Información General
Composicin: Cpsulas: cada cpsula blanda contiene: Diclorhidrato de Cetirizina 10 mg. Jarabe: cada 100 ml de solucin oral contiene: Cetirizina Diclorhidrato 0.100 g. Gotas: cada 1 ml de solucin en gotas contiene: Cetirizina Diclorhidrato 10.0 mg.
Indicaciones: Tratamiento sintomtico de rinitis, conjuntivitis estacional, rinitis alrgica perenne y urticaria.
Propiedades: En experimentos animales, cetirizina diclorhidrato ha demostrado ser un agente anti-H1 exento de efecto significativo anticolinrgico o antiserotoninrgico. En dosis farmacolgicamente activa no induce sedacin ni cambios de conducta. Esto puede explicarse por el hecho de que la cetirizina diclorhidrato no atraviesa la barrera hematoenceflica. Estudios farmacolgicos en seres humanos han demostrado que la cetirizina diclorhidrato inhibe ciertos efectos producidos por la histamina exgena, esta actividad aparece rpidamente. La cetirizina diclorhidrato tambin inhibe los efectos producidos por la histamina endgena liberada in vivo por algunos agentes. Finalmente, inhibe la reaccin cutnea inducida por el polipptido intestinal vasoactivo, por la sustancia P y neuropptidos, los cuales intervendran en la reaccin alrgica, y tambin reduce la migracin de clulas inflamatorias, como eosinfilos, y la liberacin de mediadores asociados con la respuesta alrgica tarda. La cetirizina diclorhidrato reduce marcadamente la hiperreactividad bronquial a la histamina en el paciente asmtico. Tambin reduce la reaccin alrgica inducida por alergenos especficos. Estas acciones se llevan a cabo sin ningn efecto central, segn lo demuestran los tests psicomtricos o el EEG cuantificado. Farmacocintica: el nivel sanguneo peak del orden de 0.3 mg/ml se alcanza en 30 a 60 minutos despus de la administracin oral de una dosis de 10 mg. Su vida media plasmtica es de aproximadamente 10 horas en adultos, 6 horas en nios de 6 a 12 aos y 5 horas en nios de 2 a 6 aos. Estos datos son compatibles con la vida media de excrecin urinaria del frmaco. La excrecin urinaria acumulada representa alrededor de 2/3 de la dosis dada tanto en adultos como en nios. En consecuencia, el clearance plasmtico aparente en nios es ms alto que en los adultos. La reabsorcin es muy regular de un individuo a otro. Los niveles plasmticos son proporcionales a la dosis y el frmaco se une fuertemente a las protenas plasmticas.
Posologa: Adultos y nios de 6 aos o ms: en la mayora de los casos la dosis recomendada es 10 mg 1 vez al da. Es aconsejable tomar el frmaco durante la cena, ya que los sntomas para los cuales se da habitualmente aparecen durante la noche. La dosis tambin se puede dividir en 5 mg en la maana y 5 mg en la noche. Nios de edades comprendidas entre los 2 y los 6 aos: 2.5 mg por la maana y por la noche o 5 mg, 1 vez al da. Cpsulas: 1 cpsula = 10 mg. cpsula = 5 mg. Gotas orales: 36 gotas = 10 mg = 1 ml, 18 gotas = 5 mg = 0.5 ml. Jarabe (solucin oral): 10 ml = 10 mg, 5 ml = 5 mg, 2.5 ml = 2.5 mg.
Efectos Colaterales: Hay algunos informes ocasionales de efectos colaterales subjetivos, transitorios, como somnolencia, cefalea, mareos, agitacin, sequedad bucal y malestar gastrointestinal. En tests objetivos de funcin psicomotora, la incidencia de sedacin con Cetirizina Diclorhidrato fue similar a la del placebo. En ocasiones se han informado sntomas de hipersensibilidad.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los constituyentes. Lactancia. Insuficiencia renal y heptica. Primer trimestre del embarazo.
Precauciones: En dosis teraputicas, cetirizina diclorhidrato no potencia el efecto del alcohol (en niveles sanguneos de 0.8 g/l); sin embargo, se debiera tener cuidado. La seguridad y la eficacia en nios menores de 2 aos de edad no han sido establecidas. Embarazo y lactancia: los estudios teratognicos en animales no han demostrado malformacin especial alguna. Sin embargo, se debera administrar cetirizina diclorhidrato con precaucin durante el primer trimestre de embarazo, y a mujeres que estn amamantando.
Interacciones Medicamentosas: No hay datos de interaccin con otros medicamentos. A pesar de esto, la cetirizina diclorhidrato debiera usarse con precaucin si se administran sedantes o depresores del SNC como barbitricos y benzodiazepinas. Manejo de vehculos y maquinaria: estudios en voluntarios sanos, con 20 25 mg al da, no han revelado modificaciones en el estado de alerta o el tiempo de reaccin. Los pacientes deben ser advertidos de no sobrepasar las dosis recomendadas y de las precauciones.
Sobredosificacin: La somnolencia puede ser un sntoma de sobredosis y aparece tras una administracin nica de 50 mg de cetirizina diclorhidrato como dosis nica. Hasta el presente no hay un antdoto especfico. En casos de sobredosis masiva se debe realizar rpidamente lavado gstrico y una terapia de sostn con control frecuente de las funciones vitales.
Conservacin: Almacenar a 25C. Guardar los comprimidos en lugar seco.
Presentaciones: Cpsulas: envases conteniendo 10 y 30 cpsulas. Jarabe: envase conteniendo 60 ml. Gotas: envase conteniendo 15 ml.
