Información General
Composicin: Cada 5 ml de suspensin oral contiene: Prednisona 20 mg. Excipientes c.s.
Accin Teraputica: Corticoterapia sistmica.
Indicaciones: Prednisona est indicada en insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crnica, sndrome adrenogenital, enfermedades alrgicas, enfermedades del colgeno, anemia hemoltica adquirida, anemia hipoplsica congnita, trombocitopenia secundaria en adultos, enfermedades reumticas, enfermedades oftlmicas, tratamiento del shock, enfermedades respiratorias, enfermedades neoplsicas (manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos, y de leucemia aguda en la niez), estados edematosos, enfermedades gastrointestinales (para ayudar al paciente a superar perodos crticos en colitis ulcerosa y enteritis regional), triquinosis con compromiso miocrdico.
Propiedades: Prednisona es un potente glucocorticoide sinttico con escasa accin mineralocorticoide. Difunde a travs de las membranas celulares y forma complejos con receptores citoplasmticos especficos que penetran en el ncleo de la clula, se unen al DNA (cromatina) y estimulan la transcripcin del mRNA y la posterior sntesis de varias enzimas, que son las responsables, en ltima instancia, de los efectos sistmicos. Pueden suprimir la transcripcin del mRNA en algunas clulas (por ejemplo, linfocitos). Disminuye o previene las respuestas del tejido a los procesos inflamatorios, lo que reduce los sntomas de la inflamacin sin tratar la causa subyacente. Inhibe la acumulacin de clulas inflamatorias (macrfagos y leucocitos), en las zonas de inflamacin. Tambin inhibe la fagocitosis, la liberacin de enzimas lisosmicas, y la sntesis y liberacin de diversos mediadores qumicos de la inflamacin. El mecanismo inmunosupresor no se conoce por completo, pero puede implicar la supresin o prevencin de las reacciones inmunes mediadas por clulas (hipersensibilidad retardada), as como acciones ms especficas que afecten la respuesta inmune. Farmacocintica: Por va oral, la prednisona se absorbe en forma rpida y completa, y su biodisponibilidad es elevada (80 %). Por va parenteral (I.V.-I.M.) el comienzo de la accin es rpido y el efecto mximo aparece en una hora. Su unin a las protenas es muy alta (70 %-90 %). Su vida media biolgica es de 18-36 horas. La mayor parte del frmaco se metaboliza principalmente en el hgado a metabolitos inactivos y se elimina por excrecin renal.
Posologa: La dosificacin depender de la patologa y de la respuesta del paciente. La dosis recomendada es de 1 - 2 mg/kg/da.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas se relacionan con la posologa y la duracin del tratamiento. Normalmente estas reacciones pueden revertirse o reducirse al mnimo reduciendo la posologa; esto generalmente es preferible a la suspensin del tratamiento farmacolgico. Trastornos de lquidos y electrolitos: retencin de sodio, prdida de potasio, alcalosis hipopotasmica; retencin de lquidos; insuficiencia cardaca congestiva en pacientes sensibles; hipertensin. Osteomusculares: Debilidad muscular, miopata corticosteroide, prdida de masa muscular, progresin de sntomas miastnicos en la miastenia grave, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresin, necrosis asptica de las cabezas femorales y humerales, fractura patolgica de los huesos largos, ruptura de tendones. Gastrointestinales: lceras ppticas con posibilidad de perforacin subsiguiente y hemorragia, pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis ulcerante. Dermatolgicos: Menoscabo de la cicatrizacin de heridas; atrofia cutnea; piel frgil fina; petequias y equimosis; eritema facial; aumento de la sudacin; reacciones deprimidas a las pruebas cutneas; reacciones como dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico. Neurolgicos: Convulsiones, aumento de la presin intracraneana con papiledema (seudotumor cerebral) usualmente despus del tratamiento, vrtigo, cefalea. Endocrinos: Irregularidades menstruales; desarrollo de estado cushingoide; depresin del crecimiento intrauterino fetal o de la niez; falta de respuesta corticosuprarrenal y pituitaria secundaria, particularmente en pocas de estrs, como en casos de traumatismos, ciruga o enfermedad; reduccin de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de agentes hipoglucmicos orales en pacientes diabticos. Oftlmicos: Cataratas subcapsulares posteriores; aumento de la presin intraocular, glaucoma; exoftalmos. Metablicos: Equilibrio nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico. Psiquitricos: Euforia, cambios del humor; depresin severa a manifestaciones francamente psicticas; cambios en la personalidad; hiperirritabilidad; insomnio. Otros: Reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, as como reacciones hipotensivas o similares al choque.
Contraindicaciones: Infeccin fngica sistmica, hipersensibilidad a los componentes. Para todas las indicaciones, se debe evaluar la relacin riesgo-beneficio en presencia de sida, cardiopata, insuficiencia cardaca congestiva, hipertensin, diabetes mellitus, glaucoma de ngulo abierto, disfuncin heptica, miastenia gravis, hipertiroidismo, osteoporosis, lupus eritematoso, TBC activa y disfuncin renal severa.
Precauciones: Puede ser necesario ajustar la posologa en presencia de remisin o exacerbacin de la patologa, ante la respuesta individual del paciente al tratamiento y ante la exposicin a estrs emocional o fsico, como en el caso de infeccin grave, ciruga o traumatismo. Puede ser necesario mantener la vigilancia hasta durante 1 ao despus de suspender el tratamiento corticosteroide a largo plazo o con dosis elevadas. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin pudiendo desarrollarse nuevas infecciones durante su uso. Cuando se usan corticosteroides, puede ocurrir una reduccin de la resistencia e incapacidad para localizar la infeccin. El uso prolongado de corticosteroides puede causar cataratas subcapsulares posteriores (especialmente en nios), y glaucoma con posible lesin de los nervios pticos, pudiendo tambin fomentar las infecciones oculares secundarias causadas por hongos o virus. Las dosis normales y altas de corticosteroides pueden elevar la presin arterial, aumentar la retencin de sal y agua y la excrecin de potasio. Es menos probable que estos efectos ocurran con los derivados sintticos, excepto cuando se usan a dosis elevadas. Pueden considerarse la restriccin diettica de sal y la suplementacin de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excrecin de calcio. Los pacientes que estn recibiendo tratamiento corticosteroide no deben vacunarse contra las viruelas. No deben emprenderse otros procedimientos de inmunizacin en pacientes que reciben corticosteroides, especialmente a dosis elevadas, debido a los posibles peligros de complicaciones neurolgicas y falta de respuesta de anticuerpos. Sin embargo, se pueden emprender procedimientos inmunizantes en pacientes que reciben corticosteroides como tratamiento de reemplazo, por ejemplo en el caso de la enfermedad de Addison. Debe advertirse a los pacientes que reciben dosis inmunodepresoras de corticosteroides que eviten quedar expuestos a la varicela o al sarampin y, si han sido expuestos, que consulten a un mdico. Esto tiene importancia especial en los nios. El tratamiento corticosteroide en pacientes con tuberculosis activa debe restringirse a los casos de tuberculosis fulminante o diseminada en que el corticosteroide se usa para el manejo junto con un rgimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides estn indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, es necesario observarlos estrechamente, ya que puede ocurrir reactivacin de la enfermedad. Durante el tratamiento corticosteroide prolongado, los pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Si se usa rifampina en un programa quimioprofilctico, debe tenerse en cuenta su efecto realzante de la depuracin metablica heptica de los corticosteroides; puede ser necesario ajustar la posologa del corticosteroide. Debe usarse la dosis ms baja posible de corticosteroide para controlar la afeccin que se est tratando; cuando sea posible reducir la posologa, esta reduccin debe realizarse gradualmente. El retiro demasiado rpido de corticosteroides puede inducir insuficiencia corticosuprarrenal secundaria, la que puede reducirse al mnimo mediante una reduccin gradual de la posologa. Tal insuficiencia relativa puede persistir durante meses despus de suspenderse el tratamiento; por consiguiente, si ocurriese estrs durante ese perodo, deber reinstituirse la corticoterapia. Si el paciente ya est recibiendo corticosteroides, puede ser necesario aumentar la posologa. Como puede estar afectada la secrecin de mineralocorticoides, debe administrarse sal o un mineralocorticosteroide en forma simultnea. El efecto corticosteroide aumenta en pacientes con hipotiroidismo o con cirrosis. Se aconseja el uso cauteloso de corticosteroides en pacientes con herpes simple ocular debido a la posibilidad de perforacin corneana. Con la corticoterapia pueden desarrollarse trastornos psquicos. La inestabilidad emocional o tendencias psicticas existentes pueden ser agravadas por los corticosteroides. Los corticosteroides deben usarse con cautela en: Colitis ulcerante no especfica, si hay una probabilidad de perforacin inminente, absceso u otra infeccin pigena; diverticulitis; anastomosis intestinales recientes; lcera pptica activa o latente; insuficiencia renal; hipertensin; osteoporosis, y miastenia grave. Como las complicaciones del tratamiento con glucocorticosteroides dependen de la posologa, el tamao y la duracin del tratamiento, se debe tomar una decisin en base a los riesgos y beneficios en el caso de cada paciente. Como la administracin de corticosteroides puede trastornar las tasas de crecimiento e inhibir la produccin endgena de corticosteroides en lactantes y nios, el crecimiento y desarrollo de los pacientes que reciben tratamiento prolongado debe vigilarse cuidadosamente. Los corticosteroides pueden alterar la motilidad y nmero de espermatozoos en algunos pacientes. Uso durante el embarazo y la lactancia: Como no se han hecho estudios adecuados de reproduccin humana en el ser humano usando corticosteroides, el uso de las tabletas durante el embarazo, en madres que cran o en mujeres en edad de estarlo requiere que los beneficios posibles del frmaco se consideren en funcin de los riesgos potenciales para la madre, el feto o el lactante. Los lactantes cidos de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben observarse cuidadosamente por signos de hipoadrenalismo. El tratamiento corticosteroide en pacientes con tuberculosis activa debe restringirse a los casos de tuberculosis fulminante o diseminada en que el corticosteroide se usa para el manejo junto con un rgimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides estn indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, es necesario observarlos estrechamente, ya que puede ocurrir reactivacin de la enfermedad. Durante el tratamiento corticosteroide prolongado, los pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Si se usa rifampina en un programa quimioprofilctico, debe tenerse en cuenta su efecto realzante de la depuracin metablica heptica de los corticosteroides; puede ser necesario ajustar la posologa del corticosteroide. Debe usarse la dosis ms baja posible de corticosteroide para controlar la afeccin que se est tratando; cuando sea posible reducir la posologa, esta reduccin debe realizarse gradualmente.
Observaciones: Producto bioequivalente.
Presentaciones: Frasco conteniendo 60 ml de suspensin y jeringa dosificadora justidose.
