ZYRTEC-D

Composicin: Cada comprimido de liberacin prolongada contiene: Cetirizina 5 mg; Clorhidrato de Pseudoefedrina 120 mg. Excipientes: Hypromelosa; Celulosa Microcristalina; Dixido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Lactosa Monohidrato; Croscarmelosa de Sodio; Opadry Y-1-7000 Blanco (Hipromelosa, Dioxido de Titanio, Macrogol 400).


Accin Teraputica: Grupo farmacoteraputico: Agente antialrgico, antihistamnico con vasoconstrictor.


Indicaciones: Zyrtec® D est indicado para el tratamiento de los sntomas asociados con la rinitis alrgica perenne y estacional, tales como congestin nasal, estornudos, rinorrea y prurito nasal y ocular. Usos: Se administrar cuando se requiera la actividad antialrgica del Clorhidrato de Cetirizina as como la actividad descongestionante nasal del Clorhidrato de Pseudoefedrina.


Propiedades: Propiedades farmacodinmicas: Mecanismo de accin: Zyrtec® D combina la accin de un antihistamnico y la de un vasoconstrictor oral. La actividad farmacodinmica de Zyrtec® D, se relaciona directamente con el efecto aditivo de la actividad de cada uno de sus componentes. La cetirizina es un agonista de los receptores H1 potente y selectivo con propiedades antialrgicas adicionales: inhibe la fase temprana relacionada con la histamina de la reaccin alrgica, tambin reduce la migracin de ciertas clulas inflamatorias y la liberacin de algunos mediadores asociados con la respuesta alrgica tarda; inhibe las reacciones inducidas por polen o histamina en las pruebas de reactividad nasal. La pseudoefedrina es una amina simpticomimtica oralmente activa con actividad α-mimtica predominante sobre la actividad -mimtica; debido a su accin vasoconstrictora, produce efecto descongestionante sobre la mucosa nasal. Propiedades farmacocinticas: La cetirizina se absorbe rpida y casi completamente despus de su administracin oral. Las concentraciones plasmticas mximas se observan generalmente dentro de la hora siguiente a la administracin en condiciones de ayuno. La cetirizina no sufre metabolismo de primer paso de manera apreciable. Despus de su administracin repetida, la excrecin urinaria diaria de la cetirizina sin cambio es de aproximadamente el 65% de la dosis administrada. La absorcin y la eliminacin de la cetirizina son independientes de la dosis administrada. Las variaciones Inter e intrasujetos son bajas. La vida media plasmtica de cetirizina es de aproximadamente 9 horas. Este valor se incrementa en los pacientes con deterioro en la funcin renal. La cetirizina es de aproximadamente 9 horas. Este valor aumenta en los pacientes con deterioro en la funcin renal. La cetirizina se une ampliamente a las protenas plasmticas (93%). Su volumen de distribucin es pequeo. De aproximadamente 0.5 l/kg. La pseudoefedrina administrada en la frmula de liberacin sostenida Zyrtec® D alcanza niveles plasmticos mximos de 3 a 5 horas despus de su administracin. Se excreta sin cambios principalmente por va urinaria. La tasa de excrecin urinaria se incrementa cuando el pH de la orina se acidifica y se reduce con la alcalinizacin de la orina. Se estima que despus de la administracin oral repetida (cada 12 horas), la vida media aparente de eliminacin en el estado estacionario es aproximadamente de 9 horas. La ingestin de alimentos ricos en grasas no modifica la biodisponibilidad de ambos ingredientes activos, pero retrasa y reduce el alcance de la concentracin plasmtica mxima de la cetirizina. No hay evidencias de interaccin farmacocintica relevante entre cetirizina y pseudoefedrina. En los pacientes con insuficiencia renal se deber reducir la dosis a la mitad de lo usual.


Posologa: Dosis y administracin: Adultos y nios mayores de 12 aos: 1 comprimido 2 veces al da (por la maana y por la tarde) con o sin alimentos. Los comprimidos deben ingerirse enteros, preferiblemente con algn lquido y sin mascar. Normalmente el tratamiento no debera prolongarse por ms de 2 3 semanas. Cuando se ha obtenido la remisin adecuada de los sntomas nasales, puede ser oportuno continuar el tratamiento con cetirizina. En los pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse a 1 comprimido por da. Va de administracin: Para uso oral.


Efectos Colaterales: En estudios controlados se han descrito reacciones adversas, en algo ms de un 1% de los pacientes tratados con Zyrtec®D, que no difieren de las descritas individualmente para la cetirizina y pseudoefedrina. Las reacciones adversas relacionadas con cetirizina se relacionan principalmente con efectos de depresin o estimulacin paradjica del SNC, con la actividad anticolinrgica o con reacciones de hipersensibilidad, mientras que los efectos indeseables de la pseudoefedrina estn ms relacionados con la estimulacin del SNC y los padecimientos cardiovasculares. Se han identificado en la literatura casos aislados de colitis isqumica asociada con el uso de pseudoefedrina. Se han reportado los siguientes efectos indeseables. Se muestran de acuerdo con el Sistema Organo-Clase primario de la MedDRA y por su frecuencia estimada. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: Muy frecuente (> 1/10); Frecuente (>1/100, 1/1000, 1/10000,