NEXIUM I.V. 40 mg Polvo Liofilizado para Solución Inyectable

Composicin: Cada frasco contiene: 40 mg de Esomeprazol (en forma de Sal sdica). Forma farmacutica: Polvo liofilizado estril de color blanco a blanquecino.


Accin Teraputica: Inhibidor de la bomba de protones.


Indicaciones: Nexium solucin para inyeccin y para perfusin est indicado para: Adultos: Tratamiento antisecretor gstrico cuando resulta imposible utilizar la va oral, como por ejemplo para: la enfermedad por reflujo gastroesofgico (ERGE) en pacientes con esofagitis o sntomas de reflujo graves; la curacin de lceras gstricas inducidas por el tratamiento con antiinflamatorios no esteroides (AINE); la prevencin de lceras gstricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo. El mantenimiento de la hemostasia a corto plazo y la prevencin de recidivas hemorrgicas despus del tratamiento endoscpico de hemorragias agudas de lceras gstricas o duodenales. Nios y adolescentes con edades entre 1-17 aos: tratamiento a corto plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofgico con esofagitis erosiva, como una alternativa a la terapia oral, cuando sta no es posible o apropiada.


Posologa: Tratamiento antisecretor gstrico cuando resulta imposible utilizar la va oral: Los pacientes que no pueden ingerir medicamentos pueden ser tratados con 20-40 mg 1 vez al da por va parenteral. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben recibir 40 mg 1 vez al da. Para el tratamiento sintomtico de la enfermedad por reflujo, la dosis recomendada es de 20 mg 1 vez al da. Para la curacin de lceras gstricas inducidas por el tratamiento con AINE, la dosis usual es de 20 mg. Para la prevencin de lceras gstricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo, la dosis es de 20 mg 1 vez al da. Normalmente, el tratamiento intravenoso debe ser de corta duracin, cambiando a la va oral lo antes posible. Mantenimiento de la hemostasia y prevencin de recidivas hemorrgicas de lceras gstricas o duodenales: Despus del tratamiento endoscpico de hemorragias agudas de lceras gstricas o duodenales, debe administrarse un bolo de 80 mg por infusin durante 30 minutos, seguido de una infusin I.V. continua de 8 mg/hora durante 3 das (72 horas). El tratamiento por va parenteral debe ir seguido de un tratamiento supresor de acidez con comprimidos Nexium de 40 mg 1 vez al da durante 4 semanas (vase la informacin de prescripcin de los comprimidos gastro-resistentes Nexium). Forma de administracin: Inyeccin: Dosis de 40 mg: Se debe administrar 5 ml de la solucin reconstituida (8 mg/ml) como una inyeccin I.V: durante un perodo de al menos 3 minutos. Dosis de 20 mg: Se debe administrar 2.5 ml o la mitad de la solucin reconstituida (8 mg/ml) como una inyeccin I.V. durante un perodo de al menos 3 minutos. Cualquier porcin no utilizada de la solucin debe ser desechada. Infusin: Dosis de 40 mg: La solucin reconstituida debe administrarse por infusin I.V. durante un perodo de 10 a 30 minutos. Dosis de 20 mg: La mitad de la solucin reconstituida debe administrarse por infusin I.V. durante un perodo de 10 a 30 minutos, desechando el resto de la solucin. Bolo de 80 mg: La solucin reconstituida debe administrarse por infusin I.V. continua durante 30 minutos. Dosis de 8 mg/hora: La solucin reconstituida debe administrarse por infusin I.V. continua durante un perodo de 71.5 horas (velocidad de infusin calculada de 8 mg/hora). Deterioro de la funcin renal: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal severa, dichos pacientes deben ser tratados con precaucin. Deterioro de la funcin heptica: ERGE: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia heptica moderada. Para los pacientes con insuficiencia heptica grave, no se debe exceder la dosis mxima diaria de 20 mg de Nexium. lceras sangrantes: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia heptica moderada. Para los pacientes con insuficiencia heptica grave, despus de una dosis en bolo inicial de Nexium 80 mg para infusin, puede ser suficiente una dosis de infusin continua I.V. de 4 mg/h de 71.5 horas. Ancianos: No se requiere de ajuste de la dosis en los ancianos. Poblacin peditrica: Nios y adolescentes con edades entre 1-17 aos: Tratamiento antisecretor gstrico cuando la va oral no es posible: Los pacientes que no pueden tomar medicacin por va oral pueden ser tratados por va parenteral 1 vez al da, como parte de un perodo de tratamiento completo para la ERGE (ver las dosis en la tabla a continuacin). Por lo general, la duracin del tratamiento I.V. debe ser corta y la transferencia al tratamiento oral debe hacerse tan pronto como sea posible. Dosis I.V. recomendada de esomeprazol: Se deber infundir las siguientes dosis en un perodo de 10 a 30 minutos: Peso corporal menor a 55 kg: 10 mg. Peso corporal igual o mayor a 55 kg: 20 mg. Nios desde 1 mes a menos de 1 ao de edad: 0.5 mg/kg. Forma de administracin: Para la preparacin de la solucin reconstituida. Pacientes desde 1 mes de edad a menos de 1 ao: La solucin reconstituida con 5 ml de solucin de cloruro de sodio al 0.9% se debe diluir hasta un volumen final de 50 ml. La concentracin resultante es de 40 mg: 0.8 mg/ml. Retire una apropiada cantidad de volumen para la dosis deseada (0.5 mg/kg) y adminstrela como una infusin I.V. en un perodo de 10 a 30 minutos. Infusin I.V. (10 mg y 20 mg) en un perodo de 10 a 30 minutos para pacientes entre 1 a 17 aos de edad: La solucin reconstituida con 5 ml de solucin de cloruro de sodio al 0.9% se debe diluir hasta un volumen final de 50 ml. Para una dosis de 20 mg retire 25 ml de la solucin final y adminstrela como una infusin I.V. en un perodo de 10 a 30 minutos. Para una dosis de 10 mg retire 12.5 ml de la solucin final y adminstrela como una infusin I.V. en un perodo de 10 a 30 minutos.


Observaciones: La informacin completa de prescripcin puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Telfono (02) 2798 0800.


Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.