Información General
Composicin: Cada comprimido contiene: Rosuvastatina 20 mg.
Accin Teraputica: Inhibidores de la HMG CoA reductasa.
Indicaciones: Rosuvastatina debe ser usado como un adyuvante a la dieta cuando la respuesta a la dieta y el ejercicio no es suficiente. Prevencin de enfermedad cardiovascular primaria: para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo de infarto al miocardio y reducir el riesgo de procedimientos de revascularizacin en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular, basado en edad . 50 aos en hombres y . 60 aos en mujeres, HSPCR2 mg/l y la presencia de al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensin, HDL-C bajo, fumar o historia familiar de enfermedad coronaria prematura. Pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, LDL-C, Apo B, colesterol no HDL y triglicridos y para aumentar el HDL-C. Pacientes con hipertrigliceridemia. Pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigtica, para reducir los niveles de LDL-C, colesterol total y Apo B. Detener la progresin de la aterosclerosis como parte de la estrategia de reducir los niveles de Ctotal y LDLC. Tambin est indicado como adyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III). Nios y adolescentes de 10 a 17 aos de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigtica (HeFH): En conjunto con la dieta para reducir los niveles de colesterol total, LDL-Cy Apo B en nios y nias adolescentes cuya menarquia ocurri al menos 1 ao atrs, de 10 a 17 aos de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigtica si luego de un adecuado tratamiento con dieta estn presentes los siguientes hallazgos: LDL-C > 190 mg/dl o 160 mg/dl y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) o 2 o ms factores de riesgo de EC.
Posologa: Siga exactamente las instrucciones de administracin de este medicamento indicadas por su mdico. En caso de duda consulte de nuevo a su mdico o farmacutico. Dosis habituales en adultos: Si est tomando Rosuvastatina para los niveles altos de colesterol: Dosis de inicio: Su tratamiento con Rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La eleccin de la dosis de inicio depender de: Sus niveles de colesterol. El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazn o infarto cerebral. Si tiene factores que le hacen ms vulnerable a los posibles efectos adversos. Verifique con su mdico o farmacutico cul es la mejor dosis de inicio de Rosuvastatina para usted. Su mdico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis ms pequea (5 mg): Si es de origen asitico (por ejemplo, japons, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Si es mayor de 70 aos. Si tiene problemas renales moderados. Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopata). Aumento de la dosis y dosis mxima diaria: Su mdico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que est tomando la dosis de Rosuvastatina adecuada para usted. Si empez con una dosis de 5 mg, su mdico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y ms tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empez con una dosis de 10 mg, su mdico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habr un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis. La dosis mxima diaria de Rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazn o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg. Si est tomando Rosuvastatina para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazn, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud: La dosis recomendada es de 20 mg al da. Sin embargo, su mdico puede decidir utilizar una dosis ms baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente. Uso en nios y adolescentes de 6-17 aos de edad: El rango de dosis en nios y adolescentes de 6 a 17 aos de edad es de 5 mg a 20 mg 1 vez al da. La dosis habitual para iniciar el tratamiento es de 5 mg al da y su mdico podr aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de Rosuvastatina que sea adecuada para usted. La dosis mxima diaria recomendada de Rosuvastatina es de 10 20 mg para nios de 6 a 17 aos de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se est tratando. Tome su dosis 1 vez al da. No se debe administrar los comprimidos de Rosuvastatina 40 mg en nios. Toma de los comprimidos: Trague cada comprimido entero con agua. Tome Rosuvastatina 1 vez al da. Puede tomarlo a cualquier hora del da con o sin alimentos. Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada da. Esto le ayudar a recordar que debe tomrselos.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cules pueden ser estos efectos adversos. Suelen ser leves y desaparecen en un espacio corto de tiempo. Deje de tomar Rosuvastatina y busque atencin mdica inmediatamente si presenta alguna de las siguientes reacciones alrgicas: Dificultad para respirar, con o sin hinchazn de la cara, labios, lengua y/o garganta. Hinchazn de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar. Picor intenso de la piel (con ronchas). Tambin deje de tomar Rosuvastatina y consulte a su mdico inmediatamente: Si presenta dolores y calambres musculares injustificados que duran ms de lo esperado. Los sntomas musculares son ms frecuentes en nios y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un nmero muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una lesin muscular potencialmente mortal llamada rabdomilisis. Si experimenta rotura muscular. Si presenta sndrome que cursa con sintomatologa similar al lupus (incluyendo urticaria, trastornos en las articulaciones y efectos en las clulas sanguneas). Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, dolor de estmago, estreimiento, nuseas, dolor muscular, debilidad, mareo. Un aumento de la cantidad de protenas en orina -sta suele revertir a la normalidad por s sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de Rosuvastatina (efecto adverso frecuente solamente con la dosis diaria de 40 mg de Rosuvastatina). Diabetes. Esto es ms probable si tiene altos los niveles de azcar y lpidos en sangre, sobre peso y su presin arterial elevada. Su mdico le vigilar estrechamente mientras est tomando este medicamento. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Urticaria, picor y otras reacciones cutneas. Un aumento de la cantidad de protenas en orina -sta suele revertir a la normalidad por s sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de Rosuvastatina (efecto adverso poco frecuente con las dosis diarias de 5 mg, 10 mg y 20 mg de Rosuvastatina). Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Reaccin alrgica grave -los sntomas incluyen hinchazn de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas). Si piensa que est teniendo una reaccin alrgica, deje de tomar Rosuvastatina y busque atencin mdica inmediatamente. Lesin muscular en adultos -como precaucin, deje de tomar Rosuvastatina y consulte a su mdico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados que duran ms de lo esperado. Dolor intenso de estmago (posible signo de inflamacin del pncreas). Aumento de las enzimas hepticas (transaminasas) en sangre. Sangrado o aparicin de cardenales con ms facilidad de lo normal debido a un nivel bajo de plaquetas en la sangre. Sndrome que cursa con sintomatologa similar al lupus (incluyendo urticaria, trastornos en las articulaciones y efectos en las clulas sanguneas). Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos), hepatitis (hgado inflamado), trazas de sangre en la orina, lesin de los nervios de las piernas y brazos (con adormecimiento o entumecimiento), dolor en las articulaciones, prdida de memoria, y aumento del tamao de las mamas en hombres (ginecomastia). Efectos adversos de frecuencia desconocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) que pueden incluir: Diarrea (heces sueltas), sndrome de Stevens-Johnson (erupcin cutnea grave en forma de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), tos, falta de aliento, edema (hinchazn), alteraciones del sueo, incluyendo insomnio y pesadillas, dificultades sexuales, depresin, problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o falta de aliento o fiebre, lesiones en los tendones, y debilidad muscular constante.
Contraindicaciones: No tome rosuvastatina: Si es alrgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dems componentes de Rosuvastatina. Si est embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras est tomando Rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su mdico. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas durante el tratamiento con Rosuvastatina empleando un mtodo anticonceptivo apropiado. Si tiene enfermedad heptica. Si tiene problemas renales graves. Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados. Si est tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de rgano). Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est seguro), por favor, vuelva a consultar a su mdico. Adems, no tome la dosis ms alta (Rosuvastatina 40 mg): Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su mdico). Si su glndula tiroides no funciona correctamente. Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. Si es de origen asitico (por ejemplo, japons, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est seguro), por favor, vuelva a consultar a su mdico.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
