Información General
Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Etoricoxib 120 mg. Excipientes c.s.: Hidrgeno Fosfato de Calcio Anhidro, Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa Sdica, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Dixido de Titanio, Triacetina, Lactosa Monohidrato.
Accin Teraputica: Trexxia contiene el principio activo etoricoxib. Trexxia pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Estos pertenecen a una familia de medicamentos llamados frmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Indicaciones: Alivio del dolor agudo, dismenorrea y dolor asociado a la artritis gotosa aguda en un perodo mximo de 8 das.
Posologa: Siga exactamente las instrucciones de administracin de este medicamento indicadas por su mdico. En caso de duda, consulte de nuevo a su mdico o farmacutico. No tome ms de la dosis recomendada para su enfermedad. Su mdico querr hablar de su tratamiento de vez en cuando. Es importante que utilice la dosis ms baja que controla su dolor y no debe tomar Trexxia ms tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podra aumentar despus de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas. Hay diferentes dosis disponibles para este medicamento, y dependiendo de su enfermedad, su mdico le prescribir el comprimido con la dosis que sea adecuada para usted. La dosis recomendada es: Artrosis: La dosis recomendada es de 30 mg, 1 vez al da, aumentndose hasta un mximo de 60 mg, 1 vez al da, si es necesario. Artritis reumatoide: La dosis recomendada es de 90 mg, 1 vez al da. Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada es de 90 mg, 1 vez al da. Situaciones de dolor agudo: Etoricoxib solo debe utilizarse durante el perodo de dolor agudo. Gota: La dosis recomendada es de 120 mg, 1 vez al da, que solo debe utilizarse durante el perodo de dolor agudo, limitada a un mximo de 8 das de tratamiento. Dolor postoperatorio tras ciruga dental: La dosis recomendada es de 90 mg, 1 vez al da, limitada a un mximo de 3 das de tratamiento. Pacientes con problemas de hgado: Si tiene una enfermedad leve de hgado, no debe tomar ms de 60 mg al da. Si tiene una enfermedad moderada de hgado, no debe tomar ms de 30 mg al da. Uso en nios y adolescentes: Nios o adolescentes menores de 16 aos de edad no deben tomar los comprimidos de Trexxia. Pacientes mayores de 65 aos: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 aos. Como con otros medicamentos, se debe tener precaucin en pacientes de edad avanzada. Forma de administracin: Trexxia se administra por va oral. Tome los comprimidos 1 vez al da. Trexxia se puede tomar con o sin alimentos. Si toma ms Trexxia del que debe: Nunca debe tomar ms comprimidos que los que su mdico le recomienda. Si toma demasiados comprimidos de Trexxia busque atencin mdica inmediatamente. Si olvid tomar Trexxia: Es importante que tome Trexxia como su mdico le haya indicado. Si olvida una dosis, limtese a reanudar el rgimen habitual al da siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su mdico o farmacutico.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar Trexxia y hable con su mdico inmediatamente: Dificultad para respirar, dolor torcico o hinchazn de tobillo, o si estos empeoran. Color amarillento de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de problemas de hgado. Dolor de estmago intenso o continuo o sus heces adquieren un color negro. Una reaccin alrgica, que puede incluir problemas en la piel como lceras o formacin de ampollas, o hinchazn de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad al respirar. La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuacin se define segn la siguiente convencin: Muy frecuentes (pueden afectar a ms de 1 de cada 10 personas). Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas). Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Trexxia: Muy frecuentes: Dolor de estmago. Frecuentes: Ostetis alveolar (inflamacin y dolor tras la extraccin de un diente). Hinchazn de las piernas y/o los pies debido a la retencin de lquidos (edema). Mareo, dolor de cabeza. Palpitaciones (latido del corazn rpido o irregular), ritmo cardaco irregular (arritmia). Tensin arterial elevada. Jadeo o dificultad para respirar (broncoespasmo). Estreimiento, gases (gas en exceso), gastritis (inflamacin de la capa interna del estmago), ardor, diarrea, indigestin (dispepsia)/molestia de estmago, nuseas, vmitos, inflamacin del esfago, lceras bucales. Cambios en los anlisis de sangre relacionados con su hgado. Hematomas. Debilidad y fatiga, enfermedad tipo gripe. Poco frecuentes: Gastroenteritis (inflamacin del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estmago como al intestino delgado/catarro gstrico), resfriado, infeccin urinaria. Cambios en los resultados de laboratorio (nmero disminuido de glbulos rojos, nmero disminuido de glbulos blancos, descenso de plaquetas). Hipersensibilidad (reaccin alrgica incluyendo urticaria que puede ser lo suficientemente grave para requerir atencin mdica inmediata). Aumentos o descensos del apetito, ganancia de peso. Ansiedad, depresin, disminucin de la agudeza mental; ver, sentir u or cosas que no existen (alucinaciones). Alteracin del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia. Visin borrosa, irritacin y enrojecimiento ocular. Ruidos en los odos, vrtigo (sensacin de giro estando parado). Ritmo cardaco anmalo (fibrilacin auricular), frecuencia cardaca rpida, insuficiencia cardaca, sensacin de tensin, presin o pesadez en el pecho (angina de pecho), infarto de miocardio. Enrojecimiento, infarto cerebral, mini infarto cerebral (ataque isqumico transitorio), aumento grave de la tensin arterial, inflamacin de los vasos sanguneos. Tos, falta de respiracin, hemorragia nasal. Hinchazn de estmago, cambios en los hbitos del movimiento de su intestino, sequedad de boca, lcera de estmago, inflamacin de la capa interna del estmago que puede llegar a ser grave y puede producir hemorragias, sndrome de colon irritable, inflamacin del pncreas. Hinchazn de la cara, erupcin o picor cutneo, enrojecimiento de la piel. Calambre/espasmo muscular, dolor/rigidez muscular. Niveles elevados de potasio en su sangre, cambios en los anlisis de sangre o de orina relacionados con su rin, problemas renales graves. Dolor torcico. Raros: Angioedema (reaccin alrgica con hinchazn de la cara, labios, lengua, y/o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar, y que puede ser lo suficientemente grave para requerir atencin mdica inmediata), reacciones anafilcticas, anafilactoides incluyendo shock (reaccin alrgica grave que requiere atencin mdica inmediata). Confusin, nerviosismo. Problemas de hgado (hepatitis). Niveles bajos de sodio en sangre. Alteracin del hgado, color amarillento de la piel y/o los ojos (ictericia). Reacciones cutneas graves. Comunicacin de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contraindicaciones: No tome Trexxia: Si es alrgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los dems componentes de este medicamento. Si es alrgico a los frmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo la aspirina y los inhibidores de la COX-2. Si actualmente tiene una lcera o hemorragia de estmago o duodenal. Si tiene una enfermedad grave de hgado. Si tiene una enfermedad grave de rin. Si est o puede estar embarazada, o est dando pecho a su hijo. Si tiene menos de 16 aos de edad. Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis. Si tiene tensin arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su mdico o enfermera si no est seguro de si su tensin arterial est controlada adecuadamente). Si su mdico le ha diagnosticado problemas cardacos incluyendo insuficiencia cardaca (de tipo moderado o grave) y angina de pecho (dolor torcico). Si ha tenido un infarto de miocardio, revascularizacin quirrgica, enfermedad arterial perifrica (poca circulacin en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas). Si ha tenido cualquier tipo de infarto cerebral (incluyendo un accidente cerebral transitorio o un accidente isqumico transitorio). Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazn o un infarto cerebral. Si cree hallarse en alguno de estos casos, no tome los comprimidos hasta que lo haya consultado con su mdico.
Advertencias: Consulte a su mdico o farmacutico antes de empezar a tomar Trexxia si: Tiene antecedentes de lceras o hemorragia de estmago. Est deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad prolongada con vmitos o diarrea. Tiene hinchazn debido a retencin de lquidos. Tiene antecedentes de insuficiencia cardaca o cualquier otra forma de enfermedad cardaca. Tiene antecedentes de tensin arterial alta. Trexxia puede aumentar la tensin arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su mdico querr comprobar su tensin arterial de vez en cuando. Tiene antecedentes de enfermedad de hgado o de rin. Est siendo tratado de una infeccin. Trexxia puede enmascarar o encubrir la fiebre, que es un signo de infeccin. Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador, ya que estos pueden aumentar su riesgo de sufrir una enfermedad cardaca. Es una mujer intentando quedarse embarazada. Es mayor de 65 aos. Si no est seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted, hable con su mdico antes de tomar Trexxia para comprobar si este medicamento es apropiado para usted. Trexxia funciona igual de bien en pacientes adultos y jvenes. Si es mayor de 65 aos, su mdico querr mantener un control adecuado de usted. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes mayores de 65 aos. Nios y adolescentes: No administre este medicamento a nios y adolescentes menores de 16 aos de edad.
Precauciones: Embarazo, lactancia y fertilidad: Embarazo: Los comprimidos de Trexxia no deben tomarse durante el embarazo. No tome los comprimidos si est embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su mdico. Consulte a su mdico si tiene dudas o si necesita ms informacin. Lactancia: No se sabe si Trexxia se elimina por la leche humana. Si est dando pecho o tiene previsto hacerlo, consulte a su mdico antes de tomar Trexxia. Si est utilizando Trexxia, no debe dar pecho. Fertilidad: No se recomienda utilizar Trexxia en mujeres que estn intentando quedarse embarazadas. Conduccin y uso de mquinas: En algunos pacientes que toman Trexxia, se han comunicado mareos y somnolencia. No conduzca si experimenta mareos o somnolencia. No utilice herramientas o mquinas si experimenta mareos o somnolencia.
Interacciones Medicamentosas: Toma de Trexxia con otros medicamentos: Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando, ha utilizado recientemente o podra tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. En particular si est utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su mdico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar Trexxia: medicamentos que hacen su sangre menos espesa (anticoagulantes), como warfarina. Rifampicina (un antibitico). Metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo usado en la artritis reumatoide). Ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune). Litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresin). Medicamentos utilizados para ayudar a controlar la tensin arterial alta y la insuficiencia cardaca denominados inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina, por ejemplo, enalapril, ramipril, losartn y valsartn. Diurticos (comprimidos para orinar). Digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardaca y el ritmo irregular del corazn). Minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la tensin arterial alta). Comprimidos o solucin oral de salbutamol (un medicamento para el asma). Anticonceptivos orales (la combinacin puede aumentar su riesgo de efectos adversos). Terapia hormonal de sustitucin (la combinacin puede aumentar su riesgo de efectos adversos). Aspirina, el riesgo de lceras en el estmago es mayor si toma Trexxia con aspirina. Aspirina para la prevencin de infartos de miocardio o de infarto cerebral: Trexxia puede tomarse con dosis bajas de aspirina. Si actualmente est tomando dosis bajas de aspirina para prevenir infartos de miocardio o un infarto cerebral, no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su mdico. Aspirina y otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras est tomando Trexxia. Toma de Trexxia con alimentos y bebidas: El comienzo del efecto de Trexxia puede ser ms rpido si se toma sin alimentos.
Conservacin: Mantener lejos del alcance de los nios. Mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad y a la temperatura sealada en el rtulo. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Observaciones: No repita el tratamiento sin indicacin mdica. No recomiende este medicamento a otra persona.
