Información General
Composicin: Cada 100 g de crema contienen: Sulfadiazina de Plata 1.000 g, Lidocana Base 0.666 g, Retinol Palmitato 0.250 g (equivalente a 250.000 UI de Vitamina A), Ergocalciferol 0.660 mg (equivalente a 26.400 UI de Vitamina D2). Excipientes. Alcohol Cetlico, Vaselina Lquida, Lanolina Anhidra, Laurilsulfato de Sodio, Propilparabeno, Vaselina Slida, Propilenglicol, Metilparabeno, Acido Actico, Monoestearato de Glicerilo, Agua Purificada c.s.
Accin Teraputica: Antisptico. Cicatrizante.
Indicaciones: Prevencin y tratamiento de las infecciones de heridas por quemadura de segundo y tercer grado. Coadyuvante en el tratamiento de las escaras y heridas superficiales poco extensas.
Posologa: Previa limpieza y debridacin de la zona afectada, y en condiciones estriles, se aplica una capa gruesa (2 mm) de Platsul-A® sobre la superficie quemada o lesionada, 1 2 veces al da, segn la frecuencia indicada de las curaciones. Puede cubrirse posteriormente con apsitos, pero esto no es obligatorio. La posologa y la forma de aplicacin son iguales en adultos y nios. En pacientes ambulatorios es preferible cubrir la herida con apsitos para evitar la exposicin a la luz solar.
Efectos Colaterales: Luego de la aplicacin se ha presentado ocasionalmente, dolor, ardor o prurito. Puede ocurrir eritema, pero habitualmente es localizado y responde a antihistamnicos. En el caso de reacciones alrgicas debe evaluarse el beneficio de la terapia versus el riesgo potencial para el paciente. Se han reportado casos aislados de necrosis de la piel, eritema multiforme, decoloracin transitoria de la piel, nefritis intersticial. La exposicin de la zona de aplicacin Platsul-A® a la luz solar puede manchar transitoriamente la piel, requiriendo algunas semanas para su normalizacin. Durante los primeros 2 a 4 das del tratamiento puede aparecer una leucopenia reversible, la que se recupera 2 a 3 das luego de su presentacin, sin necesidad de suspender el frmaco. En escasas ocasiones, la absorcin sistmica de la sulfadiazina asociada a la aplicacin de sulfadiazina de plata en reas extensas de piel puede producir reacciones adversas caractersticas de las sulfonamidas, tales como: discrasias sanguneas, incluyendo anemia hemoltica, anemia aplstica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad, hepatitis y necrosis hepatocelular, reacciones en el sistema nervioso y sistema gastrointestinal, y nefrosis txica.
Contraindicaciones: Platsul-A® est contraindicado en mujeres embarazadas en la cercana del parto y en recin nacidos prematuros y de trmino durante los primeros 2 meses de vida por el riesgo de kernicterus. Platsul-A® no debe usarse cuando hay antecedentes de hipersensibilidad a la plata, sulfadiazina de plata o a alguno otro componente de la formulacin.
Advertencias: Advertencias y precauciones especiales de empleo: Personas alrgicas a las sulfonamidas pueden presentar sensibilidad cruzada a la sulfadiazina de plata. Puede ocurrir hemlisis en pacientes portadores de una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. En pacientes portadores de insuficiencia renal o heptica puede ocurrir acumulacin; los niveles de sulfadiazina deben monitorizarse en pacientes con quemaduras extensas o con insuficiencia renal. Pudiera ocurrir cristaluria en casos de aplicacin del frmaco en reas extensas o por tiempo prolongado. Puede producirse una proliferacin de hongos sobre y bajo la escara, sin embargo la incidencia de superinfeccin mictica reportada clnicamente es baja.
Precauciones: Embarazo y lactancia: No existen estudios adecuados en el ser humano por lo que el uso de Platsul-A® durante el embarazo debe hacerse slo si los beneficios justifican el posible riesgo para el feto. Platsul-A® no debe usarse en la cercana del parto por el riesgo de kernicterus en el recin nacido. Por la posibilidad de que la sulfadiazina de plata se excrete a travs de la leche materna, y por el riesgo de kernicterus en el recin nacido, debe evitarse el uso de Platsul-A® durante la lactancia, en especial durante los primeros 2 meses posteriores al parto.
Interacciones Medicamentosas: Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: El uso concomitante de sulfadiazina de plata y cimetidina pudiera aumentar el riesgo de leucopenia. El uso concomitante de enzimas proteolticas tpicas con Platsul-A®, podra inactivar dichas enzimas.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 y 400 g (presentacin hospitalaria).
