Información General
Composicin: Cada 100 g contiene: Acido Saliclico 2.00 g; Betametasona (como dipropionato) 0.05 g. Excipientes: Alcohol Isoproplico, Hipromelosa, Hidrxido de Sodio, Edetato Disdico, Agua Purificada.
Accin Teraputica: Corticosteroides potentes, otras asociaciones. Cdigo ATC: D07X C01.
Indicaciones: Tratamiento de las dermatosis del cuero cabelludo y otras zonas pilosas.
Posologa: Via de administracin: Tpica. Dosis usual: El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Masajear suavemente con la cantidad suficiente de producto en el rea afectada, 1 2 veces al da, por la maana y por la noche. El tratamiento con este medicamento debe limitarse a 45 ml de locin por semana. No debe utilizarse apsito oclusivo cuando se utiliza el producto en reas extensas de la piel.
Efectos Colaterales: Con el uso adecuado de este producto, es infrecuente la aparicin de las siguientes reacciones adversas: dermatitis alrgica por contacto, foliculitis, furunculosis, pstulas, pioderma, atrofia cutnea, infeccin cutnea, irritacin de la piel de moderada a severa, ulceracin drmica. Debido al uso prolongado o a factores que aumentan la absorcin, podran aparecer: erupciones acneiformes, cataratas, sndrome de Cushing, dermatitis perioral, edema, hipertensin, sndrome hipocalmico, lcera gstrica, cambios en la pigmentacin, hirsutismo, infeccin, debilidad muscular, maceracin de la piel, atrofia del tejido subcutneo. El tratamiento prolongado o sobre reas extensas presenta riesgo de salicilismo. Con referencia a reacciones adversas por el uso en nios: Ver "Uso en pediatra". El cido saliclico puede producir irritacin en el lugar de aplicacin, sensacin de ardor, eritema y descamacin.
Contraindicaciones: Contraindicado en diabetes mellitus, afecciones vasculares perifricas, atrofia de la piel preexistente. Contraindicado en roscea, dermatitis perioral, prurito perianal y genital. Contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los principios activos, a otros corticosteroides o a alguno de los excipientes. Contraindicado en glaucoma, cataratas o tuberculosis, en el caso de uso drmico extensivo o prolongado. Infecciones vricas de la piel (por ejemplo, herpes o varicela). Nios menores de 2 aos de edad.
Advertencias: Los glucocorticoides se deben usar en la menor dosis posible y slo durante el tiempo estrictamente necesario para conseguir y mantener el efecto teraputico deseado. Este medicamento debe usarse como indique el mdico y no debe prolongarse el tiempo de uso ms all de lo prescripto por el mismo. Uso externo solamente. Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. Si se desarrollara inflamacin o irritacin, consultar al mdico y discontinuar su uso. Se debe discontinuar el tratamiento e instaurar la terapia apropiada en caso de que se produzca una excesiva sequedad, mayor irritacin de la piel o sensibilizacin con el uso de Salicort. Cualquiera de los efectos adversos que se han notificado del uso sistmico de corticosteroides, incluyendo la supresin adrenal, puede aparecer con corticosteroides tpicos, especialmente en nios. Se debe evitar siempre que sea posible la administracin continuada durante largo tiempo, la administracin en extensas zonas o la tcnica oclusiva. La accin queratoltica del cido saliclico puede conducir a un incremento de la absorcin del esteroide; as la absorcin del corticosteroide o del cido saliclico se ve incrementada, pudiendo dar lugar a cualquiera de los efectos secundarios notificados con el uso de los corticosteroides sistmicos, incluyendo supresin suprarrenal. Salicort no debe entrar en contacto con los ojos, las heridas abiertas ni las mucosas (por ejemplo, el rea genital). El cido saliclico puede causar irritacin ocular. En caso de contacto accidental, enjuagar con agua durante 15 minutos. No se debe aplicar bajo oclusin. No se debe aplicar en zonas intertriginosas, como las axilas o ingles. Como es conocido para los corticoides sistmicos, tambin se puede desarrollar glaucoma por el uso de corticoides locales (por ejemplo, tras una aplicacin excesiva, con la utilizacin de tcnicas de vendaje oclusivo o tras aplicacin en la piel que rodea los ojos). Evitar el uso concomitante con otros productos antiacneicos o con productos drmicos que contengan alcohol en su formulacin o con jabones abrasivos o secantes. Cualquiera de los efectos secundarios comunicados con posterioridad al uso sistmico de corticosteroides, incluso depresin suprarrenal, manifestaciones del sndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria, pueden ocurrir tambin con el empleo de corticosteroides tpicos. La absorcin sistmica de corticosteroides tpicos aumentar con el uso de agentes corticosteroides ms potentes, con la administracin prolongada, o si se tratan superficies corporales extensas. Por consiguiente, los pacientes que reciban altas dosis de corticosteroides tpicos potentes, aplicadas en superficies extensas, deben ser evaluados peridicamente para determinar cualquier evidencia de depresin del eje HPA. Si la misma se produce debe intentarse suspender el frmaco, reducir la frecuencia de aplicacin o sustituir el corticosteroide administrado por otro agente menos potente. Una vez discontinuado el medicamento, la recuperacin de la funcin del eje HPA generalmente es rpida y completa. En raros casos pueden presentarse signos y sntomas de carencia de corticosteroides, que requieran corticoterapia sistmica suplementaria. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinin ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comunqueselo a su mdico o farmacutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Dado que la seguridad del uso de los corticoides tpicos no se ha establecido en mujeres embarazadas, no deben utilizarse durante la gestacin, a menos que el mdico determine si el probable beneficio para la madre justifica el potencial riesgo para el feto. En general, durante el primer trimestre del embarazo se debe evitar el uso de preparados tpicos que contengan corticoides. Los corticosteroides tpicos no deben utilizarse ni en extensas superficies, ni en grandes cantidades ni durante perodos prolongados en mujeres embarazadas. Dado que no se conoce si la administracin tpica de corticosteroides puede dar lugar a una absorcin sistmica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna y dado que el cido saliclico puede absorberse sistmicamente, deber tomarse la decisin de suspender la lactancia o el uso del frmaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso en pediatra: Los pacientes peditricos pueden presentar mayor sensibilidad que los adultos a la supresin del eje hipotlamo-pituitario-adrenal (HPA), inducida por corticosteroides tpicos as como tambin a los efectos de los corticosteroides exgenos. Esto se debe a que en los nios la proporcin entre la superficie cutnea y el peso corporal es ms elevada, y, en consecuencia, la absorcin es mayor. En los nios que recibieron costicosteroides tpicos se han comunicado episodios de depresin del eje HPA, sndrome de Cushing, retardo de la curva de crecimiento, retraso en el aumento de peso e hipertensin intracraneal. Las manifestaciones de depresin suprarrenal en los nios incluyen disminucin de las concentraciones de cortisol plasmtico y ausencia de respuesta a la estimulacin con ACTH. Las manifestaciones de hipertensin intracraneal incluyen abombamiento de la fontanela, cefaleas y papiledema bilateral. No se recomienda este medicamento para dermatitis del paal. Uso en geriatra: La poblacin geritrica podra presentar mayor sensibilidad frente al uso de corticoides y del cido saliclico. Los pacientes geritricos ms probablemente tienen enfermedades de los vasos sanguneos; esto se debe tener en cuenta por la posibilidad de efectos adversos. Efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: No procede.
Interacciones Medicamentosas: Ninguna conocida.
Sobredosificacin: La utilizacin de cantidades superiores a las recomendadas de corticosteroides aumenta el riesgo de efectos adversos. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al centro asistencial ms cercano.
Conservacin: Condiciones de conservacin y almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente preferentemente inferior a 25 C.
Observaciones: Mantener fuera del alcance de los nios. No usar este producto ms all de la fecha de vencimiento indicada en los envases.
Presentaciones: Frasco conteniendo 30 ml con dosificador de gotas.
