Información General
Composicin: Trayenta Duo 2.5/500: Cada comprimido recubierto contiene: Linagliptina 2.5 mg y Metformina Clorhidrato 500 mg. Excipientes: Arginina, Almidn de Maz, Copovidona, Dixido de Silicio Coloidal Anhidro, Estearato de Magnesio, Hipromelosa 2910, Propilenglicol, Dixido de Titanio, Talco, Oxido de Hierro Amarillo. Trayenta Duo 2.5/850: Cada comprimido recubierto contiene: Linagliptina 2.5 mg y Metformina Clorhidrato 850 mg. Excipientes: Arginina, Almidn de Maz, Copovidona, Dixido de Silicio Coloidal Anhidro, Estearato de Magnesio, Hipromelosa 2910, Propilenglicol, Dixido de Titanio, Talco, Oxido de Hierro Amarillo; Oxido de Hierro Rojo. Trayenta Duo 2.5/1000: Cada comprimido recubierto contiene: Linagliptina 2.5 mg y Metformina Clorhidrato 1000 mg. Excipientes: Arginina, Almidn de Maz, Copovidona, Dixido de Silicio Coloidal Anhidro, Estearato de Magnesio, Hipromelosa 2910, Propilenglicol, Dixido de Titanio, Talco, Oxido de Hierro Rojo.
Accin Teraputica: Hipoglicemiantes orales.
Indicaciones: Trayenta Duo es un medicamento que se indica como tratamiento adjunto de la alimentacin y la actividad fsica para mejorar el control de la glucemia en los adultos con diabetes mellitus tipo 2 para quienes el tratamiento con linagliptina y metformina es apropiado, en los pacientes para los que la metformina sola resulta insuficiente, y en los que estn en tratamiento y logran buen control con la combinacin libre de linagliptina y metformina. Trayenta Duo se indica para administrarlo combinado con una sulfonilurea (SU) (por ejemplo, tratamiento combinado triple) como tratamiento adjunto de la alimentacin y la actividad fsica a los pacientes para quienes la dosis tolerada mxima de metformina y una sulfonilurea resultan insuficientes. Trayenta Duo est indicado en combinacin con un inhibidor del SGLT2 (es decir, tratamiento combinado triple) como tratamiento complementario de la dieta y el ejercicio en pacientes en los que no se logra un control adecuado con su dosis mxima tolerada de metformina y un inhibidor del SGLT2. Trayenta Duo se indica como terapia coadyuvante de la insulina (es decir, tratamiento de triple combinacin) como complemento de la alimentacin y la actividad fsica para mejorar el control glucmico en los pacientes quienes, con la insulina y metformina solas, no logran el control glucmico adecuado.
Posologa: El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis recomendada es de 2.5/500 mg, 2.5/ 850 mg 2.5/1000 mg 2 veces por da. La dosis mxima recomendada de Trayenta Duo es de 5 mg de linagliptina y 2000 mg de metformina. Trayenta Duo debe tomarse junto con las comidas para reducir los efectos gastrointestinales indeseables asociados con la metformina. Para pacientes que no son tratados actualmente con metformina: Para pacientes que no son tratados actualmente con metformina, la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg de linagliptina/ 500 mg de clorhidrato de metformina, 2 veces al da. Para pacientes en los que no se logra un control adecuado con la dosis mxima tolerada de la monoterapia con metformina: Para pacientes en los que no se logra un control adecuado con metformina sola, la dosis inicial de Trayenta Duo debe aportar linagliptina administrada en 2 tomas diarias de 2.5 mg cada una (dosis diaria total de 5 mg) ms la dosis de metformina que ya est tomando el paciente. Para pacientes que pasan de un rgimen previo de coadministracin de linagliptina y metformina: En los pacientes que pasan de un rgimen previo de coadministracin de linagliptina y metformina a la combinacin de dosis fijas, Trayenta Duo debe iniciarse en un nivel que aporte la dosis de linagliptina y de metformina que el paciente ya estaba recibiendo. Pacientes en los que no se logra un control adecuado con la terapia combinada doble con la dosis mxima tolerada de metformina y una sulfonilurea: La dosis de Trayenta Duo debe aportar linagliptina administrada en 2 tomas diarias de 2.5 mg cada una (dosis diaria total de 5 mg) y una dosis de metformina similar a la que ya estaba tomando el paciente. Cuando Trayenta Duo se usa en combinacin con una sulfonilurea, se puede indicar una dosis ms baja de la sulfonilurea, para reducir el riesgo de hipoglicemia. Pacientes en los que no se logra un control adecuado con la terapia combinada doble con insulina y la dosis mxima tolerada de metformina: La dosis de Trayenta Duo debe aportar linagliptina administrada en 2 tomas diarias de 2.5 mg cada una (dosis diaria total de 5 mg) y una dosis de metformina similar a la que ya estaba tomando el paciente. Cuando Trayenta Duo se usa en combinacin con insulina, se puede indicar una dosis ms baja de insulina, para reducir el riesgo de hipoglicemia. Para las diferentes dosis de metformina, Trayenta Duo est disponible en concentraciones de: 2.5 mg de linagliptina ms 500 mg de clorhidrato de metformina, 850 mg de clorhidrato de metformina o 1000 mg de clorhidrato de metformina. Insuficiencia renal: Trayenta Duo puede utilizarse en pacientes con insuficiencia renal moderada. La dosis mxima recomendada de metformina en dichos pacientes es de 500 mg administrada 2 veces al da. Debe efectuarse un control exhaustivo de la funcin renal. Insuficiencia heptica: Trayenta Duo est contraindicado para los pacientes con insuficiencia heptica debido a la presencia de metformina. Ancianos: Como la metformina se elimina a travs del rin y el paciente geritrico muestra una tendencia al deterioro de la funcin renal, debe efectuarse un control peridico de la funcin renal en los pacientes de edad avanzada que reciban tratamiento con Trayenta Duo. Nios y adolescentes: No se recomienda el uso de Trayenta Duo en nios menores de 18 aos de edad, dada la falta de datos de seguridad y eficacia al respecto. Dosis olvidada: Si el paciente olvida una dosis, deber tomarla tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, no debe tomar una dosis doble en una misma toma. Si ese fuera el caso, deber omitir la dosis olvidada.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la linagliptina y/o a la metformina, o a cualquiera de los excipientes; cualquier tipo de acidosis metablica aguda (como acidosis lctica, cetoacidosis diabtica); precoma diabtico (una forma de descompensacin de la diabetes); insuficiencia renal severa; cuadros agudos con el potencial de alterar la funcin renal, como: deshidratacin, infeccin grave, shock, administracin intravascular de medios de contraste yodados; enfermedad que pueda causar hipoxia tisular (en especial enfermedad aguda o empeoramiento de enfermedad crnica) como: insuficiencia cardaca descompensada, insuficiencia respiratoria, infarto al miocardio reciente, shock; insuficiencia heptica; intoxicacin alcohlica aguda; alcoholismo.
Interacciones Medicamentosas: Informe a su mdico si est tomando o ha tomado otro medicamento, incluso los que no requieren receta o son naturales. No se han hecho estudios de interaccin medicamentosa farmacocintica con Trayenta Duo, sin embargo, s se han hecho esos estudios con los principios activos de Trayenta Duo, linagliptina y metformina en forma individual. La linagliptina no tuvo efectos clnicamente relevantes en la farmacocintica de metformina, glibenclamida, simvastatina, pioglitazona, warfarina, digoxina y anticonceptivos orales, lo que indica evidencia in vivo de una baja propensin a causar interacciones farmacolgicas. Existe mayor riesgo de acidosis lctica en los casos de intoxicacin alcohlica aguda (especialmente en presencia de ayuno, desnutricin o insuficiencia heptica) debido al principio activo metformina de Trayenta Duo. Se debe evitar la ingesta de alcohol y productos farmacuticos que contienen alcohol. Los agentes catinicos que se eliminan por secrecin de los tbulos renales (por ejemplo, cimetidina) pueden interactuar con la metformina en una competencia por los sistemas comunes de transporte tubular renal. Por consiguiente, debe considerarse la implementacin de un monitoreo estrecho del control glicmico, un ajuste de la dosis dentro de la dosis recomendada y cambios en el tratamiento para la diabetes en el caso de coadministracin de agentes catinicos que se eliminan por secrecin tubular renal. La administracin intravascular de agentes de contraste yodados en estudios radiolgicos puede causar insuficiencia renal, lo que puede provocar acumulacin de metformina y riesgo de acidosis lctica.
Observaciones: Para mayor informacin llamar al 800261008, desde celulares al 222640000.
Presentaciones: Envases conteniendo 60 comprimidos recubiertos.
