Información General
Composicin: Cada ampolla de 2 ml contiene: Ranitidina (como clorhidrato) 50 mg. Excipientes: Fosfato de Potasio Monobsico, Fosfato de Sodio Dibsico, Fenol, Agua para Inyectables.
Accin Teraputica: Antiulceroso. Antagonista de los receptores H2.
Indicaciones: Tratamiento a corto plazo de la lcera duodenal activa y de lcera gstrica benigna activa. Tratamiento sintomtico del reflujo gastroesofgico agudo, esofagitis por reflujo asociado a hipersecrecin gstrica (sndrome de Zollinger-Ellison). Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con lcera pptica. En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de sndrome de aspiracin cida (sndrome de Mendelson), especialmente en pacientes obsttricas durante el parto.
Posologa: Va intramuscular: 50 mg cada 6 a 8 horas. Va intravenosa: 50 mg cada 6-8 horas, diluido a un volumen total de 20 ml con una solucin intravenosa compatible, administrada en un perodo de no menos de 5 minutos. Infusin intravenosa: 50 mg cada 6-8 horas diluido en 100 ml de una solucin intravenosa compatible, administrada en un perodo de 15-20 minutos. Soluciones intravenosas compatibles: cloruro de sodio 0.9%; glucosa 5%; glucosa 10%. Profilaxis de neumonitis por aspiracin: intramuscular o intravenosa lenta, 50 mg administrada 45 a 60 minutos antes de la induccin de anestesia general. Ranitidina 50 mg solucin inyectable se destina al tratamiento de los pacientes que por las circunstancias que sean no toleran la va oral. No obstante, la administracin parenteral debe sustituirse por la oral en cuanto sea posible. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su mdico recetar la dosis adecuada. Pacientes con insuficiencia renal: su mdico ajustar la dosis. Utilizacin en pacientes de edad avanzada: Las tasas de cicatrizacin de lceras en ensayos clnicos en pacientes mayores de 65 aos no difieren de las de pacientes ms jvenes. Adems, tampoco se ha observado diferencia en la incidencia de efectos indeseables.
Efectos Colaterales: Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al mdico: palpitaciones, disminucin en el ritmo del corazn, hemorragias inusuales, fiebre, escalofros, aparicin de infecciones. En pacientes mayores, raramente se ha presentado dificultad para hablar, confusin y delirios. Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atencin mdica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su mdico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: dolor de cabeza, fatiga, mareos, nauseas, vmitos, dolor abdominal, diarrea, constipacin, visin borrosa, disminucin en el deseo o funcin sexual, temporal prdida de cabello, insomnio, enrojecimiento de la piel, palidez. Se ha reportado dolor transitorio en el sitio de la inyeccin por va I.M. Se ha reportado ardor o picazn transitorio local con la administracin I.V.
Contraindicaciones: Ud. no debe utilizar este medicamento en lo siguientes casos: Si ha presentado sntomas de alergia a la ranitidina o a cimetidina, famotidina, nizatidina y roxatidina. Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a ranitidina o a cualquiera de los componentes de la preparacin y en pacientes con porfiria aguda.
Precauciones: Antes de comenzar el tratamiento en pacientes con lcera gstrica, debe excluirse la posible existencia de un proceso maligno (y si las indicaciones incluyen dispepsia, pacientes de mediana edad o mayores con cambios nuevos o recientes en los sntomas disppticos) ya que el tratamiento con ranitidina podra enmascarar los sntomas del carcinoma gstrico. La ranitidina se excreta por va renal y, por eso, los niveles plasmticos del frmaco se incrementan en pacientes con insuficiencia renal grave. La posologa debe ajustarse. Se han notificado en raras ocasiones casos de bradicardia, asistolia, bloqueo AV, con una rpida administracin de ranitidina inyectable, en pacientes con factores predisponentes de alteracin del ritmo cardaco; sin embargo como estos efectos podran presentarse en pacientes sin antecedentes cardiovasculares, no se deben exceder las velocidades de administracin recomendadas. El uso de dosis intravenosas de antagonistas H2 ms altas de las recomendadas, se ha visto asociado con aumento de los enzimas hepticos cuando el tratamiento se prolong durante ms de 5 das, por lo que en estos casos habr que monitorizar dichos enzimas. Tambin se ha observado aumento de estos enzimas, con las dosis teraputicas recomendadas. Raramente se han comunicado casos indicativos de que ranitidina puede precipitar ataques de porfiria aguda. No es recomendable utilizar en nios. Su pediatra debe evaluar el riesgo/beneficio de su administracin. Las reacciones adversas pueden ser ms comunes y ms severas en pacientes ancianos. Evite el consumo de alcohol, ya que este puede aumentar las molestias estomacales. El tabaco de los cigarrillos disminuye la actividad de la ranitidina, por ello es preferible que no fume cuando este tomando el medicamento. Embarazo y lactancia: Los estudios de teratognesis experimentales negativos no permiten sospechar malformaciones en la especie humana. No obstante, como ocurre con otros medicamentos, solo debe ser usado durante el embarazo y la lactancia si se considera esencial. Ranitidina atraviesa la barrera placentaria. Las dosis teraputicas administradas a pacientes obsttricos, durante el parto o cesrea, no han mostrado ningn efecto adverso sobre el mismo o sobre el progreso neonatal. Ranitidina se excreta en la leche materna. Se recomienda evitar la administracin durante el embarazo (especialmente en los tres primeros meses) o en la lactancia, a menos que a juicio del mdico se estime imprescindible. Efectos sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria: No se han descrito.
Interacciones Medicamentosas: Medicamentos: Usted debe informar a su mdico todos los medicamentos que est tomando, ya sea con o sin receta. En los estudios realizados se ha podido observar que ranitidina, a las dosis empleadas habitualmente, no inhibe la accin del sistema de las monooxigenasas de funcin mixta, ligado al citocromo P-450. Por tanto, la ranitidina no suele disminuir el metabolismo de los preparados que utilizan este sistema enzimtico (diazepam, lidocana, fenitona, propanolol, teofilina y warfarina). No hay evidencia de interaccin entre ranitidina, amoxicilina y metronidazol. Aunque probablemente carece de significacin clnica, la absorcin de ranitidina puede disminuir con la administracin concomitante en ayunas de anticidos con alta capacidad de neutralizacin (>100 mEq; por ejemplo, altas dosis de hidrxido de aluminio o magnesio). La administracin concomitante de dosis elevadas (2 g) de sucralfato puede disminuir la absorcin de ranitidina. Este efecto no tiene lugar, si la administracin de sucralfato se realiza 2 horas despus de la de ranitidina. Enfermedades: Usted debe consultar a su mdico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hgado, rin, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crnica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de alguna alteracin renal o inmunolgica. Alimentos: No debe consumir bebidas carbonatadas (gaseosas), frutas y jugos cidos, bebidas que contengan cafena y otras comidas y jugos cidos que puedan irritar el estomago o interferir con la accin teraputica de ranitidina.
Sobredosificacin: Los sntomas de sobredosis corresponden a una intensificacin de los efectos adversos descritos, tales como: vmitos, diarrea, problemas respiratorios, dificultad para hablar, taquicardia, delirio. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicacin y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado. Se proceder a lavado de estmago y tratamiento sintomtico. En caso de necesidad, el medicamento podra eliminarse por hemodilisis.
Conservacin: Condiciones de almacenamiento: Almacenar a no ms de 30C, protegido de la luz. Mantener dentro de la bolsa de aluminio. Mantngase fuera del alcance de los nios. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Elimine toda porcin no utilizada. Elimine las ampollas no utilizadas 3 meses despus de abrir la bolsa de aluminio.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de la administracin de este medicamento. Contiene informacin importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no est segura de algo pregunte a su mdico o farmacutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. No repita el tratamiento sin consultar antes con el mdico. No recomiende este medicamento a otra persona.
Presentaciones: Ampolla de LDPE etiquetada o impresa dentro de una bolsa de aluminio en estuche de cartulina o caja de cartn etiquetado o impreso ms folleto de informacin al paciente.
