Información General
Composicin: Cada comprimido activo contiene: Drospirenona (Micronizado) 3.00 mg, Etinilestradiol (Micronizado) 0.03 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidn de Maz, Crospovidona, Povidona K25, Estearato de Magnesio, Colorante FD&C Amarillo WG (crepsculo), Colorante FD&C Amarillo WS (tartrazina), Colorante FD&C Azul N 2 c.s. Cada comprimido placebo (inactivo) contiene: Excipientes: Lactosa Monohidrato, Polacrilina Potsica, Estearato de Magnesio, c.s.
Indicaciones: Anticoncepcin oral.
Posologa: Los comprimidos deben tomarse por va oral en el orden indicado en el blster, a la misma hora, todos los das, con lquido si fuera necesario. La toma de comprimidos es continua, se debe tomar 1 comprimido diariamente durante 28 das consecutivos, primero se deben tomar los 24 comprimidos activos y luego los 4 comprimidos inactivos Cada nuevo envase se empieza al da siguiente de terminar el ltimo comprimido placebo del envase anterior. La hemorragia por deprivacin suele dar comienzo 2-3 das despus de empezar a tomar los comprimidos placebo (ltima fila) y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente envase.
Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben emplear en presencia de cualquiera de los cuadros que se indican a continuacin. Si cualquiera de estos cuadros aparece por primera vez durante el uso de AOC, se debe suspender inmediatamente el tratamiento. Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Presencia o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., infarto de miocardio) o afecciones prodrmicas (p.ej., angina de pecho o accidente isqumico transitorio). Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular. Presencia de uno o ms factores de riesgo, graves o mltiples, de trombosis arterial, o diabetes mellitus con sntomas vasculares, o hipertensin grave, o dislipoproteinemia grave. Predisposicin hereditaria o adquirida a padecer trombosis venosas o arteriales, como resistencia a la protena e activada, dficit de antitrombina 111, dficit de protena e, dficit de protena S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolpidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). Presencia o antecedentes de pancreatitis, si se asocia a hipertrigliceridemia grave. Presencia o antecedentes de enfermedad heptica grave, siempre que los valores de las pruebas de funcin heptica no se hayan normalizado. Insuficiencia renal grave o fallo renal agudo. Presencia o antecedentes de tumores hepticos (benignos o malignos). Procesos malignos, conocidos o sospechados, dependientes de los esteroides sexuales (por ejemplo, de los rganos genitales o de las mamas). Hemorragia vaginal no diagnosticada. Antecedentes de migraa con sntomas neurolgicos focales. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Presentaciones: Estuche conteniendo 24 comprimidos activos, de color amarillo claro (inactivos) de color blanco o casi blanco.
