Información General
Composicin: Cada 100 g de Madecassol crema contiene: Extracto Titulado de Centella Asitica (Asiaticsido 40%, Acido Asitico y Madecsico 60%) 1 g.
Propiedades: Mecanismo de accin: El modo de accin de Madecassol ha sido demostrado en diversos estudios in-vitro e in-vivo (animales y humanos). Los trabajos del Prof., Maquart en 1990 y 1997 son particularmente importantes debido a que hay un soporte cientfico esencial para el entendimiento del modo de accin del producto. Madecassol estimula la sntesis de colgeno por los fibroblastos. Madecassol aumenta la sntesis del nuevo colgeno: Este resultado se obtuvo midiendo el aumento en la incorporacin de hidroxiprolina (aminocido caracterstico del colgeno) en el fibroblasto hidroxiprolina. Aplicabilidad para reparar tejidos: Madecassol orienta los fibroblastos hacia la sntesis de colgeno aumentada. Despus de la administracin de Madecassol, la sntesis de colgeno es doblada en comparacin con aquellas de otras protenas. Selectividad para reparar tejidos: Madecassol hace posible la produccin de colgeno de buena calidad. Con Madecassol el colgeno sintetizado es idntico al encontrado en una piel normal (colgeno tipo I y III). Aspecto fisiolgico de la reparacin de tejido. Madecassol mejora la cicatrizacin debido a su doble accin, tanto cualitativa como cuantitativa: Cuantitativa: El colgeno juega un rol fundamental en el proceso de cicatrizacin, ya que permite la regeneracin del tejido conectivo destruido. Cualitativa: El nuevo tejido es de una buena calidad, ej., con una organizacin muy parecida a la de la piel normal. Madecassol hace posible una cicatrizacin rpida y efectiva y consecuentemente una cicatriz de calidad. Madecassol contiene extracto de Centella Asitica, que estimula la biosntesis de colgeno mediante la regulacin de la proliferacin de los fibroblastos, de manera de aumentar la produccin de tejido conjuntivo a nivel de la piel y de las paredes vasculares. De esta manera, Madecassol acta sobre los fibroblastos por aumento de la sntesis de colgeno y por elaboracin de un colgeno idntico al de una piel normal, lo que conlleva a menor prdida de substancia junto con mayor elasticidad y mayor resistencia de los tejidos gracias a una organizacin armoniosa de las fibras elsticas. As, con Madecassol se obtiene una cicatriz de calidad: ms rpida; flexible, elstica; evitando la formacin de cicatrices defectuosas; esttica, particularmente en mujeres y nios. Farmacocintica: Por administracin tpica: El estudio fue realizado por el Prof. Viala (Facultad de Farmacia de Marsella, Francia) en ratas, utilizando los constituyentes de T.E.C.A.* marcados. Despus de la aplicacin tpica de Madecassol crema, la penetracin de los constituyentes marcados es excelente en los tejidos cercanos al rea de depsito, La penetracin es rpida: 1 a 3 horas. Un trabajo reciente: "The comparative steady-state bioavailability of the active ingredient of Madecassol" for Syntex Research Centre, UK, 1993. Resumen: Se estudio la biodisponibilidad en el estado de equilibrio comparativa de cido asitico en 12 voluntarios sanos, hombres y mujeres, siguiente a la administracin oral de dosis aproximadamente equimolares tanto de cido asitico (12 mg) o del derivado glicsido de cido asitico, asiaticsido (24 mg). Tanto el cido asitico como el asiaticsido son constituyentes del producto dermatolgico Madecassol. Asiaticsido es convertido in vivo a cido asitico por descomposicin hidroltica de la mitad del azcar. La concentracin en el estado de equilibrio AUC 0-12h de cido asitico en uno u otro rgimen era similar (614 250 ng.h/ml siguiente a cido asitico comparado a 606 316 ng.h/ml siguiente a asiaticsido) indicando una biodisponibilidad comparable para cido asitico con los 2 ingredientes a dosis aproximadamente equimolares. La combinacin de cido asitico y aisaticsido en Madecassol proporciona una rpida y prolongada disponibilidad de cido asitico para una efectividad teraputica sostenida durante el intervalo de dosis. Por administracin oral: Este estudio fue realizado en ratas, perros y hombres utilizando 2 constituyentes marcados de T.E.C.A.* en presencia de asiaticsido. Absorcin: Absorcin gastrointestinal lenta del 50% de los constituyentes ingeridos. Distribucin: En el hombre, se observ un peak plasmtico despus de 4 horas, el cual luego decrece lentamente durante al menos 72 horas. Eliminacin: La eliminacin toma 4 das: 90% en las heces (70% en 24 horas); 2% en la orina. Indicacin: Madecassol est indicado como estimulante de la cicatrizacin y tambin indicado en el tratamiento de sntomas relacionados con la insuficiencia venosa. Madecassol crema es un cicatrizante usado en: Quemaduras: Independientemente de la gravedad y la extensin de la lesin, favorece la epitelizacin y disminuye la presencia y la gravedad de deformaciones queloideas y cicatrices fibrosas retrctiles. Heridas traumticas y quirrgicas: Cuando la solucin de continuidad conlleva prdida de sustancia, estimula y activa la reparacin tisular y facilita la formacin de cicatrices flexibles y de buena troficidad. Injertos cutneos: Favorece su anclaje y permite que los injertos delgados prendan sobre el tejido de granulacin. Ulceraciones trpidas y escaras: En las lceras banales varicosas o con flebitis segmentaria y escaras por decbito con retraso de cicatrizacin, mediante el uso de Madecassol se logra un estmulo vital del tejido de granulacin con resultados favorables. Radioepitelitis: Lesin drmica, frecuente por el uso obligado de radioterapia. Madecassol da excelentes resultados como preventivo y curativo, su empleo permite que las lesiones se limpien ms fcilmente. Ginecologa: Grietas del pezn y ciruga ginecolgica como lesiones del cuello uterino, llagas obsttricas, episiotomas. Fibrosis diversas: Madecassol ha demostrado su eficacia en la profilaxis y tratamiento de degeneraciones queloideas y de cicatrices fibrosas retrctiles, por heridas y quemaduras, causantes de deformidades y limitaciones articulares y funcionales. Otros usos: Madecassol se usa, adems, en diversas pequeas lesiones de la vida cotidiana, como son cortaduras, pequeas quemaduras, fisuras labiales o plantares.
Posologa: Va tpica: Limpiar la herida antes de la aplicacin. Madecassol crema: En general 1 a 2 aplicaciones por da o segn indicacin mdica.
Efectos Colaterales: Por va tpica: Posibilidad de reacciones cutneas de sensibilizacin (prurito, sensacin de quemadura, eczema).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Lesiones sobreinfectadas.
Precauciones: Las presentaciones tpicas no estn indicadas para uso oftlmico. Madecassol crema: evitar su utilizacin en lesiones con tendencia a macerar. Uso en el embarazo y lactancia: Estudios han demostrado que la Centella Asitica carece de cualquier efecto nocivo sobre la reproduccin. A pesar de esto es una buena norma no administrar Madecassol comprimidos en el primer trimestre del embarazo y usarlo con precaucin y con supervisin mdica en el perodo sucesivo de la gestacin.
Sobredosificacin: Toxicidad inmediata por administracin nica: El estudio en ratones no permiti determinar la dosis letal (DL 50), debido a la muy baja toxicidad del producto. Toxicidad en el mediano y el largo plazo por administracin mltiple: La administracin de T.E.C.A.* en el largo plazo en animales tales como ratas, ratones y perros revel: Ninguna lesin metablica, bioqumica o hematolgica. Ninguna lesin antomo-patolgica de los rganos principales. Estudio de teratognesis: La administracin de T.E.C.A* por va oral en ratas y conejos no presenta: Ningn efecto daino en la fertilidad ni en la reproduccin. Ningn efecto txico o teratognico. Ningn efecto daino en el desarrollo peri o postnatal. * Titrated Extract of Centella Asiatica o Extracto Titulado de Centella Asitica.
Presentaciones: Madecassol crema al 1%: Envase conteniendo 10 g.
