PLAQUINOL® 200 MG Comprimidos Recubiertos

Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Hidroxicloroquina Sulfato 200 mg equivalente a 155 mg de Hidroxicloroquina Base. Excipientes: Polividona; Almidn de Maz; Estearato de Magnesio; Hipromelosa; Triacetina; Dixido de Titanio; Lactosa Monohidratada.


Descripcin: La hidroxicloroquina sulfato es un slido cristalino, incoloro, soluble en agua a lo menos en un 20%. Qumicamente es el: 2-[[4-[(7-cloro-4-quinolil)amino] pentil] etilamino] etanol sulfato (1:1). Cada 200 mg de hidroxicloroquina sulfato es equivalente a 155 mg de hidroxicloroquina base.


Accin Teraputica: Antirreumtico. Cdigo ATC: P01BA02.


Indicaciones: Condiciones reumatolgicas y dermatolgicas: lupus eritematoso sistmico. Lupus eritematoso discoide. Artritis reumatoideas. Artritis juvenil crnica. Condiciones dermatolgicas causadas o agravadas por la luz solar. Amebiasis extraintestinal.


Propiedades: Farmacodinamia: El Plaquinol es un antimalrico de sntesis de la clase de las amino-4-quinolinas. Es utilizado en el tratamiento de la artritis crnica. Su accin antiinflamatoria est probablemente ligada a la estabilizacin de las membranas lisosomales, lo cual impide la liberacin de enzimas lisosomales hidrolticas. Al inhibir las reacciones del complemento, influye sobre las reacciones inmunolgicas (por ej. las reacciones entre antgeno y anticuerpo). Las 4-aminoquinolinas tienen la propiedad de bloquear los grupos SH e inhibir as las enzimas (proteasas y colagenasas). El Plaquinol es utilizado tambin en el tratamiento del lupus eritematoso y en las fotodermatosis. El efecto fotoprotector es debido a la disminucin de la sensibilidad cutnea a los rayos ultravioletas. Farmacocintica: El Plaquinol es rpidamente absorbido a nivel del segmento terminal del leon. La absorcin aumenta si se ingiere durante las comidas. Tres horas despus de una dosis oral de 400 mg de Plaquinol (310 mg de hidroxicloroquina base) la tasa plasmtica mxima es del orden de 80 Eg/l y se mantiene a nivel teraputico (10 Eg/l o ms) durante 72 horas. La concentracin plasmtica aumenta fuertemente en el curso de la primera semana. El punto de saturacin se alcanza entre la tercera y la cuarta semana de tratamiento. Alrededor del 50-65% de la cloroquina se liga a las protenas plasmticas. Se concentra, en funcin de la dosis administrada en numerosos tejidos y rganos especialmente a nivel cutneo y en las estructuras articulares. Puede constatarse la presencia de una 4-amino-cloroquina en los tejidos durante las semanas y los meses que siguen a la suspensin del tratamiento. El Plaquinol atraviesa la barrera placentaria y difunde a la leche materna. Se metaboliza parcialmente en desetilhidroxicloroquina, desetilcloroquina y bisdesetilcloroquina. La cintica de eliminacin sigue un modelo bicompartimental. Su vida media plasmtica es de alrededor 72 horas. Cerca del 60% de la dosis oral de cloroquina o de hidroxicloroquina son eliminadas por va urinaria, alrededor del 10% por va fecal y el 30% restante por va cutnea. Por va urinaria, la hidroxicloroquina es excretada en un 13% como metabolitos y en un 87% no metabolizada. No hay estudios controlados en los nios y en la insuficiencia renal.


Posologa: Slo para administracin oral. Cada dosis debera administrarse con las comidas o con un vaso de leche. Todas las dosis se refieren al sulfato de hidroxicloroquina, no a su equivalente en base. Enfermedades reumticas: la hidroxicloroquina es acumulativa en la accin y requerir de varias semanas para ejercer sus efectos teraputicos beneficiosos, mientras que los efectos laterales menores se pueden presentar relativamente temprano. Se pueden requerir varios meses de tratamiento antes de obtener efectos mximos. Si la mejora objetiva no ocurre en el transcurso de 6 meses, se debera suspender la medicacin. Lupus eritematoso sistmico y discoide: en adultos, inicialmente 400 a 800 mg diarios. Para terapia de mantencin 200 a 400 mg diarios. Artritis reumatoidea: en adultos, inicialmente 400 a 600 mg diarios. Para terapia de mantencin, 200 a 400 mg diarios. Artritis crnica juvenil: la dosis no debe exceder los 6.4 mg/kg magro de peso corporal (equivalente a 5 mg de droga base) 400 mg por da, la que sea menor, sin sobrepasar los 400 mg por da. Enfermedades de fotosensibilidad: el tratamiento debe restringirse a los perodos de mxima exposicin a la luz. En adultos, puede ser suficiente 400 mg por da. Amebiasis extraintestinal: en adultos 800 mg diarios por 2 das, luego 400 mg por da durante 2 3 semanas. Normalmente se indica una terapia concomitante con un amebicida intestinal.


Efectos Colaterales: La frecuencia de reacciones adversas se define usando la siguiente convencin: muy frecuentes (≥10%); frecuentes (≥1 y