Información General
Composicin: Redux 18.75: Cada comprimido recubierto contiene: Fentermina Clorhidrato 18.75 mg. Redux 37.5: Cada comprimido recubierto contiene: Fentermina Clorhidrato 37.5 mg.
Accin Teraputica: Producto antiobesidad de accin central.
Indicaciones: Tratamiento a corto plazo de la obesidad, junto con un rgimen diettico para reducir el peso corporal en base a la restriccin calrica, el ejercicio y la modificacin de los hbitos alimenticios, en pacientes con un ndice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2 o mayor o igual a 27 kg/m2, en presencia de factores de riesgo como hipertensin, diabetes e hiperlipidemias.
Posologa: Va de administracin: Oral. El mdico debe indicar la posologa y el tipo de tratamiento adecuados a su caso particular, no obstante, las dosis usuales recomendadas son: Adultos y adolescentes mayores de 16 aos de edad: La dosis recomendada es de 18.75 a 37.5 mg de fentermina por la maana, 1/2 hora antes del desayuno. Para algunos pacientes la dosis diaria adecuada puede ser 18.75 mg al da, mientras que en otros casos puede ser adecuado administrar 18.75 mg 2 veces al da. No se recomienda la administracin del medicamento en la tarde (despus de las 6:00 p.m.) debido a que puede producir insomnio. No exceder la dosis recomendada.
Efectos Colaterales: Los efectos adversos ms frecuentes con la administracin de fentermina son los sntomas de sobreestimulacin del sistema nervioso central: insomnio, terror nocturno, irritabilidad, nerviosismo, inquietud, euforia, seguidos de fatiga y depresin. Cardiovasculares: hipertensin pulmonar primaria, pudiendo llevar a bito, enfermedad valvular cardaca regurgitante, palpitaciones, taquicardia, infarto del miocardio, aumento de la presin sangunea. Sistema nervioso central: discinesia, visin borrosa, temblor, disforia, malestar, ansiedad, somnolencia, midriasis, cefalea, mareos, sudoracin. Gastrointestinales: anorexia, sequedad bucal, nuseas, vmitos, diarrea, constipacin, sabor desagradable, clicos y otros trastornos funcionales digestivos. Alrgicos: urticaria, rash, equimosis, eritema. Endocrinos: impotencia, cambios en la libido, ginecomastia, trastornos menstruales. Hematolgicos: depresin de la mdula sea, agranulocitosis, leucopenia. Otros: episodios de disnea, prdida del cabello, mialgia, disuria, diaforesis, poliuria. Se han descrito reacciones psicticas, crisis convulsivas, e ictus, as como lesiones musculares con rabdomilisis asociada y complicaciones renales. Rara vez se ha producido miocardiopatas con el uso crnico. Se ha descrito muerte sbita en nios con anomalas cardacas de tipo estructural. Un efecto adverso importante es el desarrollo de tolerancia a algunos de los efectos centrales de la fentermina, lo que conduce a aumento de la dosis y habituacin. En estos casos la suspensin brusca tras un consumo prolongado o abusivo produce fatiga extrema, hiperfagia y depresin.
Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a la fentermina, a otros simpaticomimticos (por ej., anfetaminas, epinefrina, norepinefrina, isoproterenol, metaproterenol, orciprenalina, fenilefrina, fenilpropanolamina, pseudoefedrina, terbutalina) o a cualquiera de los componentes de la formulacin. Estados de excitacin. Arteriosclerosis avanzada. Enfermedad cardiovascular sintomtica, incluyendo arritmias. Isquemia cerebral. Glaucoma. Hipertensin moderada o severa. Hipertiroidismo. Antecedentes de trastornos psiquitricos, especialmente esquizofrenia (la condicin se puede exacerbar), anorexia nerviosa y depresin. Alcoholismo (activo o en remisin). Antecedentes de abuso o dependencia de drogas. Uremia (la excrecin del supresor del apetito se puede alterar). No se debe administrar a menores de 16 aos ni ancianos.
Advertencias: No debe excederse la dosis recomendada. En pacientes con hipertensin arterial severa y enfermedad cardiovascular incluyendo arritmias, se deben extremar las precauciones durante su administracin. Los pacientes en tratamiento con moclobemida y selegilina, deben de suspenderlo por lo menos 15 das antes la administracin del medicamento, para poder iniciar el tratamiento con fentermina, ya que podran producirse crisis hipertensivas. Durante el tratamiento se recomienda incluir medidas dietticas, mdicas y psicoteraputicas. No interrumpir el tratamiento en forma abrupta, a menos que sea a causa de reaccin adversa que as lo amerite. En general, la ingesta de alcohol debe ser suspendida durante el tratamiento. Hipertensin pulmonar primaria (HPP): Una enfermedad pulmonar rara, a veces con desenlace fatal, ha ocurrido en pacientes que recibieron fentermina en combinacin con fenfluramina o dexfenfluramina. No se puede descartar la posibilidad de HPP con el uso de fentermina en asociacin o sola, aunque han sido reportados casos raros de HPP en pacientes que tomaron fentermina sola. Generalmente, el sntoma inicial de la HPP es disnea. Otros sntomas incluyen: angina de pecho, sncope y edema en las extremidades posteriores. Se debe advertir a los pacientes que deben informar inmediatamente cualquier intolerancia al ejercicio. Si cualquiera de estos sntomas ocurre, el tratamiento debe ser discontinuado de inmediato. Enfermedad valvular cardaca regurgitante severa, que principalmente afecta las vlvulas mitrales, artica y/o tricspide, ha sido reportada en personas sanas quienes tomaron una combinacin de fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina para prdida de peso. La etiologa de estas valvulopatas no ha sido establecida y su evolucin en los individuos despus de que los medicamentos han sido discontinuados no se conoce. No se puede descartar la posibilidad de una asociacin entre la enfermedad valvular cardaca y el uso de fentermina sola; en los pacientes que reportaron tomar fentermina sola ha habido casos raros de enfermedad valvular cardaca. Se debe tener precaucin en los pacientes con hipertensin leve a quienes se les prescriba fentermina. En los pacientes diabticos en tratamiento con fentermina y dieta concomitante, los requerimientos de insulina pueden variar. No tome este medicamento sin el consentimiento de su mdico, puede ser peligroso para la salud. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicacin mdica. No recomiende este medicamento a otra persona. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los nios.
Precauciones: Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios de reproduccin en animales ni en humanos con fentermina. No se sabe si puede causar dao fetal cuando se administra a la mujer embarazada o si puede ser afectada la capacidad reproductiva. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo debido a que puede producir sntomas de abstinencia en el neonato. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacia la leche materna, debido al potencial de reacciones adversas serias en los lactantes, se debe tomar la decisin de discontinuar la lactancia o el medicamento, tomando en cuenta la importancia del frmaco para la madre. Uso peditrico: No existen antecedentes de la seguridad y eficacia de la fentermina en adolescentes menores de 16 aos de edad, por lo que no se recomienda su uso en la poblacin peditrica. Uso en pacientes de edad avanzada: No se recomienda su uso en la poblacin anciana. Efectos sobre la capacidad para manejar vehculos y maquinaria: La administracin de fentermina puede causar disminucin de los reflejos mientras se est operando maquinaria peligrosa o conduciendo vehculos. Pacientes especiales: La fentermina puede aumentar las convulsiones, por lo que en pacientes epilpticos se debe ajustar la dosis o suspender el tratamiento. Pacientes diabticos en uso de hipoglucemiantes, ver Interacciones.
Interacciones Medicamentosas: Informe a su mdico sobre cualquier medicamento que est tomando, ya sea con o sin receta. No debe administrarse conjuntamente con: El alcohol puede aumentar los efectos colaterales sobre el SNC como vrtigos, mareos y confusin; el uso de fentermina con alcohol debe ser evitado. Los acidificantes urinarios, tales como cloruro de amonio, cido ascrbico, fosfatos de potasio o sodio, pueden producir un aumento de la excrecin urinaria de fentermina, produciendo disminucin de las concentraciones plasmticas. Los alcalinizantes urinarios tales como anticidos que contienen calcio y/o magnesio, inhibidores de la anhidrasa carbnica, citratos o bicarbonato de sodio, pueden disminuir la excrecin urinaria de la fentermina, produciendo aumento de las concentraciones plasmticas. En los pacientes con diabetes mellitus los requerimientos de agentes antidiabticos orales o insulina pueden variar cuando se usa fentermina y un rgimen diettico concomitante en el tratamiento de la obesidad, las concentraciones de glucosa sangunea se pueden alterar y puede ser necesario el ajuste de la dosis del agente hipoglicemiante durante y despus de la terapia simultnea. La fentermina puede disminuir el efecto hipotensor de los antiipertensivos (p. ej., clonidina, guanadrel, guanetidina, metildopa o alcaloides de rawolfia). El uso concomitante de fentermina con otros medicamentos para la reduccin de peso o con inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (p.ej., citalopram, fluvoxamina, sertralina, fluoxetina, paroxetina), puede aumentar los efectos estimulantes del sistema nervioso central, tales como irritabilidad, nerviosismo, temblor o problemas en el sueo. El uso concomitante con fenotiazinas puede antagonizar el efecto anorexgeno de la fentermina. El uso de antidepresivos tricclicos (p.ej., amitriptilina, clomipramina, amoxapina, doxepina, nortriptilina, trimipramina, desipramina, imipramina, protriptilina) con fentermina puede provocar presin arterial alta o latidos cardacos irregulares. Otros medicamentos que producen estimulacin del SNC (por ej., anfetaminas, cafena, anabolizantes, clofedanol, metilfenidato, teofilina, amantadina), y las hormonas tiroideas administrados concomitantemente con fentermina pueden aumentar los efectos estimulantes del SNC. Los vasopresores, especialmente las catecolaminas, administrados concomitantemente con fentermina pueden potenciar el efecto vasopresor. El uso crnico de supresores del apetito previamente a la administracin de anestsicos del tipo hidrocarburos halogenados, especialmente halotano, pueden causar arritmias cardacas, puesto que estos anestsicos sensibilizan al miocardio a los efectos de los simpaticomimticos. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (moclobemida y selegilina) dado que se pueden presentar crisis hipertensivas graves; adems, la administracin posterior o previa a un IMAO debe hacerse al menos con 14 das de intervalo entre ambos frmacos. Con anestsicos generales.
Sobredosificacin: A la fecha no se han reportado casos de sobredosificacin con fentermina. No obstante, en el caso de que ocurra, consistira en una exacerbacin de los efectos simpaticomimticos, que pueden estar acompaados de: Midriasis, hiperpirexia, dolor torcico, hiperreflexia, confusin, arritmias cardacas, comportamiento agresivo, estados de angustia, alucinaciones, delirio, convulsiones, coma, depresin respiratoria, colapso circulatorio y muerte. Estos pueden ser contrarrestados por medidas generales y especficas. En pacientes conscientes y dependiendo del horario de ingestin de la medicacin, se puede proceder a un lavado gstrico y acomodarlo en un sitio oscuro y tranquilo. Supervisin del paciente, mantenimiento de vas areas y vasculares permeables, control y vigilancia de signos vitales. El tratamiento de la sobredosis es sintomtico y de soporte e incluye: Para disminuir la absorcin: induccin de emesis y/o lavado de estmago seguido de administracin de carbn activado. Para aumentar la eliminacin: la acidificacin de la orina con diuresis forzada, con evaluacin de los electrolitos sricos durante la diuresis prolongada. Tratamiento especfico: Para el control de la estimulacin del SNC: Uso de sedacin con barbituratos o clorpromazina (o haloperidol para reducir los efectos anticolinrgicos). Para el control de la hipertensin aguda grave: Fentolamina intravenosa o nitratos. Para el control de la arritmia: Lidocana intravenosa. Para el control de la taquicardia: Agentes bloqueadores beta-adrenrgicos. Cuidado de soporte: Para el control de la hipotensin: Fluidos intravenosos. En caso necesario respiracin mecnica. Si fuera necesario, para impedir la autolesin proteger al paciente con sistemas de retencin. La eficacia de la hemodilisis o de la dilisis peritoneal en el tratamiento de sobredosis por fentermina es incierta.
Conservacin: Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en su envase original, en lugar fresco y seco a no ms de 25 C. Proteger de la luz y la humedad.
Presentaciones: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
