Información General
Composicin: Solucin oftlmica: cada ml de solucin oftlmica estril contiene: Polimixina B 5.000 U.I.; Neomicina 1.7 mg; Gramicidina 0.025 mg.
Accin Teraputica: Antibioterapia ocular asociada.
Indicaciones: Oftabitico est indicado para el tratamiento a corto plazo de las infecciones oculares externas superficiales producidas por organismos sensibles.
Propiedades: Farmacologa: Los 3 antibiticos presentes en Oftabitico son eficaces bactericidas contra la gran mayora de las bacterias responsables de las infecciones oculares. La mezcla de estos antibiticos proporciona un espectro de accin amplio, en donde gramicidina tiene actividad contra microorganismos gram-positivos principalmente, como estreptococos, bacilos diftricos, bacilos aerobios esporulados, etc. Polimixina B ha demostrado in vitro ser particularmente activa contra la mayora de las cepas de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter aerogenes, y Klebsiella pneumoniae y muchos otros organismos gram-negativos. Neomicina es activa contra una serie de organismos tanto gram-negativos como gram positivos; es especialmente eficaz contra Proteus vulgaris y estafilococos. Neomicina es activo frente a casi todos los organismos gram negativos, con la excepcin de Pseudomonas aeruginosa, microorganismos anaerobios como Bacteroides y cepas resistentes de E. coli, Klebsiella y Proteus. De los microorganismos gram positivos, los estafilococos son muy sensibles. Todos los estreptococos y bacilos gram positivos son resistentes a neomicina. Espectro antibacteriano: Neomicina: Gram (+): Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae. Gram (-): Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Moraxella, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes. Polimixina B: Gram (-): Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes. Gramicidina: Gram (+): Staphylococcus aureus, Streptococcus, Corynebacterium diphteriae, Clostridium. Mecanismo de accin: Neomicina es un antibitico aminoglicsido cuya accin farmacolgica se debe a su unin a la sub-unidad 30S del ribosoma microbiano, interfiriendo con la alineacin o el reconocimiento del ARN mensajero y del ARN de transferencia durante la formacin de la cadena peptdica. El ARN mensajero es reconocido de mala manera por las regiones del ribosoma, dando como resultado una mala insercin de los aminocidos en la cadena peptdica, efecto que se traduce en la inhibicin de la sntesis de protenas. Polimixina B acta como bactericida unindose a los grupos fosfato en los lpidos de la membrana citoplsmica bacteriana actuando como un detergente catinico, alterando el equilibrio osmtico de la membrana, provocando la fuga de metabolitos esenciales para la bacteria. Gramicidina es un antibitico polipptido cclico que consta de al menos 3 diferentes cadenas pentadecapptidas abiertas. La actividad antibitica est relacionada con la capacidad de gramicidina para formar canales que permiten la conduccin de cationes a travs de la membrana celular de las bacterias, produciendo cambios en el contenido de cationes celulares, especialmente la prdida de potasio, lo que a la postre causara la muerte celular. Perfil farmacocintico: Neomicina: La aplicacin tpica de neomicina no produce concentraciones detectables en la sangre o en la orina. Los estudios en conejos sugieren que neomicina se absorbe en el humor acuoso despus de la administracin tpica en el ojo, esta absorcin puede llegar a ser detectable a nivel sistmico si el frmaco se administra sobre una zona erosionada de la crnea. Polimixina B: Polimixina B no parece ser absorbida despus de la administracin tpica. Gramicidina: La absorcin sistmica es despreciable tras la aplicacin oftlmica de gramicidina.
Posologa: Antes de cada aplicacin el paciente debe lavarse y secarse las manos. 1-2 gotas en el ojo afectado 2 a 4 veces al da, segn la severidad de la infeccin, por lo general durante 1 semana.
Efectos Colaterales: Tras la administracin oftlmica pueden aparecer las siguientes reacciones adversas locales: ardor, picazn, irritacin, sequedad, foliculitis, y erupciones en la piel de los prpados. Estos sntomas desaparecen despus de suspender la aplicacin del medicamento. Las formulaciones oftlmicas que contienen neomicina pueden estar asociadas con hipersensibilidad localizada. Los sntomas consistentes con la hipersensibilidad ocular son prurito, enrojecimiento, edema conjuntival, erupcin cutnea o irritacin persistente; estos sintomas pueden ser errneamente confundidos como un empeoramiento de la enfermedad de base. La sensibilizacin a la neomicina es ms probable cuando el frmaco se administra por va tpica durante ms de 5 6 das, estas reacciones son reversibles. El producto debe ser descontinuado si se producen signos de sensibilizacin; los pacientes deben ser instruidos respecto de evitar productos que contengan neomicina en el futuro. Edema periorbital bilateral se ha reportado despus de la aplicacin oftlmica tpica de gramicidina/neomicina/polimixina B, solucin oftlmica, en el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana, aunque una relacin causal es slo especulativa. En algn caso podra llegar a presentarse ototoxicidad o nefrotoxicidad si se produce absorcin sistmica de neomicina, esta absorcin es ms probable cuando la crnea se encuentra erosionada.
Contraindicaciones: Oftabitico est contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula o a algn otro antibitico aminoglucsido. No debe ser empleado en inyeccin, este producto es slo para aplicacin oftlmica tpica. No administrar en caso de tuberculosis, infecciones fngicas, herpes simple, varicela y/o viruela.
Precauciones: La administracin prolongada de antibiticos puede dar lugar a una superproliferacin de grmenes no sensibles, entre los que se incluyen hongos e infecciones virales. En caso de producirse la superproliferacin se recomienda suspender el tratamiento e instaurar una terapia adecuada segn etiologa. No administrar gramicidina por rutas que podran permitir una absorcin sistmica significativa (es decir, heridas quirrgicas o traumticas), debido a que existe el riesgo de hemlisis. Las lentes de contacto deben retirarse antes de la administracin de este medicamento y pueden volver a colocarse 15 minutos despus. Tapar inmediatamente el colirio despus de su uso y evitar el contacto directo de la punta del gotario con las estructuras del ojo. Se ha notificado la existencia de casos de queratitis bacteriana asociada con el uso de mltiples productos oftlmicos. Los gotarios de estos productos haban sido contaminados inadvertidamente por los pacientes que, en la mayora de los casos, tenan una enfermedad corneal concurrente o una alteracin de la superficie epitelial ocular. Embarazo: Categora C: Estudios han revelado efectos fetotxicos cuando neomicina se administra por va sistmica. Aunque la probabilidad de que neomicina alcance la circulacin sistmica tras la administracin oftlmica es muy baja, se recomienda sopesar los beneficios del tratamiento farmacolgico versus los posibles riesgos para el feto, antes de administrar este medicamento durante el embarazo. Lactancia: Las pruebas disponibles no son suficientes para determinar el riesgo infantil cuando neomicina, polimixina B o gramicidina se utilizan durante la lactancia. Aunque es baja la probabilidad de que alguno de los principios activos se excrete por la leche materna tras la administracin oftlmica; se recomienda sopesar los beneficios potenciales del tratamiento farmacolgico versus los riesgos para el lactante, antes de administrar este medicamento durante la lactancia.
Interacciones Medicamentosas: No se han descrito interacciones medicamentosas para los componentes de Oftabitico administrados por va oftlmica. Si se requiere ms de un frmaco administrado por va oftlmica, se recomienda que los medicamentos se administren con al menos cinco (5) minutos de diferencia, uno del otro.
Sobredosificacin: Tratamiento: No existe informacin de sobredosificacin para ninguno de los componentes de Oftabitico, administrados por va oftlmica. Adems, el reducido contenido del envase as como la concentracin de los principios activos hacen altamente improbable la aparicin de intoxicacin, aun cuando se utilice todo el contenido del envase de una sola vez. De todas maneras en caso de ocurrir se recomienda implementar los cuidados habituales.
Conservacin: Mantener lejos del alcance de los nios, mantener en su envase original, protegido del calor, la luz, la humedad, almacenar a la temperatura indicada en el rtulo. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Observaciones: No repita el tratamiento sin indicacin mdica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Presentaciones: Frasco-gotario sellado conteniendo 10 ml de solucin oftlmica estril.
