Información General
Composicin: Cada 100 g de suspensin contiene: Fluticasona Propionato 50 mg; Vehculo Acuoso c.s. Cada dosis proporciona 50 mcg de Propionato de Fluticasona.
Accin Teraputica: La fluticasona es un agonista potente de los receptores de glucocorticoides humanos, con una afinidad que es 2 y 3 veces mayor que la de beclometasona y budesonida, respectivamente; es un glucocorticoide flluorado, con propiedades antiinflamatorias y antialrgicas. Ambas acciones estn ligadas a la capacidad de los glucocorticoides de reducir la sntesis y liberacin de mediadores de la inflamacin y de la alergia, tales como histamina, prostaglandinas, citokinas y leucotrienos, sustancias responsables de desencadenar y mantener los sntomas nasales (estornudos, picor, rinorrea y obstruccin nasal). Los glucocorticoides inhiben la fase inicial de la reaccin alrgica mediada por la IgE y los mastocitos, as como la emigracin de las clulas de la inflamacin (linfocitos, eosinfilos, neutrfilos, macrfagos) a la mucosa nasal.
Indicaciones: Profilaxis y manejo de los sntomas nasales de la rinitis alrgica estacional y perenne. Tratamiento de rinitis perenne no alrgica.
Posologa: Adultos y nios mayores de 12 aos: 100 mcg (2 nebulizaciones) en cada fosa nasal 1 vez al da, preferentemente por la maana, incrementando en caso necesario a 100 mcg en cada fosa nasal cada 12 horas, con un mximo de 8 nebulizaciones/da (400 mcg/da). Una vez obtenidos los resultados deseados, se debe intentar reducir lentamente las dosis, para llegar, en lo posible, a una dosis de mantencin de 100 mcg (1 nebulizacin en cada fosa nasal) al da. Nios de 4 a 11 aos: 50 mcg (1 nebulizacin) en cada fosa nasal, 1 vez al da; esta dosis se puede incrementar en caso necesario, hasta 50 mcg en cada fosa nasal cada 12 horas. Dar como mximo 4 nebulizaciones en el da. No se recomienda su uso en menores de 4 aos. El efecto mximo se logra despus de 3-4 das de tratamiento.
Efectos Colaterales: Los efectos adversos de este medicamento son, en general, leves y transitorios. Las alteraciones ms frecuentes son: Otorrinolaringolgicas: irritacin nasal, estornudos; lo que puede estar relacionado con el medicamento y/o con el vehculo de la preparacin. Ocasionalmente, congestin nasal, epistaxis. Rara vez, candidiasis en nariz y faringe. Excepcionalmente, despus de varios meses de tratamientos, ulceracin de la mucosa nasal y perforacin nasal. Se han comunicados casos de alteracin del gusto y el olfato. Alrgicas/dermatolgicas: rara vez, urticaria, angioedema, erupcin cutnea, herpes simple. Neurolgicas: cefalea. Oculares: irritacin ocular, visin borrosa. Rara vez, tras el uso prolongado, incremento de la presin intraocular, catarata y glaucoma. Respiratorias: broncoespasmo, faringitis, tos, disnea y ronquera. Digestivas: dispepsia, sequedad de boca, nuseas. Si se exceden las dosis aconsejadas durante perodos prolongados o en individuos especialmente predispuestos pueden aparecer sntomas de hipercorticismo. El tratamiento debe ser suspendido en caso de irritacin nasofarngea persistente.
Contraindicaciones: No usar este producto en los casos siguientes: alergia al producto. Presencia de infecciones no tratadas, localizadas en la mucosa nasal. Nios menores de 4 aos.
Precauciones: Extremar las precauciones en presencia de tuberculosis pulmonar, o de infecciones respiratorias fngicas, bacterianas o virales. En tratamientos prolongados debe inspeccionarse la mucosa nasal al menos 1 vez al ao. Los efectos mximos se obtienen despus de varios das de tratamiento. En caso de inflamacin excesiva de la mucosa nasal, se recomienda el uso conjunto de vasoconstrictores para facilitar el ingreso del corticosteroide a la zona inflamada. Embarazo: no se han realizado estudios bien controlados con fluticasona intranasal en embarazadas. En animales, la administracin oral de dosis de 100-300 mcg/kg, no registr niveles significativos en el plasma fetal ni efectos adversos en el feto. La administracin tpica-nasal a las dosis recomendadas de estos corticoides no parece producir niveles sistmicos significativos. Durante el embarazo hay un aumento natural en la produccin de corticosteroides endgenos, por lo que las embarazadas requerirn una dosis exgena menor de corticosteroides y muchas ni siquiera necesitarn tratamiento con corticosteroides durante el embarazo. Se deben evaluar los riesgos y beneficios de su uso. No se sabe si la fluticasona es excretada en la leche; usar con cuidado en mujeres que estn amamantando. Se aconsejan revisiones mdicas peridicas durante tratamientos prolongados (varios meses) para evaluar la eficacia del tratamiento y/o diagnosticar cualquier cambio en las fosas nasales (infeccin, atrofia de la mucosa nasal, perforacin, hemorragia nasal, etc.). El efecto teraputico no es inmediato. Generalmente el efecto mximo aparece a los pocos das de tratamiento ininterrumpido. Su efectividad es mayor con el uso regular. No exceder la dosis recomendada. Limpiar la nariz antes de la administracin. Eventualmente, en presencia de obstruccin nasal puede utilizarse un descongestionante para facilitar la penetracin, advirtiendo que los descongestionantes adrenrgicos aplicados durante ms de 3-5 das pueden ocasionar congestin de rebote. Los pacientes con hemorragias nasales frecuentes debern comunicarlo al facultativo.
Interacciones Medicamentosas: Ketoconazol y otros inhibidores del sistema citocromo P-450 pueden inhibir el metabolismo de la fluticasona; el uso conjunto con prednisona y otros glucocorticoides sistmicos puede tener un efecto aditivo en la frenacin del eje hipotlamo-hipfisis-adrenal.
Presentaciones: Envases conteniendo nebulizador nasal con 60 y 120 dosis.
