Información General
Composicin: Solucin: Cada 100 ml contiene: Nitrato de Econazol 1 g. Polvo: cada 100 g contiene: Nitrato de Econazol 1 g. Crema: Cada 100 g contiene: Nitrato de Econazol 1 g.
Accin Teraputica: Micolis es un agente fungicida derivado del imidazol cuya accin depende de su concentracin y es eficaz en diversas micosis cutneas, ya que es activo sobre numerosos dermatfitos. Micolis inhibe la biosntesis de ergosterol, daando la membrana celular del hongo y alterando su permeabilidad, con prdida de los elementos intracelulares. Tambin inhibe la biosntesis de triglicridos y fosfolpidos de los hongos y la actividad enzimtica oxidativa y perioxidativa, lo que produce concentraciones progresivamente txicas de perxido de hidrgeno y deterioro de los organelos intracelulares, lo que provoca la necrosis celular del hongo. En la Candida albicans inhibe la transformacin de los blastosporos dentro de las micelas invasoras. Su absorcin sistmica es mnima luego de su aplicacin tpica sobre la piel normal. La mayor parte del principio activo de Micolis queda en la superficie de la piel concentrada en el estrato crneo, en el que se alcanza una concentracin inhibitoria elevada lo cual se traduce en un efecto antimictico de amplio espectro que incluye tambin a bacterias Gram positivas, constituyndose as en un frmaco con superior potencia para tratar hasta las micosis ms rebeldes y severas.
Indicaciones: Candidiasis cutnea: Micolis est indicado como antimictico de primera eleccin para el tratamiento de la candidiasis cutnea (moniliasis) producida por especies de Candida. Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (pie de atleta): Micolis es considerado como agente de primera eleccin para el tratamiento tpico de estos procesos producidos por Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, tonsurans, Microsporum canis, M. audouini, M. gypsium y Epidermophyton floccosum. Tinea versicolor: Micolis es considerado como agente de primera eleccin para el tratamiento tpico de esta micosis (pytiriasis versicolor) causada por el Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Paroniquia: Micolis se emplea para el tratamiento tpico de esta micosis. Tinea de la barba, tinea capitis (cuero cabelludo): Micolis es empleado en combinacin con la griseofulvina o el ketoconazol (va sistmica) en aquellos casos en que exista resistencia a la griseofulvina. No todas las cepas de estos hongos pueden ser susceptibles al econazol. Algunas bacterias Gram positivas son sensibles al econazol. Los vulos estn indicados en micosis vaginales.
Posologa: Aplicacin tpica de Micolis polvo, crema o solucin, 2 a 3 veces al da en las zonas afectadas. La duracin del tratamiento depende de las dimensiones y localizacin de las lesiones: Dermatomicosis: 3 a 4 semanas. Candidovulvitis o candidovaginitis: 1 a 2 semanas. Eritrasma y tia versicolor: 3 semanas. En micosis vulvovaginales se emplear 1 vulo preferentemente al acostarse durante 3 das seguidos. En la balanopostitis mictica se aplicar la crema en el glande y el prepucio 1 vez por da al acostarse, durante 3 das consecutivos.
Efectos Colaterales: Usualmente es bien tolerado. Menos del 1% de los pacientes pueden presentar efectos secundarios limitados a reacciones locales caracterizadas por: irritacin, coloracin, ardor o picazn, especialmente por aplicaciones en la zona inguinal.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al econazol y otros azoles.
Advertencias: El uso de Micolis debe discontinuarse si se observa alguna reaccin adversa (irritacin, sensibilizacin) a nivel local. La absorcin gastrointestinal de Micolis es mnima. Evitar el contacto de cualquier forma farmacutica de Micolis con los ojos o con las heridas. No aplicar vendajes oclusivos sobre esta medicacin, a menos que sea una indicacin del mdico.
Precauciones: En tinea cruris evitar el uso de ropas interiores confeccionadas con tela sinttica, en su lugar usar ropa de algodn. En tinea pedis no usar medias de telas sintticas o de lana, son preferibles las de algodn. Luego del bao secar cuidadosamente los pies, especialmente entre los dedos. Fertilidad: estudios en ratas han demostrado que el econazol administrado por va oral produce una prolongacin de la gestacin. No obstante, estudios en humanos no han demostrado que el econazol administrado por va intravaginal produzca prolongacin de la gestacin u otros efectos adversos sobre la reproduccin. Embarazo: no se han efectuado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Estudios en ratas de fase I han demostrado que el econazol administrado por va oral en dosis de 10 a 40 veces superiores a las dosis usuales en dermatologa, posee efectos fetotxicos o embriotxicos. Efectos similares fueron observados en ratones, ratas y conejos con econazol administrados por va oral en dosis 40 a 80 veces superiores a las usuales en humanos en dermatologa. No se describieron efectos teratognicos en ratones, ratas y conejos con econazol administrado por va oral. Lactancia: no se conoce en humanos si el econazol pasa a la leche materna. Si bien no se han descrito problemas en humanos con el empleo de econazol, este frmaco y sus metabolitos pasan a la leche materna de las ratas luego de la administracin por va oral y a su vez fueron detectados en las cras. Tambin en ratas lactantes a las que se les administr por va oral dosis de econazol 40 a 80 veces superiores a las usadas en dermatologa en humanos, se ha detectado en el postparto una disminucin de la viabilidad y de la supervivencia de las cras destetadas. Uso peditrico: no se han efectuado estudios adecuados sobre la relacin de la edad y los efectos del econazol. No obstante, no son probables problemas especficos en pediatra que pudieran limitar el empleo de este frmaco. Uso geritrico: no se han realizado estudios adecuados sobre la relacin del econazol con la edad en ancianos. No es probable que ocurran problemas especficos en este grupo etario por empleo del econazol.
Interacciones Medicamentosas: Para Micolis no se han descrito interacciones farmacolgicas. Dado que Micolis es de uso tpico no presenta interacciones con los alimentos.
Sobredosificacin: No se han descrito casos de sobredosis.
Incompatibilidades: Su empleo es incompatible con otros antimicticos de uso tpico.
Conservacin: Mantener en sus envases originales. En contenedores bien cerrados. Conservar a temperaturas menores de 30C. No refrigerar.
Presentaciones: Crema: envase conteniendo 20 g. Polvo: envase conteniendo 20 g. Solucin: envase conteniendo 20 ml.
