Información General
Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Ketorolaco Trometamol 10 mg. Excipientes: Almidn Glicolato Sdico, Lactosa Monohidrato, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Polmero Aninico del cido Metacrilato y Metacrilato de Metilo, Polmero Neutro de Etilacrilato y Metilmetacrilato de Metilo, Simeticona, Ftalato de Dietilo, Talco, Macrogol, Dixido de Titanio, Hipromelosa.
Accin Teraputica: Analgsico, antiinflamatorio no esteroidal.
Indicaciones: Es utilizado en perodos cortos, para el alivio del dolor moderado a severo postoperatorio, incluidos los dolores abdominales, ginecolgicos, oftalmolgicos, ortopdico o ciruga urolgica. Tambin ha sido utilizado para el alivio de clicos renales agudos, dolor asociado con trauma, con crisis vasooclusivas, y dolor visceral asociado con cncer.
Posologa: Forma de administracin: Va oral. Dosis: El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada es de 5 a 10 mg, 4 veces al da. No se debe exceder los 40 mg.
Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados adems de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atencin mdica: Dolor de cabeza, somnolencia, cansancio, dispepsias, nuseas; dolor, sangramiento, ulceracin y perforacin gstrica, rash, urticaria, necrlisis txica epidermal y dermatitis exfoliativa. Edema, hipertensin, disturbios visuales.
Contraindicaciones: Si su mdico no ha dispuesto otra cosa, Ud. no debe usar este medicamento en las siguientes condiciones: Pacientes geritricos: En pacientes con dao en la funcin renal, falla cardaca o disfuncin heptica. Pacientes con deplecin del fluido extracelular: En pacientes con descompensacin cardaca, hipertensin, lcera pptica, comienzo de sangramiento o perforacin gastrointestinal. Nios menores de 16 aos de edad, excepto bajo indicacin mdica: Antes o durante una ciruga (incluyendo los procedimientos dentales). No se debe usar AINEs con excepcin de cido acetilsaliclico en el perodo inmediato a una ciruga de by-pass coronario. Embarazo y lactancia: No est recomendado durante el embarazo, y slo puede ser utilizado cuando el beneficio justifique los posibles riesgos para el feto. Debido a que la droga pasa a travs de la leche, no est recomendado su uso durante el amamantamiento.
Advertencias: Una seria toxicidad gastrointestinal (sangramiento, lcera, perforacin), con o sin sntomas de alerta, pueden ocurrir en cualquier momento, los que tienen mayores efectos en pacientes geritricos. Al recibir ketorolaco existe el riesgo de desarrollar efectos adversos renales, incluidos nefritis intersticial y falla renal aguda. Se debe tener especial cuidado en pacientes con condicin de retencin de fluidos, ya que se ha observado retencin de sodio y edema perifrico en pacientes que recibieron AINEs. Pacientes que reciben Ketorolaco, pueden aumentar el riesgo de desarrollar anafilaxis, broncoespasmo, colapso vascular, urticaria, angioedema, sndrome de Steven-Johnson, y rash bulbo vascular. Ud. debe consultar a su mdico antes de usar AINEs (con excepcin de cido acetilsaliclico), si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazn (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardaca). Debe comunicar a su mdico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o lceras estomacales.
Interacciones Medicamentosas: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administracin junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su mdico todos los medicamentos que est tomando ya sea con o sin receta mdica antes de usar este frmaco. Concentraciones teraputicas antiinflamatorias de salicilatos pueden desplazar al ketorolaco de los sitios de unin a protenas, aumentando las concentraciones de ketorolaco no unido. Pacientes que reciben diurticos, pueden tener un aumento del riesgo de desarrollar falla renal secundaria al disminuir el flujo sanguneo renal. La administracin de antiinflamatorios no esteroidales con metotrexato, produce inhibicin de la eliminacin renal, resultando una alta toxicidad producida por una elevada concentracin de metotrexato. El clearence renal de litio, puede disminuir por la administracin en conjunto con antiinflamatorios no esteroidales, produciendo los sntomas de intoxicacin por litio (nuseas, vmitos, efectos neurolgicos). Anticoagulantes (por ejemplo acenocumarol), antiagregantes plaquetarios, medicamentos usados para la hipertensin arterial, probenecid, corticoides (ej.: Betametasona, prednisona, etc.).
Sobredosificacin: Los efectos adversos ms frecuentes durante toxicidad crnica fueron: irritacin y ulceracin gastrointestinal, los que a altas dosis resultaron en peritonitis, anemia y muerte. Medidas generales de soporte estn indicadas. Conduzca al intoxicado a un centro de atencin mdico hospitalario.
Conservacin: Condiciones de almacenamiento: Mantngase fuera del alcance de los nios, en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a no ms de 25 C. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
