ODATRON 4 MG Comprimidos Bucodispersables

Composicin: Cada comprimido bucodispersable contiene: Ondansetrn 4 mg.


Accin Teraputica: Antiemtico y antinauseoso.


Indicaciones: Odatron est indicado en el control de nuseas y vmitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotxicas. Asimismo, est indicado para la prevencin y el tratamiento de nuseas y vmitos post-operatorios (NVPO).


Posologa: Va de administracin: Oral. Instrucciones de uso de Odatron comprimidos 8 mg para disolucin oral: Con las manos secas, despegue el respaldo de aluminio y extraiga el comprimido. Coloque inmediatamente Odatron comprimidos 8 mg en la parte superior de la lengua donde se disolver en segundos, luego trague con la saliva. No es necesaria la administracin de lquido. Nuseas y vmitos inducidos por quimioterapia y radioterapia: Adultos: El potencial emetgeno del tratamiento del cncer vara de acuerdo con las dosis y combinaciones de los regmenes quimioterpicos y radioterpicos usados. La va de administracin y la dosis de Odatron deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/da y debern seleccionarse como sigue: Quimioterapia y radioterapia emetgenas: Para pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emetgenas, ondansetrn puede administrarse por va oral; se recomienda administrar la siguiente pauta posolgica en las primeras 24 horas de quimioterapia o radioterapia: Una dosis de 8 mg por va oral 1-2 horas antes del tratamiento, seguida de 8 mg va oral 12 horas ms tarde. Para proteger frente a la emesis retardada o prolongada despus de las primeras 24 horas, continuar administrando Odatron por va oral, 8 mg 2 veces al da, durante 5 das despus de un ciclo de tratamiento. Quimioterapia altamente emetgena: Se recomienda administrar a los pacientes tratados (por ejemplo, con cisplatino a dosis altas > 50 mg/m2) por va I.V. en las primeras 24 horas de quimioterapia. La seleccin de la pauta posolgica debe determinarse en funcin de la intensidad del tratamiento emetgeno. Para proteger contra la emesis retardada o prolongada tras las primeras 24 horas, deber continuarse con Odatrn por va oral (8 mg 2 veces al da) durante 5 das despus de un ciclo de tratamiento. Nios (a partir de 2) y adolescentes (menores de 18 aos): La experiencia en pacientes peditricos es limitada. En nios mayores de 2 aos, inmediatamente antes de la quimioterapia, puede administrarse ondansetrn como una dosis I.V. nica, seguida de 4 mg por va oral 12 horas ms tarde. Despus de un ciclo de tratamiento deber continuarse durante 5 das con 4 mg por va oral 2 veces al da. No hay experiencia en nios menores de 2 aos. Personas de edad avanzada: Odatron es bien tolerado en pacientes de ms de 65 aos sin variar la dosis, la frecuencia de dosificacin o la va de administracin. Nuseas y vmitos post-operatorios: Adultos: Prevencin de nuseas y vmitos post-operatorios: Puede administrarse una dosis nica de 16 mg por va oral 1 hora antes de la anestesia. Personas de edad avanzada: Hay poca experiencia en el uso en la prevencin y el tratamiento de nuseas y vmitos post-operatorios en ancianos; no obstante, Odatron ha sido bien tolerado en pacientes de ms de 65 aos que reciben tratamiento quimioterpico.


Contraindicaciones: Contraindicado en hipersensibilidad a ondansetrn o cualquier componente de la formulacin. O a otros antagonistas selectivos de los receptores de la 5-HT3 (por ejemplo, granisetrn, dolasetrn). El uso concomitante de apomorfina con ondansetrn est contraindicado, basado en los informes de hipotensin profunda y la prdida de la conciencia cuando se administr apomorfina con ondansetrn.


Advertencias: Las reacciones de hipersensibilidad en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a otros antagonistas selectivos de los receptores 5-HT3. En muy raras ocasiones y casi siempre cuando se administra ondansetrn va I.V., se han producido comunicaciones de cambios transitorios en el ECG, incluyendo una prolongacin del intervalo QT. La monitorizacin del ECG se recomienda en pacientes con alteraciones electrolticas (por ejemplo, hipopotasemia o hipomagnesemia), insuficiencia cardaca congestiva, bradiarritmias o pacientes que toman otros medicamentos que llevan a la prolongacin del intervalo QT. Advertencia sobre excipiente: Odatron oral 4 mg y 8 mg contienen como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrn en cuenta que cada comprimido bucodispersable oral contiene este componente y adems contiene lactosa, los pacientes con intolerancia hereditaria a la lactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorcin de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.


Conservacin: Condiciones de almacenamiento: Almacenar en envase resistente a la luz, a una temperatura no mayor de 25 C.


Presentaciones: Envases con blster de aluminio/aluminio conteniendo 8 y 2 comprimidos bucodispersables.