas.
Interacciones Medicamentosas: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administracin junto con otros frmacos o alimentos, con consecuencias dainas para su organismo, por lo que Ud. debe informar a su mdico si est tomando otros medicamentos, ya sea con o sin receta mdica, especialmente: Amiodarona acetaminofeno, anticonceptivos orales que contienen estrgenos, metotrexato, fenotiazinas, cido valproico, ranitidina, anticidos, anticolinergicos, astemizol, terfenadina, isoniazida, rifampicina, cisaprida, fenitona, midazolam. Ud. no debe ingerir alcohol mientras usa este medicamento. No olvide mencionar que Ud. est tomando este medicamento, en caso de requerir atencin mdica por otras razones, o en caso que se someta a algn examen. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. En caso de sufrir alguna enfermedad usted debe consultar al mdico o farmacutico antes de ingerir este medicamento, especialmente en los casos siguientes: aclorhidria o hipoclorhidria, enfermedad heptica o renal, alcoholismo.
Sobredosificacin: En caso de ingestin involuntaria conduzca inmediatamente al intoxicado a un centro de atencin mdico.
Conservacin: Condiciones de almacenamiento: Mantngase fuera del alcance de los nios, en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a no ms de 25 C.
